Personlig näringsförutsägelse för patienter med metabolt syndrom, en öppen studie med ett enda center
Denna kliniska studie är utformad för att utvärdera tillhandahållandet av en beräkningsförutsägelsemotor för optimering av personlig kost
Personliga rekommendationer för effektiv kost, livsstil och aktiviteter baserat på patientens parametrar mätningar och reaktioner kommer att ges varannan vecka, alla laboratorietester och dietistkontroll kommer att utföras två gånger i månaden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med prediabetes och premetaboliskt syndrom kommer att rekryteras till studien under en period av ett år.
Efter mätning av individens parametrar förändras som blodprov, tarmmikrobiom, urintester, blodtryck, hjärtprestanda, kroppsomfång, humör och mental status samt övervakning av varje individs matintag - en modell för att förutsäga individens kroppsreaktion enligt livsstil, ätande och aktivitetsvanor kommer att byggas upp.
Personliga rekommendationer för effektiv kost, livsstil och aktiviteter baserat på patientens parametrar mätningar och reaktioner kommer att ges varannan vecka, alla laboratorietester och dietistkontroll kommer att utföras två gånger i månaden.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65
- HBA1C mellan 5,5 och 7%.
- Förändrad lipidmetabolism
- BMI > 25
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Användning av antibiotika inom tre månader före deltagande
- Kroniskt aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sjukdom under de tre åren före inskrivningen
- Kronisk gastrointestinal sjukdom, inklusive inflammatorisk tarmsjukdom och celiaki
- Hudsjukdom, inklusive kontakteksem, som förhindrar korrekt fastsättning av den kontinuerliga glukosmätaren
- Aktiv psykiatrisk störning
- Hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka under 6 månader före deltagande
- Kronisk immunsuppressiv medicinanvändning
- Klinisk depression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Personliga rekommendationer för kost
Efter mätning av individens parametrar förändras som blodprov, tarmmikrobiom, urintester, blodtryck, hjärtprestanda, kroppsomfång, humör och mental status samt övervakning av varje individs matintag - en modell för att förutsäga individens kroppsreaktion enligt livsstil, ätande och aktivitetsvanor kommer att byggas upp. Personliga rekommendationer för effektiv kost, livsstil och aktiviteter baserat på patientens parametrar mätningar och reaktioner kommer att ges varannan vecka, alla laboratorietester och dietistkontroll kommer att utföras två gånger i månaden. |
Personliga rekommendationer för effektiv kost, livsstil och aktiviteter baserat på patientens parametrar mätningar och reaktioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma antal deltagare med reducerat BMI
Tidsram: Ett år
|
Byt vid 12 månader
|
Ett år
|
|
För att bestämma antal deltagare med reducerad hA1C
Tidsram: Ett år
|
Byt vid 12 månader
|
Ett år
|
|
För att bestämma antal deltagare med reducerat kolesterol
Tidsram: Ett år
|
Byt vid 12 månader
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av tarmmikroorganismer
Tidsram: Ett år
|
Deltagarnas mikrobiom kommer att analyseras före och efter försöket.
Typen av mikroorganismer kommer att bestämmas genom mikrobiologiska mätningar.
|
Ett år
|
|
Antal tarmmikroorganismer
Tidsram: Ett år
|
Deltagarnas mikrobiom kommer att analyseras före och efter försöket.
Antalet mikroorganismer kommer att bestämmas genom mikrobiologiska mätningar.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naomi Keren, 972545413328
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .