Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gå ud i vand for at få hæmodynamisk stabilitet under dialyse

18. april 2017 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten af ​​nedsænkning i vand under dialyse på kliniske parametre, hæmodynamiske parametre og hormonelle parametre hos 10 hæmodialysepatienter

Nedsænkning i nakken før og under hæmodialysesession kan øge intravaskulært volumen, forstærke evnen til at ultrafiltrere overskydende vand med færre symptomer på chok, muskelkrumper osv.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne blodvolumen, hæmodynamiske og endokrine parametre for kroniske ESRD-patienter, der gennemgår en dialysesession i vandnedsænkning, versus kontrol med almindelige sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

10 kroniske hæmodialysepatienter, behandlet i hæmodialyseenheden på Asaf-Harofeh Medical Center, vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Hæmoglobin og albumin vil blive påvist ved baseline, og et nyligt (mindre end et år) ekko vil blive brugt til påvisning af ejektionsfraktion.

Studiet vil være et krydsstudie. Hvert sæt undersøgelser vil bestå af to dialysesessioner, en nedsænkningssession og en tør, ikke-nedsænkningssession. Studiesessionerne vil være korte, 3 timers sessioner med 250-350 ml/min blodgennemstrømning (afhængig af patientens adgang), dialysatflowet var 500 ml/min og dialysatnatrium var 137meq/l. Dialysatets temperatur vil blive justeret til 37°C og dets sammensætning som følger: Na+ = 137 mEq/L, K+ = 2,0 mEq/L, Ca2+ = 3,0 mEq/L, Mg2+ = 1,0 mEq/L, HCO3-= 30 mEq/L, glucose = 100 mg/dL, CH3COO-= 8 mEq/L. Natriumkoncentrationen vil være konstant under behandlingen.

Ultrafiltrering vil blive bestemt som middelværdien af ​​UF under de ti foregående sessioner ± 10 % i henhold til patientens vægt ved indlæggelsen. Den nedsænkede og tørre session vil blive udført i midtugens sessioner, i tilfældig rækkefølge, med mindst en uges mellemrum.

Head-out vandnedsænkning

Et bad vil blive brugt til nedsænkning. Badet fyldes med renset vand før hver session og opvarmes til 34-35°C. Patienter vil gå ind i badet og sidde oprejst i nogle minutter og derefter tilsluttet dialyse. Vandet vil cirkulere gennem en termostater og varmeanordning for at holde en konstant temperatur.

Patienter med arteriovenøs fistel eller transplantat i armen vil blive nedsænket i vand op til aksillen, med deres armforing på en flydende pude. For patienter med perm-kath vil nedsænkning kun ske op til 5 cm under kateterindføringen.

Studieprocedure

Forsøgspersonerne går ind i badet og sidder i nogle minutter, hvorefter blodprøver druknes til baseline-måling. Under sessionen vil blodtryk og hjertefrekvens blive målt hvert 15. minut ved konventionel sfygmomanometri. og blodvolumen vil blive estimeret ved at bruge blodvolumenmonitor (Crit-Line).

Blodprøver vil blive druknet ved baseline og efter en time, og før caseation af sessionen for plasmareninaktivitet, aldosteron, atrielt natriuretisk peptid. Urinstof ved baseline og slutningen af ​​sessionen måles også for URR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske hæmodialysepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • anæmi (HB<10) aktiv infektionssygdom kognitiv svækkelse dialyseadgang installeret i benet manglende evne til at samarbejde med undersøgelsesproceduren Klinisk tydelige overhydrerede patienter (ødem, lungetilstopning, pulmonal effusion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nedsænkning og dem sham procedure
hæmodialysepatienter vil lave en 3 timers dialysesession, mens de sidder i et bad og derefter have en "tør session" uden for badet
deltagerne vil sidde i en 34-35C, mens de modtager dialyse
Sham-komparator: sham session og derefter fordybelse
dialysepatienter vil have en 3 timers dialysesession (tør session) og derefter nedsænkning
dialyse mens du sidder i dialysestolen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk hypotension under dialyse
Tidsramme: 3 timer
et fald i systolisk BP på 22 mmHG eller mere eller et fald i diastolisk BP på 10 mmHg eller mere ledsaget af symptomer på muskelkrumper, præsynkope eller synkope
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryksændringer sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 timer hvert 15. min
analyse med elektronisk blodtryksmåler hvert 15. minut under sessionen
3 timer hvert 15. min
Atriel natriuretisk peptidændring sammenlignet med baseline
Tidsramme: 0, 1, 3 timer
blodet vil blive druknet fra arterielinjen ved baseline, efter en time og efter 3 timer før dialyseafslutning.
0, 1, 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypotension

Kliniske forsøg med nedsænkning

Abonner