Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig ernæringsforudsigelse for patienter med metabolisk syndrom, en åben enkeltcenterundersøgelse

15. februar 2017 opdateret af: Galilee CBR

Denne kliniske undersøgelse er designet til at evaluere leveringen af ​​en beregningsmæssig forudsigelsesmotor til optimering af personlig ernæring

Personlige anbefalinger til effektiv kost, livsstil og aktiviteter baseret på patientens parametre målinger og reaktioner vil blive givet hver anden uge, alle laboratorietests og diætistkontrol vil blive udført to gange om måneden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med prædiabetiske og præmetabolske syndromer vil blive rekrutteret til undersøgelsen i en periode på et år.

Efter måling af individets parametre ændres som blodprøver, tarmmikrobiom, urinprøver, blodtryk, hjerteydelse, kropsomkredse, humør og mental status samt overvågning af hver enkelt persons fødeindtag - en model til at forudsige individets kropsreaktion i henhold til livsstil, spisning og aktivitetsvaner vil blive opbygget.

Personlige anbefalinger til effektiv kost, livsstil og aktiviteter baseret på patientens parametre målinger og reaktioner vil blive givet hver anden uge, alle laboratorietests og diætistkontrol vil blive udført to gange om måneden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-65
  2. HBA1C mellem 5,5 og 7%.
  3. Ændret lipidmetabolisme
  4. BMI > 25
  5. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Brug af antibiotika inden for tre måneder før deltagelse
  3. Kronisk aktiv inflammatorisk eller neoplastisk sygdom i de tre år forud for indskrivning
  4. Kronisk mave-tarmsygdom, herunder inflammatorisk tarmsygdom og cøliaki
  5. Hudsygdom, inklusive kontaktdermatitis, der udelukker korrekt fastgørelse af den kontinuerlige glukosemonitor
  6. Aktiv psykiatrisk lidelse
  7. Myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i de 6 måneder forud for deltagelse
  8. Kronisk immunsuppressiv medicinbrug
  9. Klinisk depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Personlige anbefalinger til kost

Efter måling af individets parametre ændres som blodprøver, tarmmikrobiom, urinprøver, blodtryk, hjerteydelse, kropsomkredse, humør og mental status samt overvågning af hver enkelt persons fødeindtag - en model til at forudsige individets kropsreaktion i henhold til livsstil, spisning og aktivitetsvaner vil blive opbygget.

Personlige anbefalinger til effektiv kost, livsstil og aktiviteter baseret på patientens parametre målinger og reaktioner vil blive givet hver anden uge, alle laboratorietests og diætistkontrol vil blive udført to gange om måneden.
Andet: Personlige anbefalinger til kost
Personlige anbefalinger til effektiv kost, livsstil og aktiviteter baseret på patientens parametre målinger og reaktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme antal deltagere med nedsat BMI
Tidsramme: Et år
Skift ved 12 måneder
Et år
For at bestemme antal deltagere med reduceret hA1C
Tidsramme: Et år
Skift ved 12 måneder
Et år
For at bestemme antal deltagere med nedsat kolesterol
Tidsramme: Et år
Skift ved 12 måneder
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af tarmmikroorganismer
Tidsramme: Et år
Deltagerens mikrobiom vil blive analyseret før og efter forsøget. Typen af ​​mikroorganismer vil blive bestemt ved mikrobiologiske målinger.
Et år
Antal tarmmikroorganismer
Tidsramme: Et år
Deltagerens mikrobiom vil blive analyseret før og efter forsøget. Antallet af mikroorganismer vil blive bestemt ved mikrobiologiske målinger.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galilee CBR

Efterforskere

  • Studieleder: Naomi Keren, 972545413328

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Personlige anbefalinger til kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner