Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gå ut i vatten för hemodynamisk stabilitet under dialys

18 april 2017 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center

Effekten av nedsänkning i vatten under dialys på kliniska parametrar, hemodynamiska parametrar och hormonella parametrar hos 10 hemodialyspatienter

Nedsänkning i nacken före och under hemodialys kan öka den intravaskulära volymen, förstärka förmågan att ultrafiltrera överskottsvatten, med färre symtom på chock, muskelkrympor etc.

Syftet med den föreliggande studien är att jämföra blodvolym, hemodynamiska och endokrina parametrar hos kroniska ESRD-patienter som genomgår en dialyssession i vattensänkning jämfört med en vanlig kontrollsession.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

10 kroniska hemodialyspatienter som behandlas på hemodialysenheten vid Asaf-Harofeh Medical Center kommer att inkluderas i studien.

Hemoglobin och albumin kommer att detekteras vid baslinjen, och ett nyligen (mindre än ett år) eko kommer att användas för detektering av ejektionsfraktion.

Studien kommer att vara en cross-over-studie. Varje uppsättning studier kommer att bestå av två dialyssessioner, en nedsänkningssession och en torr, icke-nedsänkningssession. Studiesessionerna kommer att vara korta, 3 timmars sessioner med 250-350 ml/min blodflöde (beror på patientens tillgång), dialysatflödet var 500 ml/min och dialysatnatrium var 137meq/l. Dialysatets temperatur kommer att justeras till 37°C och dess sammansättning enligt följande: Na+ = 137 mekv/l, K+ = 2,0 mekv/l, Ca2+ = 3,0 mekv/l, Mg2+ = 1,0 mekv/l, HCO3-= 30 mekv/l, glukos =100 mg/dL, CH3COO-= 8 mekv/l. Natriumkoncentrationen kommer att vara konstant under behandlingen.

Ultrafiltrering kommer att bestämmas som medelvärdet av UF under de tio föregående sessionerna ±10 % enligt patientens vikt vid inläggningen. Det nedsänkta och torra passet kommer att göras mitt i veckan, i slumpmässig ordning, med minst en veckas mellanrum.

Head-out vattennedsänkning

Ett bad kommer att användas för nedsänkning. Badet kommer att fyllas med renat vatten före varje session och värms upp till 34-35°C. Patienterna kommer att gå in i badet och sitta upprätt i några minuter och sedan kopplas till dialys. Vattnet kommer att cirkulera genom en termostater och värmeanordning för att hålla en konstant temperatur.

Patienter med arteriovenös fistel eller transplantat i armen kommer att nedsänkas i vatten upp till axillen, med armfodret på en flytande dyna. För patienter med perm-cath kommer nedsänkning endast att göras upp till 5 cm under kateterinföringen.

Studieförfarande

Försökspersonerna kommer att gå in i badet och sitta i några minuter, varefter blodprover kommer att drunkna för baslinjemätning. Under sessionen kommer blodtryck och hjärtfrekvens att mätas var 15:e minut med konventionell sfygmomanometri. och blodvolymen kommer att uppskattas med hjälp av blodvolymmonitor (Crit-Line).

Blodprover kommer att drunknas vid baslinjen och efter en timme, och före caseation av sessionen för plasmareninaktivitet, aldosteron, atrial natriuretisk peptid. Baslinje och urea vid slutet av sessionen kommer också att mätas för URR.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kroniska hemodialyspatienter

Exklusions kriterier:

  • anemi (HB<10) aktiv infektionssjukdom kognitiv försämring dialystillgång installerad i benet oförmåga att samarbeta med studieproceduren Kliniskt uppenbara överhydrerade patienter (ödem, lungstockning, lungutgjutning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nedsänkning och dem skenprocedur
hemodialyspatienter kommer att göra en 3 timmar lång dialyssession medan de sitter i ett bad och sedan har en "torr session" utanför badet
deltagare kommer att sitta i en 34-35C medan de får dialys
Sham Comparator: skensession och sedan nedsänkning
dialyspatienter kommer att ha en 3 timmar lång dialyssession (torr session) och sedan nedsänkning
dialys medan du sitter i dialysstolen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
symptomatisk hypotoni under dialys
Tidsram: 3 timmar
en minskning av systoliskt BP på 22 mmHG eller mer eller minskning av diastoliskt BP på 10 mmHg eller mer åtföljd av symtom på muskelkrympor, presynkope eller synkope
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtrycksförändringar jämfört med baslinjen
Tidsram: 3 timmar var 15:e min
analys med elektronisk sfygmomanometer var 15:e minut under sessionen
3 timmar var 15:e min
Förmaksförändring av natriuretisk peptid jämfört med baslinjen
Tidsram: 0, 1, 3 timmar
blod kommer att drunkna från artärlinjen vid baslinjen, efter en timme och efter 3 timmar före dialysavbrott.
0, 1, 3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2017

Första postat (Faktisk)

20 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 73/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intradialytisk hypotoni

Kliniska prövningar på nedsänkning

3
Prenumerera