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使用小量液体推注来确定液体反应性

在重症监护病房,医生会为患者提供大量液体,以改善他们的血压、尿量或让医生停用维持血压所需的药物。 医生通常会在 25 分钟内给患者 500 毫升的液体作为标准,但是很难知道给予这些液体是否有帮助以及多少液体会有帮助(对某些人有效,但对其他人无效)。 如果一个人摄入过多的液体,这也会导致肺部积液、肾功能不佳或四肢肿胀等问题。

LidCo Rapid 监护仪让重症监护病房 (ICU) 团队了解每次心跳时心脏排出的血液量(每搏输出量)。 它的工作原理是跟踪动脉管线(血压监测仪),该管线已作为 ICU 患者标准护理的一部分插入。 它不需要任何其他侵入性程序或药物管理即可工作。

这项研究正在使用该监测器,看看它是否可以确定一种改进重症监护病房静脉输液管理的方法。 该研究旨在了解是否可以确定给予少量液体是否会首先识别出哪些人会从更多的液体中受益,哪些人不会。

研究概览

详细说明

顾问重症医师决定的成年患者应该接受液体挑战作为其标准护理的一部分,以改善血液动力学参数。 补液的原因包括组织灌注不足的证据,例如血乳酸升高或尿量少、低血压或试图减少血管加压药剂量。

负责重症监护病房的顾问每天将确定患者是否适合纳入。 由于液体反应性是一种短暂的现象,在大量液体复苏后会消失,因此建议立即将患者纳入研究,以便该研究包含液体反应性和非反应性患者的混合体,以便获得所需的时间关键数据如果在进入研究之前有明显的延迟,则可能会丢失。 将征求患者的知情同意,或者如果他们因危重疾病而丧失行为能力,将在研究登记后 48 小时内尽快联系他们的亲属以获得同意。 这符合涉及紧急治疗的研究的建议。

LiDCOrapid 机器将以与目前在 ICU 上使用的 LiDCOplus 机器相同的方式连接,以获得每搏量测量值。 插入智能卡并输入患者详细信息。 监测将持续到临床上需要输液为止。 患者将通过外周或中央静脉导管接受液体推注。

将为每位患者收集以下数据:

年龄、性别、身高、体重、需要入住 ICU 的诊断、静脉和动脉导管的位置、APACHE II 评分、推注给药时的累积液体平衡、通气状态(自通气、无创通气、有创通气和模式适当),潮气量(如果测量),输注药物(镇静剂、正性肌力药、血管活性药物、利尿剂、肌肉松弛剂等),肾脏替代疗法的存在。

输液方案:

将在输注前监测患者的血液动力学稳定性,标准做法是以 1200 毫升/小时(25 分钟)的速度通过输液泵推注 500 毫升。

对于研究患者,将使用 50 毫升注射器以 50 毫升推注形式给予前 250 毫升。 每个推注将在大约 1 分钟内给予,研究测量将被记录,然后等待 1 分钟的响应。 每次后续推注都会重复此操作,直到给予 250 毫升(即 5 次推注)。 剩余的 250 毫升将通过标准输液泵方法以 1000 毫升/小时的速度输注,这将在 15 分钟内完成。 总共将在 25 分钟内提供 500 毫升。

在每次推注结束时,将测定每搏输出量、心输出量、心率、血压。

每个患者每天最多收集 2 组数据。 大多数患者通常会在 ICU 中停留 2 天,而在较小的群体中,则需要更长的时间。 每个患者最多收集 4 个数据集。 液体推注将由治疗医师酌情决定,他认为它们会改善患者的临床状况。 研究小组不会影响这些时间安排。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 顾问重症医师决定的成年患者应该接受液体挑战作为其标准护理的一部分,以改善血液动力学参数

排除标准:

  • 18岁以下
  • 严重的血液动力学不稳定
  • 持续性心律失常(包括房颤)
  • 怀孕的病人
  • 仅姑息治疗患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究患者
小剂量液体推注 - 首批 250 毫升液体将使用 50 毫升注射器以 50 毫升推注的形式注入
参与者将接受 50 毫升的小丸剂液体,总共最多 250 毫升。 其余部分将以输液泵的方式以 1000 毫升/小时的速度输注,在 15 分钟内完成。 总共将在 25 分钟内提供 500 毫升。
添加 LIDCORapid Monitor 以测量每搏输出量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每搏量
大体时间:1 分钟间隔 10 分钟,然后 2 天内 4 集间隔 25 分钟
每次推注液体后测量每搏输出量
1 分钟间隔 10 分钟,然后 2 天内 4 集间隔 25 分钟
心输出量
大体时间:1 分钟间隔 10 分钟,然后 2 天内 4 集间隔 25 分钟
如果心输出量增加 15%,则该患者被定义为“液体反应者”并且应该接受更多的液体。 如果没有增加 15%,那么患者将不会从进一步的液体负荷中获益。
1 分钟间隔 10 分钟,然后 2 天内 4 集间隔 25 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew MacDuff、The Royal Wolverhampton NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月15日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月5日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017CRI89

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划提供 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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