Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Head Out Water Upotus takaa hemodynaamisen vakauden dialyysin aikana

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center

Veteen upotuksen vaikutus dialyysin aikana kliinisiin parametreihin, hemodynaamisiin parametreihin ja hormonaalisiin parametreihin 10 hemodialyysipotilaalla

Upottaminen niskaan ennen hemodialyysihoitoa ja sen aikana voi lisätä suonensisäistä tilavuutta, tehostaa kykyä ultrasuodattaa ylimääräistä vettä, jolloin sokkioireet, lihasrypyt jne.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata veritilavuutta, hemodynaamisia ja endokriinisiä parametreja kroonisilla ESRD-potilailla, jotka saavat neljättä dialyysihoitoa vesiimmersiohoidossa verrattuna normaaliin kontrollihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 10 kroonista hemodialyysipotilasta, joita hoidetaan Asaf-Harofeh Medical Centerin hemodialyysiyksikössä.

Hemoglobiini ja albumiini havaitaan lähtötasolla, ja äskettäistä (alle vuoden) kaikua käytetään ejektiofraktion havaitsemiseen.

Tutkimus tulee olemaan cross over -tutkimus. Jokainen tutkimussarja koostuu kahdesta dialyysijaksosta, immersioistunnosta ja kuivasta, ei-immersiojaksosta. Tutkimusistunnot ovat lyhyitä, 3 tunnin istuntoja, joissa verenvirtaus 250-350 ml/min (riippuen potilaiden pääsystä), dialysaattivirtaus oli 500 ml/min ja dialysaattinatrium 137 meq/l. Dialysaatin lämpötila säädetään 37 °C:seen ja sen koostumus seuraavasti: Na+ = 137 mekv/L, K+ = 2,0 mekv/l, Ca2+ = 3,0 mekv/L, Mg2+ = 1,0 mEq/l, HCO3-= 30 mEq/l, glukoosi = 100 mg/dl, CH3COO- = 8 mekv/l. Natriumpitoisuus pysyy vakiona hoidon aikana.

Ultrasuodatus määritetään UF:n keskiarvona kymmenen edellisen istunnon aikana ±10 % potilaan painon mukaan. Uppo- ja kuivatunti suoritetaan keskiviikon istunnoissa satunnaisessa järjestyksessä, vähintään viikon välein.

Head-Out-vesiupotus

Upotukseen käytetään kylpyä. Kylpy täytetään puhdistetulla vedellä ennen jokaista istuntoa ja lämmitetään 34-35°C:een. Potilaat menevät kylpyyn ja istuvat pystyasennossa muutaman minuutin ja kytkeytyvät sitten dialyysihoitoon. Vesi kiertää termostaattien ja lämmityslaitteen läpi tasaisen lämpötilan ylläpitämiseksi.

Potilaat, joiden käsivarressa on valtimo-laskimofisteli tai siirrännäinen, upotetaan veteen kainaloon asti käsivarren vuorauksen ollessa kelluvalla pehmusteella. Potilaille, joilla on perm-cath upotus tehdään vain enintään 5 cm katetrin sisäänviennin alapuolelle.

Tutkimusmenettely

Koehenkilöt menevät kylpyyn ja istuvat muutaman minuutin ajan, minkä jälkeen verinäytteet upotetaan perusmittausta varten. Istunnon aikana verenpainetta ja sykettä mitataan 15 minuutin välein tavanomaisella sfygmomanometrialla. ja veren tilavuus arvioidaan käyttämällä veren tilavuusmittaria (Crit-Line).

Verinäytteet upotetaan lähtötilanteessa ja tunnin kuluttua sekä ennen plasman reniiniaktiivisuuden, aldosteronin ja eteisen natriureettisen peptidin sessiota. Lähtötilanne ja istunnon lopun urea mitataan myös URR:n suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Dialysis Clinic in Asaf Harofhe Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooniset hemodialyysipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • anemia (HB<10) aktiivinen infektiosairaus kognitiivinen heikentyminen dialyysi pääsy jalkaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimusmenettelyn kanssa Kliinisesti ilmeiset ylihydratoituneet potilaat (turvotus, keuhkojen tukkoisuus, keuhkoeffuusio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: upotus ja ne valemenettely
hemodialyysipotilaat suorittavat 3 tunnin dialyysijakson kylvyssä istuen ja sitten "kuivaistunnon" kylvyn ulkopuolella
Osallistujat istuvat 34-35 C:ssa dialyysin aikana
Huijausvertailija: näennäisistunto ja sitten upotus
Dialyysipotilaat saavat 3 tunnin dialyysijakson (kuivaistunto) ja sitten upotuksen
dialyysi dialyysituolissa istuessaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireinen hypotensio dialyysin aikana
Aikaikkuna: 3 tuntia
systolisen verenpaineen lasku 22 mmHG tai enemmän tai diastolisen verenpaineen lasku vähintään 10 mmHg, johon liittyy lihasrypistysten, presynkoopin tai pyörtymisen oireita
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutokset lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 3 tuntia 15 minuutin välein
analyysi elektronisella verenpainemittarilla 15 minuutin välein istunnon aikana
3 tuntia 15 minuutin välein
Eteisen natriureettisen peptidin muutos verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 0, 1, 3 tuntia
veri hukkuu valtimolinjasta lähtötilanteessa, tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua ennen dialyysin lopettamista.
0, 1, 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 73/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa