Prédiction nutritionnelle personnalisée pour les patients atteints du syndrome métabolique, une étude monocentrique ouverte
Cette étude clinique est conçue pour évaluer la fourniture d'un moteur de prédiction informatique pour l'optimisation de la nutrition personnalisée
Des recommandations personnalisées pour un régime alimentaire, un mode de vie et des activités efficaces basés sur les mesures et les réactions des paramètres du patient seront fournies toutes les deux semaines, tous les tests de laboratoire et le contrôle diététicien seront effectués deux fois par mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients pré-diabétiques et atteints du syndrome pré-métabolique seront recrutés pour l'étude pour une période d'un an.
Après la mesure des changements de paramètres individuels tels que les tests sanguins, le microbiome intestinal, les tests d'urine, la pression artérielle, les performances cardiaques, les circonférences corporelles, l'humeur et l'état mental, ainsi que la surveillance de l'apport alimentaire de chaque individu - un modèle pour prédire la réaction corporelle de l'individu en fonction du mode de vie, de l'alimentation et les habitudes d'activité seront construites.
Des recommandations personnalisées pour un régime alimentaire, un mode de vie et des activités efficaces basés sur les mesures et les réactions des paramètres du patient seront fournies toutes les deux semaines, tous les tests de laboratoire et le contrôle diététicien seront effectués deux fois par mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 65 ans
- HBA1C entre 5,5 et 7 %.
- Altération du métabolisme des lipides
- IMC > 25
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant la participation
- Maladie inflammatoire ou néoplasique chroniquement active au cours des trois années précédant l'inscription
- Trouble gastro-intestinal chronique, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin et la maladie coeliaque
- Maladie de la peau, y compris la dermatite de contact, empêchant la fixation correcte du moniteur de glycémie en continu
- Trouble psychiatrique actif
- Infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 6 mois précédant la participation
- Utilisation chronique de médicaments immunosuppresseurs
- Dépression clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Recommandations personnalisées pour l'alimentation
Après la mesure des changements de paramètres individuels tels que les tests sanguins, le microbiome intestinal, les tests d'urine, la pression artérielle, les performances cardiaques, les circonférences corporelles, l'humeur et l'état mental, ainsi que la surveillance de l'apport alimentaire de chaque individu - un modèle pour prédire la réaction corporelle de l'individu en fonction du mode de vie, de l'alimentation et les habitudes d'activité seront construites. Des recommandations personnalisées pour un régime alimentaire, un mode de vie et des activités efficaces basés sur les mesures et les réactions des paramètres du patient seront fournies toutes les deux semaines, tous les tests de laboratoire et le contrôle diététicien seront effectués deux fois par mois. |
Recommandations personnalisées pour un régime alimentaire, un mode de vie et des activités efficaces en fonction des mesures et des réactions des paramètres du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer le nombre de participants avec un IMC réduit
Délai: Un ans
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Changement à 12 mois
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Un ans
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Pour déterminer le nombre de participants avec hA1C réduit
Délai: Un ans
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Changement à 12 mois
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Un ans
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Pour déterminer le nombre de participants avec un taux de cholestérol réduit
Délai: Un ans
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Changement à 12 mois
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de micro-organismes intestinaux
Délai: Un ans
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Le microbiome des participants sera analysé avant et après l'essai.
Le type de micro-organismes sera déterminé par des mesures microbiologiques.
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Un ans
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Nombre de micro-organismes intestinaux
Délai: Un ans
|
Le microbiome des participants sera analysé avant et après l'essai.
Le nombre de micro-organismes sera déterminé par des mesures microbiologiques.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naomi Keren, 972545413328
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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