수술 후 흉터에 대한 PDL 및 분수 광열분해
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
PDL과 부분 광열분해의 병용 치료가 수술 후 흉터의 미용적 외관에 미치는 영향
이 연구는 수술 후 흉터의 미용적 개선에 있어 초기 결합 PDL(펄스 염료 레이저) 및 분수 광열분해의 효능을 평가하기 위한 두 부분으로 구성된 연구입니다. 초기 PDL과 부분적 광열분해가 결합된 외과적 흉터.
파트 A는 비무작위 연구 설계이며 피험자는 치료를 받을지 여부를 선택할 수 있습니다. 파트 B에서 피험자는 2:1 치료 대 대조군 설계로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹은 총 6회의 방문을 가질 것입니다: 1회 표준 관리 봉합사 제거 방문, 3회 치료 방문 및 2회 후속 방문. 대조군은 3회 방문할 것입니다: 1회 표준 관리 봉합사 제거 방문 및 2회 후속 방문.
현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 고려할 것입니다.
이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI
- 조사자가 판단한 바와 같이 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
- 2-3주에 제거된 피하 연속 봉합과 함께 복잡한 일차 봉합으로 폐쇄된 몸통 또는 사지의 피부과 수술 절차를 받은 피험자.
- 국소 레티노이드를 적용하는 피험자는 치료 1주일 전에 중단해야 합니다.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 재발성 안면 또는 음순 단순 헤르페스 감염의 병력
- 국소 레티노이드를 적용하는 피험자는 치료 1주일 전에 중단해야 합니다.
- 비대성 흉터 또는 켈로이드 병력이 있는 피험자
- 임신 또는 모유 수유
- 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경 장애가 있는 환자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 조사관의 의견에 따라 레이저 치료로 인해 흉터가 과장되었을 가능성이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: PDL(Pulsed Dye Laser) 및 분수 광열분해
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실험 그룹의 경우 각 치료 방문에서 피험자의 흉터는 PDL로 치료되고 부분 광열 용해가 이어집니다.
다른 이름들:
실험 그룹의 경우 각 치료 방문에서 피험자의 흉터는 PDL로 치료되고 부분 광열 용해가 이어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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POSAS는 흉터에 대한 일련의 질문으로 1에서 10까지의 척도로 1은 "전혀 그렇지 않음" 또는 "정상 피부"이고 10은 "매우 그렇다" 또는 "매우 다름"입니다.
|
기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00204024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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