Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ponoření do vody pro hemodynamickou stabilitu během dialýzy

18. dubna 2017 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center

Vliv ponoření hlavy ven do vody během dialýzy na klinické parametry, hemodynamické parametry a hormonální parametry u 10 hemodialyzovaných pacientů

Ponoření do krku před a během hemodialýzy může zvýšit intravaskulární objem, zesílit schopnost ultrafiltrace přebytečné vody, s menšími příznaky šoku, svalových křečí atd.

Cílem této studie je porovnat krevní objem, hemodynamické a endokrinní parametry pacientů s chronickým ESRD, kteří podstupují čtvrtou dialýzu ve vodě vs. kontrolní pravidelné sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 10 chronických hemodialyzovaných pacientů léčených na hemodialyzační jednotce Asaf-Harofeh Medical Center.

Hemoglobin a albumin budou detekovány na začátku a nedávné (méně než jeden rok) echo bude použito pro detekci ejekční frakce.

Studie bude křížovou studií. Každá sada studií se bude skládat ze dvou dialyzačních sezení, ponoření a suchého neponoření. Studijní sezení budou krátká, 3 hodinová s průtokem krve 250-350 ml/min (závisí na přístupu pacienta), průtok dialyzátu byl 500 ml/min a sodík dialyzátu byl 137 meq/l. Teplota dialyzátu bude upravena na 37 °C a jeho složení bude následující: Na+ = 137 mEq/l, K+ = 2,0 mEq/l, Ca2+ = 3,0 mEq/l, Mg2+ = 1,0 mEq/l, HCO3-= 30 mEq/l, glukóza =100 mg/dl, CH3COO-= 8 mEq/l. Koncentrace sodíku bude během léčby konstantní.

Ultrafiltrace bude stanovena jako průměr UF během deseti předchozích sezení ± 10 % podle hmotnosti pacienta při přijetí. Ponořené a suché sezení bude provedeno v polovině týdne v náhodném pořadí, s odstupem alespoň jednoho týdne od sebe.

Ponoření do vody s hlavou

K ponoření poslouží lázeň. Vana se před každým sezením napustí čištěnou vodou a zahřeje se na 34-35°C. Pacienti vstoupí do vany a několik minut se posadí a poté se připojí k dialýze. Voda bude cirkulovat přes termostaty a topné zařízení, aby byla udržována konstantní teplota.

Pacienti s arterio-venózní píštělí nebo štěpem na paži budou ponořeni do vody až po axilu, s paží vyloženou na plovoucí podložce. U pacientů s perm-cath ponořením bude provedeno pouze do 5 cm pod zavedením katetru.

Postup při studiu

Subjekty vstoupí do lázně a posadí se na několik minut, poté se vzorky krve utopí pro základní měření. Během sezení bude měřen krevní tlak a srdeční frekvence každých 15 minut konvenční sfygmomanometrií. a objem krve bude odhadnut pomocí monitoru objemu krve (Crit-Line).

Vzorky krve se odeberou na začátku a po jedné hodině a před případem sezení na aktivitu plazmatického reninu, aldosteronu, atriálního natriuretického peptidu. URR bude měřena také výchozí hodnota a močovina na konci sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronických hemodialyzovaných pacientů

Kritéria vyloučení:

  • anémie (HB<10) aktivní infekční onemocnění kognitivní poruchy dialyzační přístup instalován v noze neschopnost spolupracovat na postupu studie Klinicky průkazní přehydratovaní pacienti (edém, plicní kongesce, plicní výpotek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ponoření a jejich předstíraný postup
hemodialyzovaní pacienti absolvují 3hodinovou dialýzu vsedě ve vaně a poté „suchou seanci“ mimo vanu
účastníci budou během dialýzy sedět v 34-35C
Falešný srovnávač: předstírané sezení a poté ponoření
dialyzovaní pacienti budou mít 3hodinovou dialýzu (suché sezení) a poté ponoření
dialýzu vsedě na dialyzačním křesle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomatická hypotenze během dialýzy
Časové okno: 3 hodiny
pokles systolického TK o 22 mmHG nebo více nebo pokles diastolického TK o 10 mmHg nebo více doprovázený příznaky svalového zkřehnutí, presynkopy nebo synkopy
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 hodiny každých 15 min
analýza elektronickým tlakoměrem každých 15 minut během sezení
3 hodiny každých 15 min
Změna atriálního natriuretického peptidu ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 0, 1, 3 hodiny
krev se odebere z arteriální linie na začátku, po jedné hodině a po 3 hodinách před ukončením dialýzy.
0, 1, 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intradialytická hypotenze

Klinické studie na ponoření

Předplatit