PDL och fraktionerad fototermolys för postkirurgiska ärr
Effekten av kombinerad behandling av PDL och fraktionerad fototermolys på det kosmetiska utseendet av postkirurgiska ärr
Detta är en tvådelad studie för att utvärdera effektiviteten av tidig kombinerad PDL (pulsad färglaser) och fraktionerad fototermolys i den kosmetiska förbättringen av postoperativa ärr. Alla försökspersoner kommer att erbjudas vid tidpunkten för det dermatologiska ingreppet, ett alternativ för att behandla posten. operationsärr med tidig kombinerad PDL och fraktionerad fototermolys.
Del A är en icke-randomiserad studiedesign och försökspersonerna kommer att ha valet om de ska få behandling eller inte. I del B kommer försökspersoner att randomiseras i en 2:1-behandling kontra kontrolldesign.
Experimentgruppen kommer att ha totalt 6 besök: 1 standardvårdsbesök suturborttagning, 3 behandlingsbesök och 2 uppföljningsbesök. Kontrollgruppen kommer att ha 3 besök: 1 standardvårdsbesök suturborttagning och 2 uppföljningsbesök.
Ämnen som för närvarande bor i Chicagos storstadsområde och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att övervägas för registrering.
Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av denna procedur.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor ≥ 18 år
- Fitzpatrick hudtyper I-VI
- Försökspersonerna är vid god hälsa enligt utredarens bedömning.
- Försökspersoner som har genomgått en dermatologisk operation av bålen eller extremiteterna stängd med komplex primär förslutning med subkutikulär löpande sutur borttagen efter 2-3 veckor.
- Patienter som applicerar topikala retinoider måste avbryta behandlingen en vecka före behandlingen.
- Försökspersoner som är villiga och har förmåga att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien och kan kommunicera med utredaren.
Exklusions kriterier:
- Historik av återkommande ansikts- eller labial herpes simplex-infektion
- Patienter som applicerar topikala retinoider måste avbryta behandlingen en vecka före behandlingen.
- Försökspersoner med en historia av hypertrofiska ärr eller keloider
- Gravid eller ammar
- Osamarbetsvilliga patienter eller patienter med neurologiska störningar som inte är kapabla att följa anvisningarna eller som är förutsägbart ovilliga att återvända för uppföljande undersökningar.
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
- Försökspersoner som enligt utredarens uppfattning sannolikt har överdriven ärrbildning med laserbehandlingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: PDL (Pulsed Dye Laser) och fraktionerad fototermolys
|
För de i experimentgruppen kommer patientens ärr vid varje behandlingsbesök att behandlas med PDL följt av fraktionerad fototermolys.
Andra namn:
För de i experimentgruppen kommer patientens ärr vid varje behandlingsbesök att behandlas med PDL följt av fraktionerad fototermolys.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng för Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
POSAS är en serie frågor om ärret med en skala från 1 till 10 med 1 som "inte alls" eller "normal hud" och 10 som "väldigt mycket" eller "mycket annorlunda".
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00204024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .