Fördel och tolerabilitet med IQP-AE-103 vid viktminskning

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 65 år
2. Överviktiga till måttligt feta försökspersoner (BMI ≥ 25 och < 35 kg/m2)
3. Uttryckt önskan om viktminskning
4. Vana vid 3 huvudmåltider/dag
5. Åtagande att ta IP som rekommenderat
6. Åtagande att följa kostrekommendationer under studien
7. Engagemang för att upprätthålla den vanliga aktivitets/motionsnivån under studien
8. Konsekvent och stabil kroppsvikt i 3 månader före V1
9. Åtagande att undvika användningen av andra viktkontrollprodukter eller -program under studietiden
10. Engagemang och förmåga att fylla i ämnesdagboken och studieenkäter
11. Kvinnor i fertil ålder: negativt graviditetstest (beta-HCG-test i urin) vid V1, överenskommelse om att använda lämpliga preventivmedel under studieperioden
12. Samtycker till att delta, förstår kraven i studien och är villig att följa

Exklusions kriterier:

1. Känd känslighet för ingredienserna i undersökningsprodukten eller källan till ingredienser
2. Graviditet eller amning
3. Rökavvänjning inom 6 månader före V1 eller under studien (vanlig rökning under studien på samma nivå som före studien är tillåten)
4. Aktuell eller historia av missbruk av droger, alkohol eller medicin
5. Kliniskt relevanta avvikelser av säkerhetslaboratorieparametrar
6. Diabetes mellitus typ 1
7. Obehandlad eller instabil diabetes mellitus typ 2
8. Obehandlade eller instabila endokrina störningar som kan påverka kroppsvikten (t. Cushings sjukdom, sköldkörtelstörningar)
9. Stenos i mag-tarmkanalen (GI).
10. Bariatrisk kirurgi i ämnets sjukdomshistoria
11. Bukkirurgi under de senaste 6 månaderna före V1
12. Nuvarande användning av mediciner som kan påverka kroppsvikten (t.ex. antipsykotika, antidepressiva, kortikosteroider etc.)
13. Förekomst av akut eller kronisk gastrointestinal sjukdom (t. inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, pankreatit)
14. Matsmältnings-/absorptionsstörningar i mag-tarmkanalen (GI).
15. Historik med ätstörningar som bulimi, anorexia nervosa under de senaste 12 månaderna före V1
16. Andra allvarliga organ- eller systemsjukdomar som cancer under de senaste 5 åren före V1
17. Alla elektroniska medicinska implantat
18. Användning av någon medicin som kan påverka GI-funktioner såsom antibiotika inom 4 veckor och eventuella laxermedel, opioider, glukokortikoider, antikolinergika inom de senaste 3 månaderna före V1 och under studien, enligt utredarens bedömning
19. All medicinering eller användning av produkter för behandling av fetma (t.ex. orlistat, annat fettbindemedel, kolhydrat/stärkelseblockerare, fettförbrännare, mättnadsprodukter etc.) inom de senaste 3 månaderna före V1 och under studien
20. Deltagande i liknande studier eller viktminskningsprogram inom de senaste 4 veckorna före V1
21. Deltagande i andra studier under de senaste 4 veckorna före V1
22. Oförmåga att följa
23. Närvaro av andra faktorer eller mediciner som bör utesluta försökspersonens deltagande enligt utredarens bedömning