Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDL og fraktioneret fototermolyse for postkirurgiske ar

1. februar 2024 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Effekten af ​​kombineret behandling af PDL og fraktioneret fototermolyse på det kosmetiske udseende af postkirurgiske ar

Dette er en todelt undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​tidlig kombineret PDL (pulserende farvelaser) og fraktioneret fototermolyse i den kosmetiske forbedring af postkirurgiske ar. Alle forsøgspersoner vil blive tilbudt på tidspunktet for den dermatologiske procedure, en mulighed for at behandle posten. operationsar med tidlig kombineret PDL og fraktioneret fototermolyse.

Del A er et ikke-randomiseret undersøgelsesdesign, og forsøgspersoner vil have valget om, hvorvidt de vil modtage behandling eller ej. I del B vil forsøgspersoner blive randomiseret i et 2:1-behandling vs. kontroldesign.

Forsøgsgruppen vil have i alt 6 besøg: 1 kontrolbesøg til fjernelse af sutur, 3 behandlingsbesøg og 2 opfølgningsbesøg. Kontrolgruppen vil have 3 besøg: 1 kontrolbesøg til fjernelse af sutur og 2 opfølgningsbesøg.

Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding.

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller kvinder ≥ 18 år
  2. Fitzpatrick hudtyper I-VI
  3. Forsøgspersonerne er ved godt helbred som vurderet af investigator.
  4. Forsøgspersoner, der har modtaget dermatologisk kirurgi af trunken eller ekstremiteterne lukket med kompleks primær lukning med subkutikulær løbende sutur fjernet efter 2-3 uger.
  5. Forsøgspersoner, der anvender topiske retinoider, skal seponere en uge før behandlingen.
  6. Forsøgspersoner, der er villige og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med tilbagevendende ansigts- eller labial herpes simplex-infektion
  2. Forsøgspersoner, der anvender topiske retinoider, skal seponere en uge før behandlingen.
  3. Personer med en historie med hypertrofiske ar eller keloider
  4. Gravid eller ammende
  5. Usamarbejdsvillige patienter eller patienter med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.
  6. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
  7. Forsøgspersoner, som efter efterforskerens mening sandsynligvis har overdrevne ardannelser med laserbehandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: PDL (Pulsed Dye Laser) og fraktioneret fototermolyse
For dem i forsøgsgruppen vil forsøgspersonens ar ved hvert behandlingsbesøg blive behandlet med PDL efterfulgt af fraktioneret fototermolyse.
Andre navne:
  • Pulserende farvelaser
For dem i forsøgsgruppen vil forsøgspersonens ar ved hvert behandlingsbesøg blive behandlet med PDL efterfulgt af fraktioneret fototermolyse.
Andre navne:
  • Fraxel laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
POSAS er en række spørgsmål om arret med en skala fra 1 til 10 med 1 som "slet ikke" eller "normal hud" og 10 som "meget meget" eller "meget anderledes".
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00204024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med PDL (Pulsed Dye Laser)

3
Abonner