Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PDL ja fraktiaalinen fototermolyysi leikkauksen jälkeisille arpeille

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

PDL:n ja fraktionaalisen fototermolyysin yhdistetyn hoidon vaikutus leikkauksen jälkeisten arpien kosmeettiseen ulkonäköön

Tämä on kaksiosainen tutkimus, jossa arvioidaan varhaisen yhdistetyn PDL:n (pulssivärilaser) ja fraktionaalisen fototermolyysin tehokkuutta leikkauksen jälkeisten arpien kosmeettisessa parantamisessa. Kaikille koehenkilöille tarjotaan dermatologisen toimenpiteen aikana mahdollisuus hoitaa jälkihoitoa. kirurgiset arvet, joissa on varhainen yhdistetty PDL ja fraktiaalinen fototermolyysi.

Osa A on ei-satunnaistettu tutkimussuunnitelma, ja koehenkilöt voivat valita, saavatko he hoitoa vai eivät. Osassa B kohteet satunnaistetaan 2:1 hoito vs. kontrolli -malliin.

Koeryhmällä on yhteensä 6 käyntiä: 1 normaali hoitoompeleen poistokäynti, 3 hoitokäyntiä ja 2 seurantakäyntiä. Kontrolliryhmällä on 3 käyntiä: 1 normaali hoitoompeleen poistokäynti ja 2 seurantakäyntiä.

Koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon pääkaupunkiseudulla ja täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan.

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset ≥ 18 vuotta vanhat
  2. Fitzpatrickin ihotyypit I-VI
  3. Koehenkilöt ovat tutkijan arvioiden mukaan hyvässä kunnossa.
  4. Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen leikkaushoito vartalolle tai raajoille, jotka suljettiin monimutkaisella primaarisella sulkemisella ja ihonalainen juoksuompelu poistettiin 2-3 viikon kuluttua.
  5. Paikallisia retinoideja käyttävien potilaiden hoito on lopetettava viikkoa ennen hoitoa.
  6. Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toistuva kasvojen tai labiaalisen herpes simplex -infektion historia
  2. Paikallisia retinoideja käyttävien potilaiden hoito on lopetettava viikkoa ennen hoitoa.
  3. Potilaat, joilla on ollut hypertrofisia arpia tai keloideja
  4. Raskaana oleva tai imettävä
  5. Yhteistyökyvyttömät potilaat tai potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita tai jotka ennustettavasti eivät halua palata seurantatutkimuksiin.
  6. Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
  7. Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä todennäköisesti liioiteltua arpeutumista laserhoidoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: PDL (Pulsed Dye Laser) ja fraktiofototermolyysi
Laite: PDL (pulssivärilaser)
Kokeelliseen ryhmään kuuluvien osalta potilaan arpi käsitellään jokaisella hoitokäynnillä PDL:llä, minkä jälkeen suoritetaan fraktiofototermolyysi.
Muut nimet:
  • Pulssivärilaser
Laite: Fraktionaalinen fototermolyysilaser
Kokeelliseen ryhmään kuuluvien osalta potilaan arpi käsitellään jokaisella hoitokäynnillä PDL:llä, minkä jälkeen suoritetaan fraktiofototermolyysi.
Muut nimet:
  • Fraxel laser

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
POSAS on sarja arpia koskevia kysymyksiä asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" tai "normaali iho" ja 10 "erittäin" tai "erittäin erilainen".
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00204024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Kliiniset tutkimukset PDL (pulssivärilaser)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa