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术后疤痕的 PDL 和分数光热分解

2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University

PDL 和分数光热解联合治疗对术后疤痕美容效果的影响

这是一项分为两部分的研究，旨在评估早期联合 PDL（脉冲染料激光）和点阵光热疗法在改善术后疤痕美容效果方面的疗效。早期结合 PDL 和部分光热解的手术疤痕。

A 部分是非随机研究设计，受试者可以选择是否接受治疗。 在 B 部分，受试者将随机分配到 2:1 的治疗与对照设计中。

实验组将进行总共 6 次就诊：1 次护理标准拆线就诊、3 次治疗就诊和 2 次随访。 对照组将进行 3 次就诊：1 次护理缝线拆除标准就诊和 2 次随访。

目前居住在芝加哥都会区并符合纳入/排除标准的受试者将被考虑纳入。

本研究是一项试点研究，旨在确定该程序的可行性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. ≥18岁的男性或女性
  2. 菲茨帕特里克皮肤类型 I-VI
  3. 根据研究者的判断，受试者健康状况良好。
  4. 接受过躯干或四肢皮肤外科手术的受试者，在 2-3 周时通过复杂的初级闭合和皮下连续缝合去除闭合。
  5. 应用局部维甲酸的受试者必须在治疗前一星期停止。
  6. 受试者愿意并有能力理解并提供参与研究的知情同意书，并能与研究者进行交流。

排除标准：

  1. 复发性面部或唇部单纯疱疹病毒感染史
  2. 应用局部维甲酸的受试者必须在治疗前一星期停止。
  3. 有增生性疤痕或瘢痕疙瘩病史的受试者
  4. 怀孕或哺乳
  5. 不合作的患者或患有神经系统疾病的患者无法遵循指示或可预见的不愿意返回进行后续检查。
  6. 无法理解协议或给予知情同意的受试者。
  7. 研究者认为可能因激光治疗而造成疤痕的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：PDL（脉冲染料激光）和点阵光热分解
设备：PDL（脉冲染料激光）
对于实验组中的那些人，在每次治疗就诊时，受试者的疤痕将用 PDL 治疗，然后进行部分光热解。
其他名称：
  • 脉冲染料激光器
设备：点阵光热解激光
对于实验组中的那些人，在每次治疗就诊时，受试者的疤痕将用 PDL 治疗，然后进行部分光热解。
其他名称：
  • 飞梭镭射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者和观察者瘢痕评估量表 (POSAS) 评分的变化
大体时间：基线和 6 个月
POSAS 是一系列关于疤痕的问题，从 1 到 10 分，1 表示“完全没有”或“正常皮肤”，10 表示“非常如此”或“非常不同”。
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

调查人员

  • 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月15日

首次发布 (实际的)

2017年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00204024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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