肾结石患者管理的对比增强超声与 CT 扫描 (CEUS)

这是一项多中心、随机对照研究，比较了在 PCNL 后立即使用 CEUS 与 CT 扫描加封盖试验。 计划的总招募目标为 1,046 名受试者，参与者将被随机分配到两个研究组之一。

1. 对比增强超声 (CEUS) 臂：在术后第 1 天（除非没有临床指征），每位受试者将接受 CEUS，并通过预先放置的肾造口管施用 Lumason。
2. 非对比 CT 扫描加封盖试验组：在术后第 1 天（除非没有临床指示），受试者预先放置的肾造口管将被加盖，他们将接受低剂量非对比腹部 CT 扫描。

随后，治疗外科医生将根据这些研究的结果来管理肾造口管。

将审查筛选数据以确定受试者资格。 符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的受试者将被纳入研究。

以下研究方案将仅用于 CEUS 组：

实验研究：2 mL 单剂量的 Lumason，可根据需要在成像时重复一次。

受试者将接受随机方案 1 天，在此期间他们将接受两种诊断成像途径之一。 影像学检查完成后，临床护理将按常态进行。 从初次就诊到手术后 6 个月，将前瞻性地收集临床和影像学数据。 研究的总持续时间预计为 5 年，以达到目标应计。 因此，研究人员预计本研究的总持续时间为 4 年零 6 个月，用于患者招募，最后 6 个月用于收集随访数据。