Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízbe merítés a hemodinamikai stabilitás érdekében dialízis közben

2017. április 18. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

A dialízis alatti vízbe merítés hatása a klinikai paraméterekre, a hemodinamikai paraméterekre és a hormonális paraméterekre 10 hemodializált betegnél

A hemodialízis előtt és alatt a nyakba való bemerítés növelheti az intravaszkuláris térfogatot, fokozhatja a felesleges víz ultraszűrésének képességét, és kevesebb sokk, izomránc stb.

Jelen tanulmány célja a negyedik dialízis kezelés alatt álló krónikus ESRD betegek vértérfogatának, hemodinamikai és endokrin paramétereinek összehasonlítása a vízbemerítésben a kontroll rendszeres kezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vizsgálatba 10 krónikus hemodializált beteget vonnak be, akiket az Asaf-Harofeh Medical Center hemodialízis osztályán kezelnek.

A hemoglobint és az albumint a kiinduláskor észlelik, és egy friss (kevesebb mint egy év) visszhangot használnak az ejekciós frakció kimutatására.

A tanulmány egy keresztvizsgálat lesz. Mindegyik vizsgálatsorozat két dialízis-ülésből, egy immerziós és egy száraz, nem merítési alkalomból áll. A vizsgálati ülések rövidek, 3 órásak, 250-350 ml/perc véráramlással (a páciens hozzáférésétől függően), a dializátum áramlása 500 ml/perc, a nátrium-dializátum 137 meq/l volt. A dializátum hőmérsékletét 37 °C-ra és összetételét a következőképpen állítjuk be: Na+ = 137 mEq/L, K+ = 2,0 mEq/L, Ca2+ = 3,0 mEq/L, Mg2+ = 1,0 mEq/L, HCO3-= 30 mEq/l, glükóz = 100 mg/dl, CH3COO- = 8 mekv/l. A nátrium koncentrációja állandó lesz a kezelés alatt.

Az ultraszűrést az UF átlagaként határozzuk meg az előző tíz alkalom során, ±10% a beteg felvételkori súlyától függően. A bemerült és száraz foglalkozás a hétközi foglalkozásokon történik, véletlenszerű sorrendben, egymástól legalább egy hét különbséggel.

Head-Out vízbemerítés

A merüléshez fürdőt használnak. A fürdőt minden kezelés előtt megtöltjük tisztított vízzel, és 34-35°C-ra melegítjük. A betegek belépnek a fürdőbe, és néhány percig egyenesen ülnek, majd dialízist végeznek. A víz egy termosztáton és egy fűtőberendezésen keresztül kering az állandó hőmérséklet fenntartása érdekében.

Az arterio-vénás fisztulával vagy grafttal rendelkező betegeket a hónaljukig vízbe merítik, és a karjukat egy lebegő alátétre helyezik. A perm-cath bemerítést csak a katéter behelyezése alatti 5 cm-ig kell elvégezni.

Tanulmányi eljárás

Az alanyok belépnek a fürdőbe, és néhány percig ülnek, majd a vérmintákat megfojtják az alapvonal méréshez. Az ülés során a vérnyomást és a pulzusszámot 15 percenként hagyományos vérnyomásmérővel mérik. és a vér mennyiségét a vérmennyiség-monitor (Crit-Line) segítségével becsüljük meg.

A vérmintákat a kiinduláskor és egy óra elteltével, valamint a plazma renin-aktivitás, aldoszteron, pitvari natriuretikus peptid vizsgálati eljárás kazeációja előtt le kell fojtani. A kiindulási és a munkamenet végi karbamidot is mérik az URR-re.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus hemodializált betegek

Kizárási kritériumok:

  • vérszegénység (HB<10) aktív fertőző betegség kognitív károsodás dialízis hozzáférés a lábba telepített képtelenség együttműködni a vizsgálati eljárással Klinikailag nyilvánvaló túlhidrált betegek (ödéma, tüdőpangás, tüdőfolyadék)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bemerítés és azok színlelt eljárás
A hemodializált betegek 3 órás dialíziskezelést végeznek a fürdőben ülve, majd egy „száraz kezelést” a fürdőn kívül.
a résztvevők 34-35 °C-on ülnek, miközben dialízist kapnak
Sham Comparator: színlelt munkamenet, majd bemerítés
A dializált betegek 3 órás dialíziskezelést (száraz kezelést), majd bemerítést kapnak
dialízis a dialízisszékben ülve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüneti hipotenzió a dialízis során
Időkeret: 3 óra
a szisztolés vérnyomás 22 HGmm-es vagy annál nagyobb csökkenése, vagy a diasztolés vérnyomás 10 Hgmm-es vagy nagyobb csökkenése izomráncok, preszinkópe vagy ájulás tüneteivel
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás változik az alapértékhez képest
Időkeret: 3 óra 15 percenként
elemzés elektronikus vérnyomásmérővel 15 percenként az ülés alatt
3 óra 15 percenként
Pitvari natriuretikus peptid változás a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 0, 1, 3 óra
a vér az artériás vonalból a kiinduláskor, egy óra elteltével és a dialízis befejezése előtt 3 órával fullad ki.
0, 1, 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 73/12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel