Previsão Nutricional Personalizada para Pacientes com Síndrome Metabólica, um Estudo Aberto de Centro Único
Este estudo clínico é projetado para avaliar o fornecimento de um mecanismo de previsão computacional para otimização de nutrição personalizada
Recomendações personalizadas para dieta, estilo de vida e atividades eficazes com base nas medições e reações dos parâmetros do paciente serão fornecidas quinzenalmente, todos os testes de laboratório e controle do nutricionista serão realizados duas vezes por mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com síndrome pré-diabética e pré-metabólica serão recrutados para o estudo por um período de um ano.
Após a medição das alterações dos parâmetros individuais, como exames de sangue, microbioma intestinal, exames de urina, pressão arterial, desempenho cardíaco, circunferências corporais, humor e estado mental, além de monitorar a ingestão de alimentos de cada indivíduo - um modelo para prever a reação corporal do indivíduo de acordo com o estilo de vida, alimentação e hábitos de atividade serão construídos.
Recomendações personalizadas para dieta, estilo de vida e atividades eficazes com base nas medições e reações dos parâmetros do paciente serão fornecidas quinzenalmente, todos os testes de laboratório e controle do nutricionista serão realizados duas vezes por mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- HBA1C entre 5,5 e 7%.
- Metabolismo lipídico alterado
- IMC > 25
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Uso de antibióticos nos três meses anteriores à participação
- Doença inflamatória ou neoplásica cronicamente ativa nos três anos anteriores à inscrição
- Distúrbio gastrointestinal crônico, incluindo doença inflamatória intestinal e doença celíaca
- Doença de pele, incluindo dermatite de contato, impedindo a conexão adequada do monitor contínuo de glicose
- Transtorno psiquiátrico ativo
- Infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à participação
- Uso crônico de medicamentos imunossupressores
- Depressão clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Recomendações personalizadas para dieta
Após a medição das alterações dos parâmetros individuais, como exames de sangue, microbioma intestinal, exames de urina, pressão arterial, desempenho cardíaco, circunferências corporais, humor e estado mental, além de monitorar a ingestão de alimentos de cada indivíduo - um modelo para prever a reação corporal do indivíduo de acordo com o estilo de vida, alimentação e hábitos de atividade serão construídos. Recomendações personalizadas para dieta, estilo de vida e atividades eficazes com base nas medições e reações dos parâmetros do paciente serão fornecidas quinzenalmente, todos os testes de laboratório e controle do nutricionista serão realizados duas vezes por mês. |
Recomendações personalizadas para dieta, estilo de vida e atividades eficazes com base nas medições e reações dos parâmetros do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar o número de participantes com IMC reduzido
Prazo: Um ano
|
Mudança aos 12 meses
|
Um ano
|
|
Para determinar o número de participantes com hA1C reduzido
Prazo: Um ano
|
Mudança aos 12 meses
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Um ano
|
|
Para determinar o número de participantes com colesterol reduzido
Prazo: Um ano
|
Mudança aos 12 meses
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de microrganismos intestinais
Prazo: Um ano
|
O microbioma dos participantes será analisado antes e depois do ensaio.
O tipo de microrganismos será determinado por medições microbiológicas.
|
Um ano
|
|
Número de microorganismos intestinais
Prazo: Um ano
|
O microbioma dos participantes será analisado antes e depois do ensaio.
O número de microrganismos será determinado por medições microbiológicas.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naomi Keren, 972545413328
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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