Személyre szabott táplálkozási előrejelzés metabolikus szindrómás betegek számára, nyílt, egyközpontú vizsgálat
Ezt a klinikai vizsgálatot a személyre szabott táplálkozás optimalizálására szolgáló számítógépes előrejelző motor biztosításának értékelésére tervezték
A páciens paramétereinek mérései és reakciói alapján személyre szabott ajánlásokat adunk a hatékony étrendre, életmódra és tevékenységekre, havonta kétszer minden laborvizsgálatra és dietetikus ellenőrzésre kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prediabéteszes és pre-metabolikus szindrómában szenvedő betegeket egy éves időtartamra vonják be a vizsgálatba.
Az egyén paramétereinek mérése után a vérvizsgálatok, a bélmikrobióma, a vizeletvizsgálat, a vérnyomás, a szívteljesítmény, a testkörfogatok, a hangulat és a mentális állapot, valamint az egyén táplálékfelvételének monitorozása révén megváltozik – modell az egyén testreakcióinak előrejelzésére az életmód, az étkezés függvényében. és tevékenységi szokások épülnek ki.
A páciens paramétereinek mérései és reakciói alapján személyre szabott ajánlásokat adunk a hatékony étrendre, életmódra és tevékenységekre, havonta kétszer minden laborvizsgálatra és dietetikus ellenőrzésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves felnőttek
- HBA1C 5,5 és 7% között.
- Megváltozott lipid anyagcsere
- BMI > 25
- Aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Antibiotikum-használat a részvételt megelőző három hónapon belül
- Krónikusan aktív gyulladásos vagy daganatos betegség a beiratkozást megelőző három évben
- Krónikus gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve a gyulladásos bélbetegséget és a cöliákiát
- Bőrbetegség, beleértve a kontakt dermatitist, amely kizárja a folyamatos glükózmonitor megfelelő csatlakoztatását
- Aktív pszichiátriai rendellenesség
- Szívinfarktus vagy cerebrovascularis baleset a részvételt megelőző 6 hónapban
- Krónikus immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
- Klinikai depresszió
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Személyre szabott étrendi ajánlások
Az egyén paramétereinek mérése után a vérvizsgálatok, a bélmikrobióma, a vizeletvizsgálat, a vérnyomás, a szívteljesítmény, a testkörfogatok, a hangulat és a mentális állapot, valamint az egyén táplálékfelvételének monitorozása révén megváltozik – modell az egyén testreakcióinak előrejelzésére az életmód, az étkezés függvényében. és tevékenységi szokások épülnek ki. A páciens paramétereinek mérései és reakciói alapján személyre szabott ajánlásokat adunk a hatékony étrendre, életmódra és tevékenységekre, havonta kétszer minden laborvizsgálatra és dietetikus ellenőrzésre kerül sor. |
Személyre szabott ajánlások a hatékony étrendhez, életmódhoz és tevékenységekhez a páciens paraméterei mérései és reakciói alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csökkent BMI-vel rendelkező résztvevők számának meghatározása
Időkeret: Egy év
|
Változás 12 hónaposan
|
Egy év
|
|
A csökkent hA1C-vel rendelkező résztvevők számának meghatározása
Időkeret: Egy év
|
Változás 12 hónaposan
|
Egy év
|
|
A csökkent koleszterinszintű résztvevők számának meghatározása
Időkeret: Egy év
|
Változás 12 hónaposan
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikroorganizmusainak típusa
Időkeret: Egy év
|
A résztvevők mikrobiomáját a vizsgálat előtt és után elemzik.
A mikroorganizmusok típusát mikrobiológiai mérésekkel határozzák meg.
|
Egy év
|
|
A bélben élő mikroorganizmusok száma
Időkeret: Egy év
|
A résztvevők mikrobiomáját a vizsgálat előtt és után elemzik.
A mikroorganizmusok számát mikrobiológiai mérésekkel határozzák meg.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Naomi Keren, 972545413328
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .