Gepersonaliseerde voedingsvoorspelling voor patiënten met het metabool syndroom, een open single-center studie
Deze klinische studie is ontworpen om de levering van een computationele voorspellingsmachine voor optimalisatie van gepersonaliseerde voeding te evalueren
Gepersonaliseerde aanbevelingen voor effectieve voeding, levensstijl en activiteiten op basis van de parametermetingen en reacties van de patiënt zullen tweewekelijks worden verstrekt, alle laboratoriumtests en diëtistencontrole zullen twee keer per maand worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met prediabetes en premetabool syndroom zullen voor een periode van een jaar voor de studie worden geworven.
Na meting van individuele parameters veranderen bloedtesten, darmmicrobioom, urinetesten, bloeddruk, hartprestaties, lichaamsomtrek, stemming en mentale status, evenals het volgen van de voedselinname van elk individu - een model om de lichaamsreactie van het individu te voorspellen op basis van levensstijl, eten en activiteitsgewoonten zullen worden opgebouwd.
Gepersonaliseerde aanbevelingen voor effectieve voeding, levensstijl en activiteiten op basis van de parametermetingen en reacties van de patiënt zullen tweewekelijks worden verstrekt, alle laboratoriumtests en diëtistencontrole zullen twee keer per maand worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-65 jaar
- HBA1C tussen 5,5 en 7%.
- Veranderd vetmetabolisme
- BMI > 25
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gebruik van antibiotica binnen drie maanden voorafgaand aan deelname
- Chronisch actieve inflammatoire of neoplastische ziekte in de drie jaar voorafgaand aan inschrijving
- Chronische gastro-intestinale stoornis, waaronder inflammatoire darmziekte en coeliakie
- Huidziekte, waaronder contactdermatitis, waardoor een correcte bevestiging van de continue glucosemeter onmogelijk is
- Actieve psychiatrische stoornis
- Myocardinfarct of cerebrovasculair accident in de 6 maanden voorafgaand aan deelname
- Chronisch gebruik van immunosuppressiva
- Klinische depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gepersonaliseerde aanbevelingen voor voeding
Na meting van individuele parameters veranderen bloedtesten, darmmicrobioom, urinetesten, bloeddruk, hartprestaties, lichaamsomtrek, stemming en mentale status, evenals het volgen van de voedselinname van elk individu - een model om de lichaamsreactie van het individu te voorspellen op basis van levensstijl, eten en activiteitsgewoonten zullen worden opgebouwd. Gepersonaliseerde aanbevelingen voor effectieve voeding, levensstijl en activiteiten op basis van de parametermetingen en reacties van de patiënt zullen tweewekelijks worden verstrekt, alle laboratoriumtests en diëtistencontrole zullen twee keer per maand worden uitgevoerd. |
Gepersonaliseerde aanbevelingen voor een effectief dieet, levensstijl en activiteiten op basis van de parameters, metingen en reacties van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal deelnemers met een verlaagde BMI te bepalen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Wissel na 12 maanden
|
Een jaar
|
|
Om het aantal deelnemers met verminderde hA1C te bepalen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Wissel na 12 maanden
|
Een jaar
|
|
Vaststellen aantal deelnemers met verlaagd cholesterol
Tijdsspanne: Een jaar
|
Wissel na 12 maanden
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type darmmicro-organismen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het microbioom van de deelnemer wordt voor en na de proef geanalyseerd.
Door middel van microbiologische metingen zal het type micro-organismen worden bepaald.
|
Een jaar
|
|
Aantal darmmicro-organismen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Het microbioom van de deelnemer wordt voor en na de proef geanalyseerd.
Het aantal micro-organismen wordt bepaald door microbiologische metingen.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naomi Keren, 972545413328
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 98-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .