Персонализированное прогнозирование питания для пациентов с метаболическим синдромом, открытое одноцентровое исследование
Это клиническое исследование предназначено для оценки предоставления вычислительного механизма прогнозирования для оптимизации персонализированного питания.
Индивидуальные рекомендации по эффективной диете, образу жизни и занятиям на основе измерений параметров и реакций пациента будут предоставляться раз в две недели, все лабораторные анализы и контроль диетолога будут проводиться два раза в месяц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с преддиабетическим и преметаболическим синдромом будут привлечены к участию в исследовании сроком на один год.
После измерения изменений индивидуальных параметров, таких как анализы крови, кишечный микробиом, анализы мочи, кровяное давление, работа сердца, окружности тела, настроение и психическое состояние, а также мониторинг потребления пищи каждым человеком - модель для прогнозирования реакции организма человека в зависимости от образа жизни, питания и привычки деятельности будут построены.
Индивидуальные рекомендации по эффективной диете, образу жизни и занятиям на основе измерений параметров и реакций пациента будут предоставляться раз в две недели, все лабораторные анализы и контроль диетолога будут проводиться два раза в месяц.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-65 лет
- HBA1C от 5,5 до 7%.
- Измененный липидный обмен
- ИМТ > 25
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность
- Использование антибиотиков в течение трех месяцев до участия
- Хроническое активное воспалительное или неопластическое заболевание за три года до регистрации
- Хронические желудочно-кишечные расстройства, включая воспалительное заболевание кишечника и глютеновую болезнь
- Заболевание кожи, включая контактный дерматит, препятствующее правильному подключению глюкометра непрерывного действия.
- Активное психическое расстройство
- Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения за 6 месяцев до участия
- Хроническое использование иммуносупрессивных препаратов
- Клиническая депрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Персональные рекомендации по диете
После измерения изменений индивидуальных параметров, таких как анализы крови, кишечный микробиом, анализы мочи, кровяное давление, работа сердца, окружности тела, настроение и психическое состояние, а также мониторинг потребления пищи каждым человеком - модель для прогнозирования реакции организма человека в зависимости от образа жизни, питания и привычки деятельности будут построены. Индивидуальные рекомендации по эффективной диете, образу жизни и занятиям на основе измерений параметров и реакций пациента будут предоставляться раз в две недели, все лабораторные анализы и контроль диетолога будут проводиться два раза в месяц. |
Индивидуальные рекомендации по эффективному питанию, образу жизни и занятиям, основанные на измерениях параметров и реакциях пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить количество участников со сниженным ИМТ
Временное ограничение: Один год
|
Изменение в 12 месяцев
|
Один год
|
|
Определить количество участников со сниженным hA1C
Временное ограничение: Один год
|
Изменение в 12 месяцев
|
Один год
|
|
Определить количество участников со сниженным уровнем холестерина
Временное ограничение: Один год
|
Изменение в 12 месяцев
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип кишечных микроорганизмов
Временное ограничение: Один год
|
Микробиом участников будет проанализирован до и после испытания.
Тип микроорганизмов будет определяться микробиологическими измерениями.
|
Один год
|
|
Количество кишечных микроорганизмов
Временное ограничение: Один год
|
Микробиом участников будет проанализирован до и после испытания.
Количество микроорганизмов будет определяться микробиологическими измерениями.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naomi Keren, 972545413328
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .