Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná predikce výživy pro pacienty s metabolickým syndromem, otevřená studie jednoho centra

15. února 2017 aktualizováno: Galilee CBR

Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila poskytnutí výpočetního predikčního motoru pro optimalizaci personalizované výživy

Každé dva týdny budou poskytována personalizovaná doporučení pro efektivní dietu, životní styl a aktivity na základě měření parametrů a reakcí pacienta, dvakrát měsíčně budou prováděny všechny laboratorní testy a kontrola dietologem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s prediabetickým a premetabolickým syndromem budou zařazeni do studie po dobu jednoho roku.

Po změření změn individuálních parametrů, jako jsou krevní testy, střevní mikrobiom, testy moči, krevní tlak, srdeční výkon, obvod těla, nálada a duševní stav a také sledování příjmu potravy každého jednotlivce - model pro predikci reakce těla jednotlivce podle životního stylu, stravování a vybudují se návyky činnosti.

Každé dva týdny budou poskytována personalizovaná doporučení pro efektivní dietu, životní styl a aktivity na základě měření parametrů a reakcí pacienta, dvakrát měsíčně budou prováděny všechny laboratorní testy a kontrola dietologem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18-65 let
  2. HBA1C mezi 5,5 a 7 %.
  3. Změněný metabolismus lipidů
  4. BMI > 25
  5. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Užívání antibiotik do tří měsíců před účastí
  3. Chronicky aktivní zánětlivé nebo neoplastické onemocnění během tří let před zařazením do studie
  4. Chronická gastrointestinální porucha, včetně zánětlivého onemocnění střev a celiakie
  5. Kožní onemocnění, včetně kontaktní dermatitidy, které znemožňuje správné připojení kontinuálního monitoru glukózy
  6. Aktivní psychiatrická porucha
  7. Infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda během 6 měsíců před účastí
  8. Chronické užívání imunosupresivních léků
  9. Klinická deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizovaná doporučení pro dietu

Po změření změn individuálních parametrů, jako jsou krevní testy, střevní mikrobiom, testy moči, krevní tlak, srdeční výkon, obvod těla, nálada a duševní stav a také sledování příjmu potravy každého jednotlivce - model pro predikci reakce těla jednotlivce podle životního stylu, stravování a vybudují se návyky činnosti.

Každé dva týdny budou poskytována personalizovaná doporučení pro efektivní dietu, životní styl a aktivity na základě měření parametrů a reakcí pacienta, dvakrát měsíčně budou prováděny všechny laboratorní testy a kontrola dietologem.
Jiný: Personalizovaná doporučení pro dietu
Personalizovaná doporučení pro efektivní dietu, životní styl a aktivity na základě měření parametrů a reakcí pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit počet účastníků se sníženým BMI
Časové okno: Jeden rok
Změna po 12 měsících
Jeden rok
Určit počet účastníků se sníženým hA1C
Časové okno: Jeden rok
Změna po 12 měsících
Jeden rok
Určit počet účastníků se sníženým cholesterolem
Časové okno: Jeden rok
Změna po 12 měsících
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druh střevních mikroorganismů
Časové okno: Jeden rok
Mikrobiom účastníků bude analyzován před a po zkoušce. Typ mikroorganismů bude určen mikrobiologickým měřením.
Jeden rok
Počet střevních mikroorganismů
Časové okno: Jeden rok
Mikrobiom účastníků bude analyzován před a po zkoušce. Počet mikroorganismů bude stanoven mikrobiologickým měřením.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galilee CBR

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naomi Keren, 972545413328

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit