Yksilöllinen ravitsemusennuste metabolisen oireyhtymän potilaille, avoin yhden keskuksen tutkimus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan laskennallisen ennustusmoottorin tarjoamista yksilöllisen ravitsemuksen optimoimiseksi
Henkilökohtaisia suosituksia tehokkaasta ruokavaliosta, elämäntavoista ja aktiviteeteista, jotka perustuvat potilaan parametrien mittauksiin ja reaktioihin, annetaan joka toinen viikko, kaikki laboratoriotutkimukset ja ravitsemusterapeutin valvonta tehdään kahdesti kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prediabeettisia ja premetabolisen oireyhtymän potilaita rekrytoidaan tutkimukseen vuoden ajaksi.
Yksilön parametrien mittaamisen jälkeen muuttuvat verikokeet, suoliston mikrobiomi, virtsatestit, verenpaine, sydämen toiminta, kehon ympärysmitat, mieliala ja henkinen tila sekä jokaisen yksilön ravinnonsaannin seuranta - malli yksilön kehon reaktioiden ennustamiseen elämäntapojen, syömisen mukaan ja toimintatottumuksia rakennetaan.
Henkilökohtaisia suosituksia tehokkaasta ruokavaliosta, elämäntavoista ja aktiviteeteista, jotka perustuvat potilaan parametrien mittauksiin ja reaktioihin, annetaan joka toinen viikko, kaikki laboratoriotutkimukset ja ravitsemusterapeutin valvonta tehdään kahdesti kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65v
- HBA1C välillä 5,5 - 7 %.
- Lipidiaineenvaihdunta muuttunut
- BMI > 25
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Antibioottien käyttö kolmen kuukauden sisällä ennen osallistumista
- Kroonisesti aktiivinen tulehduksellinen tai neoplastinen sairaus kolmen vuoden aikana ennen ilmoittautumista
- Krooninen ruoansulatuskanavan häiriö, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus ja keliakia
- Ihosairaus, mukaan lukien kosketusihottuma, joka estää jatkuvan glukoosimittarin oikean kiinnityksen
- Aktiivinen psykiatrinen häiriö
- Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden aikana ennen osallistumista
- Krooninen immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Kliininen masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset
Yksilön parametrien mittaamisen jälkeen muuttuvat verikokeet, suoliston mikrobiomi, virtsatestit, verenpaine, sydämen toiminta, kehon ympärysmitat, mieliala ja henkinen tila sekä jokaisen yksilön ravinnonsaannin seuranta - malli yksilön kehon reaktioiden ennustamiseen elämäntapojen, syömisen mukaan ja toimintatottumuksia rakennetaan. Henkilökohtaisia suosituksia tehokkaasta ruokavaliosta, elämäntavoista ja aktiviteeteista, jotka perustuvat potilaan parametrien mittauksiin ja reaktioihin, annetaan joka toinen viikko, kaikki laboratoriotutkimukset ja ravitsemusterapeutin valvonta tehdään kahdesti kuukaudessa. |
Henkilökohtaiset suositukset tehokkaaseen ruokavalioon, elämäntapoihin ja aktiviteetteihin perustuvat potilaan parametrien mittauksiin ja reaktioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää osallistujien lukumäärän, joilla on alentunut BMI
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos 12 kuukauden iässä
|
Yksi vuosi
|
|
Määrittää osallistujien lukumäärän, joilla on alentunut hA1C
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos 12 kuukauden iässä
|
Yksi vuosi
|
|
Selvitetään osallistujien lukumäärä, joilla on alentunut kolesteroli
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos 12 kuukauden iässä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikro-organismien tyyppi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujien mikrobiomi analysoidaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Mikro-organismien tyyppi määritetään mikrobiologisilla mittauksilla.
|
Yksi vuosi
|
|
Suoliston mikro-organismien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujien mikrobiomi analysoidaan ennen koetta ja sen jälkeen.
Mikro-organismien lukumäärä määritetään mikrobiologisilla mittauksilla.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naomi Keren, 972545413328
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaiset ruokavaliosuositukset
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia