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Head Out Immersion dans l'eau pour la stabilité hémodynamique pendant la dialyse

18 avril 2017 mis à jour par: Assaf-Harofeh Medical Center

L'effet de l'immersion dans l'eau pendant la dialyse sur les paramètres cliniques, les paramètres hémodynamiques et les paramètres hormonaux chez 10 patients sous hémodialyse

L'immersion dans le cou avant et pendant la séance d'hémodialyse peut augmenter le volume intravasculaire, potentialiser la capacité à ultrafiltrer l'excès d'eau, avec moins de symptômes de choc, de crampes musculaires, etc.

Le but de la présente étude est de comparer le volume sanguin, les paramètres hémodynamiques et endocriniens de patients atteints d'IRT chronique subissant une quatrième séance de dialyse en immersion dans l'eau par rapport à une séance régulière de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

10 patients en hémodialyse chronique, traités dans l'unité d'hémodialyse du centre médical Asaf-Harofeh seront inscrits à l'étude.

L'hémoglobine et l'albumine seront détectées au départ, et un écho récent (moins d'un an) sera utilisé pour la détection de la fraction d'éjection.

L'étude sera une étude croisée. Chaque série d'études comprendra deux séances de dialyse, une séance d'immersion et une séance sèche sans immersion. Les sessions d'étude seront courtes, des sessions de 3 heures avec un débit sanguin de 250-350 ml/min (selon l'accès des patients) le débit du dialysat était de 500 ml/min et le sodium du dialysat était de 137 meq/l. La température du dialysat sera ajustée à 37°C et sa composition comme suit : Na+ = 137 mEq/L, K+ = 2,0 mEq/L, Ca2+ = 3,0 mEq/L, Mg2+ = 1,0 mEq/L, HCO3-= 30 mEq/L, glycémie =100 mg/dL, CH3COO-= 8 mEq/L. La concentration en sodium sera constante pendant le traitement.

L'ultrafiltration sera déterminée comme la moyenne des UF lors des dix séances précédentes ± 10% selon le poids des patients à l'admission. La séance immergée et au sec se fera lors des séances en milieu de semaine, dans un ordre aléatoire, à au moins une semaine d'intervalle l'une de l'autre.

Immersion dans l'eau

Un bain sera utilisé pour l'immersion. Le bain sera rempli d'eau purifiée avant chaque séance, et sera chauffé à 34-35°C. Les patients entreront dans le bain et se tiendront debout pendant quelques minutes, puis connectés à la dialyse. L'eau circulera à travers un thermostat et un dispositif de chauffage afin de maintenir une température constante.

Les patients porteurs d'une fistule artério-veineuse ou d'un greffon au bras seront immergés dans l'eau jusqu'à l'aisselle, le bras reposant sur un coussin flottant. Pour les patients avec perm-cath, l'immersion ne sera effectuée que jusqu'à 5 cm sous l'insertion du cathéter.

Procédure d'étude

Les sujets entreront dans le bain et s'assiéront pendant quelques minutes, après quoi des échantillons de sang seront noyés pour une mesure de base. Pendant la séance, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront mesurées toutes les 15 minutes par sphygmomanométrie conventionnelle. et le volume sanguin sera estimé à l'aide d'un moniteur de volume sanguin (Crit-Line).

Des échantillons de sang seront noyés au départ et après une heure, et avant la caséification de la séance pour l'activité de la rénine plasmatique, l'aldostérone, le peptide natriurétique auriculaire. L'urée de base et de fin de session sera également mesurée pour l'URR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zerifin, Israël, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients en hémodialyse chronique

Critère d'exclusion:

  • anémie (HB<10) maladie infectieuse active troubles cognitifs accès de dialyse installé dans la jambe incapacité à coopérer avec la procédure d'étude Patients surhydratés cliniquement évidents (œdème, congestion pulmonaire, épanchement pulmonaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: immersion et leur procédure fictive
les patients en hémodialyse feront une séance de dialyse de 3 heures assis dans un bain, puis auront une "séance sèche" à l'extérieur du bain
les participants seront assis dans un 34-35C pendant la dialyse
Comparateur factice: séance fictive puis immersion
les patients dialysés auront une séance de dialyse de 3 heures (séance sèche) puis une immersion
dialyse en étant assis dans le fauteuil de dialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension symptomatique pendant la dialyse
Délai: 3 heures
une diminution de la TA systolique de 22 mmHg ou plus ou une diminution de la TA diastolique de 10 mmHg ou plus accompagnée de symptômes de crampes musculaires, de présyncope ou de syncope
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
Délai: 3 heures toutes les 15 minutes
analyse par tensiomètre électronique toutes les 15 minutes pendant la séance
3 heures toutes les 15 minutes
Modification du peptide natriurétique auriculaire par rapport à la ligne de base
Délai: 0, 1, 3 heures
le sang sera noyé de la ligne artérielle au départ, après une heure et après 3 heures avant la fin de la dialyse.
0, 1, 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (Réel)

20 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 73/12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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