液体応答性を識別するためのミニ液体ボーラスの使用
集中治療室では、血圧や尿の量を改善したり、血圧を維持するために必要な薬をやめさせたりするために、医師は患者に大量の水分を与えます。 医師は通常、患者に 500ml の液体を 25 分間かけて標準的に与えますが、それらの液体を与えるかどうか、またどのくらいの量の液体を与えるかを知ることは非常に困難です (そうする場合もあれば、そうでない場合もあります)。 人が水分を取りすぎると、肺の水分、腎機能の低下、手足のむくみなどの問題を引き起こす可能性もあります.
LidCo ラピッド モニターにより、集中治療室 (ICU) チームは、心臓が拍動ごとに押し出す血液の量 (ストローク ボリューム) を知ることができます。 これは、ICU の患者の標準治療の一環として挿入された動脈ライン (血圧モニター) の追跡に従って機能します。 機能するために他の侵襲的な手順や薬物投与は必要ありません。
この研究では、このモニターを使用して、集中治療室での静脈内輸液の管理を改善する方法を特定できるかどうかを確認しています。 この研究では、少量の水分を与えることで、より多くの水分を摂取することで利益が得られる人とそうでない人を最初に特定できるかどうかを確認できるかどうかを確認しようとしています.
調査の概要
詳細な説明
血行動態パラメータを改善するために、標準治療の一環として輸液チャレンジを受ける必要があるとコンサルタント集中治療医が決定した成人患者にアプローチします。 輸液投与の理由には、血中乳酸の上昇や尿量の減少、低血圧、または昇圧剤の投与量を減らそうとする試みなど、不十分な組織灌流の証拠が含まれます。
患者は、毎日、集中治療室を担当するコンサルタントによって含めるのに適していると識別されます。 輸液反応性は一時的な現象であり、有意な輸液蘇生後に消失するため、必要なタイムクリティカルなデータを取得するために、輸液反応性患者と非反応性患者の混合が研究に含まれるように、患者を直ちに研究に参加させることが提案されています。研究への参加前に大幅な遅延がある場合、失われる可能性があります。 患者からインフォームド コンセントが求められます。または、患者が重篤な病気で無力な場合は、研究登録から 48 時間以内に、できるだけ早く親族に同意を求めます。 これは、緊急治療を含む研究の推奨事項と一致しています。
LiDCOrapid マシンは、現在 ICU で使用されている LiDCOplus マシンと同じ方法で接続され、一回拍出量の測定値を取得します。 スマートカードが挿入され、患者の詳細が入力されます。 液体が臨床的に必要とされるまで、モニタリングは続けられます。 患者には、末梢静脈カテーテルまたは中心静脈カテーテルのいずれかを介して液体ボーラスが投与されます。
患者ごとに次のデータが収集されます。
年齢、性別、身長、体重、ICU への入院を必要とする診断、静脈および動脈カテーテルの位置、APACHE II スコア、ボーラス投与時の累積体液バランス、換気状態 (自己換気、非侵襲的換気、侵襲的換気および場合のモード)適切な）、測定された場合の一回換気量、注入されている薬（鎮静薬、強心薬、血管作用薬、利尿薬、筋弛緩薬など）、腎代替療法の存在。
流体投与プロトコル:
患者は、血行動態の安定性について注入の直前に監視されます。標準的な方法は、注入ポンプを介して 1200mL/時間 (25 分) の速度で 500ml のボーラスを投与することです。
研究患者の場合、最初の 250ml は、50ml シリンジを使用して 50ml ボーラスで投与されます。 各ボーラスは約 1 分間にわたって投与され、試験測定値が記録され、続いて 1 分間応答が待ちます。 これは、250ml が投与されるまで (つまり 5 回のボーラス)、後続のボーラスごとに繰り返されます。 残りの 250ml は、標準的な注入ポンプ方式で 1000ml/時間の速度で注入され、15 分で完了します。 合計で、500ml が 25 分かけて与えられます。
各ボーラスの終了時に、一回拍出量、心拍出量、心拍数、血圧が測定されます。
1 患者あたり 1 日あたり最大 2 セットのデータが収集されます。 大多数の患者は定期的に ICU に 2 日間滞在しますが、少数のグループでは、はるかに長くなります。 患者ごとに最大 4 つのデータセットが収集されます。 液体ボーラスは、それらが患者の臨床状態を改善すると信じる治療医師の裁量で投与される。 研究チームは、これらのタイミングに影響を与えません。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コンサルタント集中治療医が決定した成人患者は、血行動態パラメータを改善するために、標準治療の一環として輸液チャレンジを受ける必要があります
除外基準:
- 18歳未満
- 重度の血行動態不安定
- 持続性不整脈（心房細動を含む）
- 妊娠中の患者
- 緩和ケアのみの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究患者
少量の輸液ボーラス - 最初の 250ml の輸液は、50ml シリンジを使用して 50ml ボーラスで投与されます。
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参加者は、合計 250ml までの少量の 50ml の液体ボーラスを受け取ります。
残りは注入ポンプ方式で 1000ml/時間の速度で注入され、15 分で完了します。
合計で、500ml が 25 分かけて与えられます。
一回拍出量を測定する LIDCORapid Monitor の追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストローク量
時間枠：10 分間は 1 分間隔、その後 25 分間隔で 2 日間で 4 つのエピソード
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流体の各ボーラスが与えられた後の一回拍出量の測定
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10 分間は 1 分間隔、その後 25 分間隔で 2 日間で 4 つのエピソード
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心拍出量
時間枠：10 分間は 1 分間隔、その後 25 分間隔で 2 日間で 4 つのエピソード
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心拍出量が 15% 増加した場合、患者は「輸液応答者」と定義され、より多くの輸液を受け取る必要があります。
15% の増加がなければ、患者はそれ以上輸液を行っても何のメリットもありません。
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10 分間は 1 分間隔、その後 25 分間隔で 2 日間で 4 つのエピソード
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrew MacDuff、The Royal Wolverhampton NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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