メタボリックシンドローム患者向けの個別化された栄養予測、オープンな単一施設研究
この臨床研究は、個別化された栄養を最適化するための計算予測エンジンの提供を評価するように設計されています
患者のパラメータの測定値と反応に基づいて、効果的な食事、ライフスタイル、および活動に関する個別の推奨事項が隔週で提供され、すべてのラボテストと栄養士による管理が月に 2 回行われます。
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病および前メタボリックシンドロームの患者は、1年間研究に募集されます。
血液検査、腸内細菌叢、尿検査、血圧、心機能、体囲、気分、精神状態などの個人のパラメーターの変化を測定し、各個人の食物摂取量を監視します-ライフスタイル、食事に応じた個人の身体反応を予測するモデルそして活動習慣が構築されます。
患者のパラメータの測定値と反応に基づいて、効果的な食事、ライフスタイル、および活動に関する個別の推奨事項が隔週で提供され、すべてのラボテストと栄養士による管理が月に 2 回行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳の大人
- HBA1C は 5.5 ～ 7% です。
- 脂質代謝の変化
- BMI > 25
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠
- 参加前3ヶ月以内の抗生物質の使用
- -登録前の3年間の慢性的に活動的な炎症性または腫瘍性疾患
- 炎症性腸疾患およびセリアック病を含む慢性胃腸障害
- 接触性皮膚炎を含む皮膚疾患により、連続血糖測定器の適切な装着が妨げられる
- 活動性精神障害
- -参加前6か月以内の心筋梗塞または脳血管障害
- 慢性的な免疫抑制剤の使用
- 臨床的うつ病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイエットのためのパーソナライズされた推奨事項
血液検査、腸内細菌叢、尿検査、血圧、心機能、体囲、気分、精神状態などの個人のパラメーターの変化を測定し、各個人の食物摂取量を監視します-ライフスタイル、食事に応じた個人の身体反応を予測するモデルそして活動習慣が構築されます。 患者のパラメータの測定値と反応に基づいて、効果的な食事、ライフスタイル、および活動に関する個別の推奨事項が隔週で提供され、すべてのラボテストと栄養士による管理が月に 2 回行われます。 |
患者のパラメーターの測定値と反応に基づいて、効果的な食事、ライフスタイル、および活動に関するパーソナライズされた推奨事項
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIが低下した参加者の数を決定する
時間枠：1年
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12ヶ月で変化
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1年
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HA1Cが低下した参加者の数を決定する
時間枠：1年
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12ヶ月で変化
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1年
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コレステロールが低下した参加者の数を決定する
時間枠：1年
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12ヶ月で変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物の種類
時間枠：1年
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参加者のマイクロバイオームは、試験の前後に分析されます。
微生物の種類は、微生物学的測定によって決定されます。
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1年
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腸内微生物数
時間枠：1年
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参加者のマイクロバイオームは、試験の前後に分析されます。
微生物の数は、微生物学的測定によって決定されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Naomi Keren、972545413328
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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