IQP-AE-103 在减肥方面的益处和耐受性

纳入标准：

1. 18 至 65 岁
2. 超重至中度肥胖受试者（BMI ≥ 25 且 < 35 kg/m2）
3. 表达了减肥的愿望
4. 习惯于每天吃 3 顿主餐
5. 承诺按照建议使用 IP
6. 承诺在研究期间遵守饮食建议
7. 承诺在研究期间保持习惯性的活动/锻炼水平
8. V1 前 3 个月体重稳定
9. 承诺在学习期间避免使用其他体重管理产品或计划
10. 完成主题日记和学习问卷的承诺和能力
11. 有生育能力的女性：V1 妊娠试验阴性（尿液 β HCG 试验），同意在研究期间使用适当的避孕方法
12. 同意参与，了解研究要求并愿意遵守

排除标准：

1. 已知对研究产品的成分或成分来源敏感
2. 怀孕或哺乳
3. 在 V1 前 6 个月内或研究期间戒烟（允许在研究期间以与研究前相同的水平定期吸烟）
4. 目前或有滥用药物、酒精或药物的历史
5. 安全实验室参数的临床相关偏移
6. 1 型糖尿病
7. 未经治疗或不稳定的 2 型糖尿病
8. 可能影响体重的未经治疗或不稳定的内分泌失调（例如 库欣病、甲状腺疾病）
9. 胃肠道 (GI) 狭窄
10. 受试者病史中的减肥手术
11. 在 V1 之前的最后 6 个月内进行过腹部手术
12. 当前使用可能影响体重的药物（例如 抗精神病药、抗抑郁药、皮质类固醇等）
13. 存在急性或慢性胃肠道疾病（例如 炎症性肠病、乳糜泻、胰腺炎）
14. 胃肠道 (GI) 消化/吸收障碍
15. 在 V1 之前的过去 12 个月内有进食障碍史，例如贪食症、神经性厌食症
16. V1 之前最近 5 年内有其他严重的器官或全身疾病，例如癌症
17. 任何电子医疗植入物
18. 根据研究者的判断，在 V1 之前和研究期间的最后 3 个月内，在 4 周内使用任何可能影响胃肠道功能的药物，如抗生素和任何泻药、阿片类药物、糖皮质激素、抗胆碱能药物
19. 任何用于治疗肥胖症的药物或产品的使用（例如 奥利司他、其他脂肪粘合剂、碳水化合物/淀粉阻滞剂、脂肪燃烧器、饱腹感产品等）在 V1 之前的最后 3 个月内和研究期间
20. 在 V1 之前的最后 4 周内参加过类似的研究或减肥计划
21. 在 V1 之前的最后 4 周内参与其他研究
22. 无法遵守
23. 根据研究者的判断，存在应排除受试者参与的其他因素或药物