Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en mini-væskebolus for å identifisere væskerespons

På intensivavdelingen gir leger mye væske til pasientene for å forbedre blodtrykket, urinmengden eller for å la leger stoppe medikamenter som er nødvendige for å holde blodtrykket oppe. Leger gir vanligvis pasienter 500 ml væske over 25 minutter som standard, men det er veldig vanskelig å vite om det å gi disse væskene og hvor mye væske vil hjelpe (det gjør det hos noen, men ikke andre). Hvis en person får for mye væske, kan dette også forårsake problemer som væske i lungene, dårlig nyrefunksjon eller hevelse i lemmer.

LidCo Rapid-monitoren lar intensivavdelingen (ICU)-teamet vite hvor mye blod hjertet skyver ut med hvert slag (slagvolum). Det fungerer ved å følge sporingen av arteriell linje (blodtrykksmåler) som er satt inn som en del av standardbehandlingen til en pasient på intensivavdelingen. Det trenger ingen andre invasive prosedyrer eller medikamentadministrasjon for å fungere.

Denne studien bruker denne monitoren for å se om den kan identifisere en metode for å forbedre administreringen av intravenøs væske på intensivavdelingen. Studien ser på om den kan identifisere om å gi en liten mengde væske først identifiserer personer som vil ha nytte av mer væske og de som ikke vil.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter som konsulentintensiven bestemmer at bør få en væskeutfordring som en del av standardbehandlingen for å forbedre hemodynamiske parametere, vil bli kontaktet. Årsaker til væskeadministrasjon inkluderer bevis på utilstrekkelig vevsperfusjon som forhøyet blodlaktat eller dårlig urinproduksjon, hypotensjon eller forsøk på å avvenne vasopressordosen.

Pasienter vil bli identifisert som egnet for inkludering av konsulenten som er ansvarlig for intensivavdelingen hver dag. Siden væskerespons er et forbigående fenomen som forsvinner etter betydelig væskegjenoppliving, foreslås det at pasienter umiddelbart vil bli med i studien slik at studien inneholder en blanding av væskeresponsive og ikke-responsive pasienter for å få de tidskritiske dataene som kreves. kan gå tapt dersom det er betydelig forsinkelse før studiestart. Informert samtykke vil bli innhentet fra pasienten, eller hvis de er uføre ​​av kritisk sykdom, vil deres pårørende bli kontaktet for samtykke så snart som mulig og innen 48 timer etter studieregistrering. Dette er i tråd med anbefalinger for Forskning som involverer akuttbehandling.

LiDCOrapid-maskinen vil kobles til på samme måte som LiDCOplus-maskinen, som for tiden er i bruk på ICU, for å oppnå slagvolummålingen. Et smartkort settes inn og pasientopplysningene legges inn. Overvåking vil fortsette til væsker er klinisk indisert. Pasienter vil få væskebolus via enten perifert eller sentralt venekateter.

Følgende data vil bli samlet inn for hver pasient:

Alder, kjønn, høyde, vekt, diagnose som krever innleggelse på intensivavdeling, plassering av venøse og arterielle katetre, APACHE II-skår, kumulativ væskebalanse ved bolusadministrasjon, ventilasjonsstatus (selvventilerende, ikke-invasiv ventilasjon, invasiv ventilasjon og modus hvis passende), tidalvolum hvis målt, medikamenter som infunderes (beroligende midler, inotroper, vasoaktive medisiner, diuretika, muskelavslappende midler osv.), tilstedeværelse av nyreerstatningsterapi.

Væskeadministrasjonsprotokoll:

Pasienter vil bli overvåket rett før infusjon for hemodynamisk stabilitet. Standard praksis er å administrere en bolus på 500 ml gitt via en infusjonspumpe med en hastighet på 1200 ml/time (25 min).

For studiepasienter vil de første 250 ml gis i 50 ml bolus ved bruk av en 50 ml sprøyte. Hver bolus vil bli gitt over ca. 1 minutt, og studiemålingene vil bli registrert etterfulgt av en venting på svar på 1 minutt. Dette vil bli gjentatt for hver påfølgende bolus til 250 ml er gitt (dvs. 5 boluser). De resterende 250 ml vil bli gitt via standard infusjonspumpemetode med en hastighet på 1000 ml/time, som vil fullføres på 15 minutter. Totalt vil de 500 ml gis over 25 minutter.

Ved slutten av hver bolus vil slagvolum, hjertevolum, hjertefrekvens, blodtrykk bli bestemt.

Opptil 2 sett med data per pasient per dag vil bli samlet inn. Flertallet av pasientene oppholder seg rutinemessig på intensivavdelingen i 2 dager, mens de er i en mindre gruppe, mye lenger. Det vil bli samlet inn maksimalt 4 datasett per pasient. Væskebolusene vil bli administrert etter skjønn fra den behandlende legen som mener at de vil forbedre den kliniske tilstanden til pasienten. Studieteamet vil ikke ha noen innflytelse på tidspunktet for disse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som konsulentintensiven bestemmer skal få en væskeutfordring som en del av standardbehandlingen for å forbedre hemodynamiske parametere

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • alvorlig hemodynamisk ustabilitet
  • vedvarende arytmi (inkludert atrieflimmer)
  • gravide pasienter
  • Kun pasienter med palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studer pasienter
Små væskeboluser - De første 250 ml væske gis i 50 ml boluser med en 50 ml sprøyte
Deltakerne vil motta små 50 ml boluser med væske opp til 250 ml totalt. Resten vil bli gitt som infusjonspumpemetode med en hastighet på 1000 ml/time som vil fullføres på 15 minutter. Totalt vil de 500 ml gis over 25 minutter.
Tillegg av LIDCORapid Monitor for å måle slagvolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolum
Tidsramme: 1 minutts intervaller i 10 minutter, deretter med 25 minutter over 4 episoder på 2 dager
måling av slagvolum etter hver bolus med væske er gitt
1 minutts intervaller i 10 minutter, deretter med 25 minutter over 4 episoder på 2 dager
Hjerteutgang
Tidsramme: 1 minutts intervaller i 10 minutter, deretter med 25 minutter over 4 episoder på 2 dager
Hvis hjerteminuttvolum økte med 15 %, er pasienten definert som en "væskeresponder" og bør få mer væske. Hvis det ikke er en økning på 15 %, vil pasienten ikke ha noen fordel av ytterligere væskebelastning.
1 minutts intervaller i 10 minutter, deretter med 25 minutter over 4 episoder på 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew MacDuff, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017CRI89

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteeffekt, lav

Kliniske studier på Små væskeboluser på 50 ml

Abonnere