Predicción nutricional personalizada para pacientes con síndrome metabólico, un estudio abierto de un solo centro
Este estudio clínico está diseñado para evaluar la provisión de un motor de predicción computacional para la optimización de la nutrición personalizada.
Cada dos semanas se proporcionarán recomendaciones personalizadas para una dieta, un estilo de vida y actividades eficaces en función de las mediciones y reacciones de los parámetros del paciente; todas las pruebas de laboratorio y el control del dietista se realizarán dos veces al mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con síndrome prediabético y premetabólico serán reclutados para el estudio por un período de un año.
Después de la medición de los cambios de parámetros individuales como análisis de sangre, microbioma intestinal, análisis de orina, presión arterial, rendimiento cardíaco, circunferencias corporales, estado de ánimo y estado mental, así como el control de la ingesta de alimentos de cada individuo: un modelo para predecir la reacción del cuerpo del individuo según el estilo de vida, comer y se construirán hábitos de actividad.
Cada dos semanas se proporcionarán recomendaciones personalizadas para una dieta, un estilo de vida y actividades eficaces en función de las mediciones y reacciones de los parámetros del paciente; todas las pruebas de laboratorio y el control del dietista se realizarán dos veces al mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- HBA1C entre 5,5 y 7%.
- Metabolismo de lípidos alterado
- IMC > 25
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso de antibióticos dentro de los tres meses anteriores a la participación.
- Enfermedad inflamatoria o neoplásica crónicamente activa en los tres años anteriores a la inscripción
- Trastorno gastrointestinal crónico, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal y la enfermedad celíaca
- Enfermedad de la piel, incluida la dermatitis de contacto, que impide la conexión adecuada del monitor continuo de glucosa
- Trastorno psiquiátrico activo
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los 6 meses previos a la participación
- Uso crónico de medicamentos inmunosupresores
- Depresión clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Recomendaciones personalizadas para la dieta.
Después de la medición de los cambios de parámetros individuales como análisis de sangre, microbioma intestinal, análisis de orina, presión arterial, rendimiento cardíaco, circunferencias corporales, estado de ánimo y estado mental, así como el control de la ingesta de alimentos de cada individuo: un modelo para predecir la reacción del cuerpo del individuo según el estilo de vida, comer y se construirán hábitos de actividad. Cada dos semanas se proporcionarán recomendaciones personalizadas para una dieta, un estilo de vida y actividades eficaces en función de las mediciones y reacciones de los parámetros del paciente; todas las pruebas de laboratorio y el control del dietista se realizarán dos veces al mes. |
Recomendaciones personalizadas para una dieta, estilo de vida y actividades efectivos basados en las mediciones y reacciones de los parámetros del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar el número de participantes con IMC reducido
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio a los 12 meses
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Un año
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Para determinar el número de participantes con hA1C reducido
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio a los 12 meses
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Un año
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Determinar el número de participantes con colesterol reducido
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio a los 12 meses
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de microorganismos intestinales
Periodo de tiempo: Un año
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El microbioma de los participantes será analizado antes y después del ensayo.
El tipo de microorganismos se determinará por medidas microbiológicas.
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Un año
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Número de microorganismos intestinales
Periodo de tiempo: Un año
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El microbioma de los participantes será analizado antes y después del ensayo.
El número de microorganismos se determinará mediante mediciones microbiológicas.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naomi Keren, 972545413328
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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