代谢综合征患者的个性化营养预测，一项开放的单中心研究
2017年2月15日 更新者：Galilee CBR
本临床研究旨在评估为优化个性化营养提供的计算预测引擎
将每两周提供一次基于患者参数测量和反应的有效饮食、生活方式和活动的个性化建议，所有实验室测试和营养师控制将每月进行两次。
研究概览
详细说明
糖尿病前期和代谢前综合征患者将被招募到该研究中，为期一年。
在测量个人参数变化后，如血液测试、肠道微生物组、尿液测试、血压、心率、体围、情绪和精神状态，以及监测每个人的食物摄入量——一个根据生活方式预测个人身体反应的模型，进食并养成活动习惯。
将每两周提供一次基于患者参数测量和反应的有效饮食、生活方式和活动的个性化建议，所有实验室测试和营养师控制将每月进行两次。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁的成年人
- HBA1C 在 5.5 到 7% 之间。
- 脂质代谢改变
- 体重指数 > 25
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 参与前三个月内使用抗生素
- 入组前三年内患有慢性活动性炎症或肿瘤疾病
- 慢性胃肠道疾病，包括炎症性肠病和腹腔疾病
- 皮肤病，包括接触性皮炎，无法正确连接连续血糖监测仪
- 活动性精神障碍
- 参加前 6 个月内有心肌梗塞或脑血管意外
- 慢性免疫抑制药物的使用
- 临床抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：个性化的饮食建议
在测量个人参数变化后，如血液测试、肠道微生物组、尿液测试、血压、心率、体围、情绪和精神状态，以及监测每个人的食物摄入量——一个根据生活方式预测个人身体反应的模型，进食并养成活动习惯。 将每两周提供一次基于患者参数测量和反应的有效饮食、生活方式和活动的个性化建议，所有实验室测试和营养师控制将每月进行两次。 |
根据患者的参数测量和反应，为有效的饮食、生活方式和活动提供个性化建议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定 BMI 降低的参与者人数
大体时间：一年
|
12个月时的变化
|
一年
|
|
确定 hA1C 降低的参与者人数
大体时间：一年
|
12个月时的变化
|
一年
|
|
确定胆固醇降低的参与者人数
大体时间：一年
|
12个月时的变化
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物种类
大体时间：一年
|
参与者的微生物组将在试验前后进行分析。
微生物的类型将通过微生物测量来确定。
|
一年
|
|
肠道微生物数量
大体时间：一年
|
参与者的微生物组将在试验前后进行分析。
微生物的数量将通过微生物测量来确定。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Naomi Keren、972545413328
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月15日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.