小肠类癌患者 Ga-68-DOTA-TOC 成像的初步研究

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁
• 有组织学或细胞学证实的小肠类癌
• 接受稳定剂量的奥曲肽 LAR 作为治疗方案的一部分，持续 ≥ 3 个月
• 目前计划根据目前的护理标准持续使用奥曲肽至少 18 个月（即 在整个研究随访期间）。
• 目前计划在基线和至少每 6 个月使用对比增强 CT 扫描进行重新分期，作为其护理评估标准的一部分。
• Ga-68-DOTA-TOC 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且因为已知 PET 显像剂会致畸，有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前和研究参与期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲） . 如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。 在本方案中接受治疗或登记的男性还必须同意在研究之前、研究参与期间以及完成 Ga-68-DOTA-TOC 给药后 4 个月内使用充分的避孕措施。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内接受过放疗的参与者，或因提前 4 周以上服用药物而导致的不良事件尚未恢复的参与者。
• 患有已知脑转移的参与者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 对 IV 造影剂过敏反应的历史或归因于与研究中使用的 Ga-68-DOTA-TOC 具有相似化学或生物成分的化合物的反应。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 孕妇被排除在本研究之外，因为 Ga-68-DOTA-TOC 具有潜在的致畸或流产作用。 由于给母亲服用 Ga-68-DOTA-TOC 继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此母乳喂养的母亲也被排除在本研究之外。
• 研究者评估的预期寿命少于 18 个月
• 先前对 LAR 奥曲肽的超敏反应
• 不可移动的非 MR 兼容放置，包括助听器或假牙、金属宫内节育器、手术动脉瘤夹、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、神经刺激器、植入式泵、人工耳蜗、金属棒、板或螺钉、留下植入材料的手术、金属损伤到眼睛，身体任何地方的金属纹身，眼睛附近的纹身和透皮贴片
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