Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjdź z zanurzenia w wodzie, aby uzyskać stabilność hemodynamiczną podczas dializy

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Wpływ zanurzenia głowy w wodzie podczas dializy na parametry kliniczne, parametry hemodynamiczne i parametry hormonalne u 10 pacjentów poddawanych hemodializie

Zanurzenie szyi przed i podczas sesji hemodializy może zwiększyć objętość wewnątrznaczyniową, nasilić zdolność ultrafiltracji nadmiaru wody, przy mniejszych objawach wstrząsu, skurczów mięśni itp.

Celem niniejszej pracy jest porównanie objętości krwi, parametrów hemodynamicznych i endokrynologicznych pacjentów z przewlekłą ESRD poddawanych czwartej sesji dializy w wodzie immersyjnej z regularną sesją kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 10 pacjentów przewlekle hemodializowanych, leczonych na oddziale hemodializy Centrum Medycznego Asaf-Harofeh.

Hemoglobina i albumina zostaną wykryte na początku badania, a ostatnie (mniej niż rok) badanie echosoniczne zostanie wykorzystane do wykrycia frakcji wyrzutowej.

Badanie będzie miało charakter krzyżowy. Każdy zestaw badań będzie składał się z dwóch sesji dializy, sesji zanurzeniowej i sesji suchej bez zanurzenia. Sesje badawcze będą krótkie, 3-godzinne sesje z przepływem krwi 250-350 ml/min (w zależności od dostępu pacjentów) przepływ dializatu wynosił 500 ml/min, a dializatu sodu 137 meq/l. Temperatura dializatu zostanie doprowadzona do 37°C, a jego skład będzie następujący: Na+ = 137 mEq/L, K+ = 2,0 mEq/L, Ca2+ = 3,0 mEq/L, Mg2+ = 1,0 mEq/L, HCO3-= 30 mEq/l, glukoza =100 mg/dl, CH3COO-= 8 mEq/l. Stężenie sodu będzie stałe podczas leczenia.

Ultrafiltracja zostanie określona jako średnia UF podczas dziesięciu poprzednich sesji ± 10% w zależności od wagi pacjenta przy przyjęciu. Sesje zanurzone i suche będą wykonywane podczas sesji w środku tygodnia, w przypadkowej kolejności, w odstępie co najmniej jednego tygodnia.

Head-Out zanurzenie w wodzie

Do zanurzenia zostanie użyta kąpiel. Kąpiel przed każdym seansem będzie napełniana wodą oczyszczoną i podgrzewana do temperatury 34-35°C. Pacjenci wchodzą do wanny i siedzą prosto przez kilka minut, a następnie podłączani do dializy. Woda będzie krążyć przez termostaty i urządzenie grzewcze w celu utrzymania stałej temperatury.

Pacjenci z przetoką tętniczo-żylną lub przeszczepem w ramieniu będą zanurzeni w wodzie do pachy, z wyściółką ramienia na pływającej poduszce. W przypadku pacjentów z trwałą cewnikowaniem zanurzenie będzie wykonywane tylko do 5 cm poniżej wprowadzenia cewnika.

Procedura badania

Badani wchodzą do kąpieli i siedzą przez kilka minut, po czym próbki krwi zostaną utopione w celu wykonania pomiaru podstawowego. Podczas sesji ciśnienie krwi i tętno będą mierzone co 15 minut za pomocą konwencjonalnej sfigmomanometrii. a objętość krwi zostanie oszacowana za pomocą monitora objętości krwi (Crit-Line).

Próbki krwi zostaną utopione na początku i po jednej godzinie, a przed sesją kazeinową pod kątem aktywności reniny w osoczu, aldosteronu, przedsionkowego peptydu natriuretycznego. Poziom mocznika na poziomie wyjściowym i na koniec sesji zostanie również zmierzony pod kątem URR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przewlekle hemodializowanych

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość (HB<10) czynna choroba zakaźna upośledzenie funkcji poznawczych dostęp do dializy zainstalowany w nodze niezdolność do współpracy z procedurą badania Klinicznie widoczne przewodnienie pacjentów (obrzęk, przekrwienie płuc, wysięk płucny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zanurzenie i pozorowana procedura
pacjenci poddawani hemodializie przeprowadzają 3-godzinną sesję dializy siedząc w wannie, a następnie przeprowadzają „sesję na sucho” poza wanną
uczestnicy będą siedzieć w 34-35C podczas dializy
Pozorny komparator: sesja pozorowana, a następnie zanurzenie
pacjenci dializowani będą mieli 3-godzinną sesję dializy (sesja sucha), a następnie zanurzenie
dializa podczas siedzenia na fotelu do dializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawowe niedociśnienie podczas dializy
Ramy czasowe: 3 godziny
spadek skurczowego BP o 22 mmHg lub więcej lub rozkurczowego BP o 10 mmHg lub więcej z towarzyszącymi objawami skurczów mięśni, stanu przedomdleniowego lub omdlenia
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 godziny co 15 minut
analiza sfigmomanometrem elektronicznym co 15 minut w trakcie sesji
3 godziny co 15 minut
Zmiana przedsionkowego peptydu natriuretycznego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 0, 1, 3 godziny
krew będzie wypływać z linii tętniczej na linii podstawowej, po jednej godzinie i po 3 godzinach przed zakończeniem dializy.
0, 1, 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 73/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj