이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유체 반응성을 확인하기 위한 미니 유체 볼루스의 사용

2022년 5월 5일 업데이트: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

중환자실에서 의사는 환자의 혈압을 개선하거나 소변의 양을 늘리거나 의사가 혈압을 높이는 데 필요한 약물을 중단하도록 하기 위해 환자에게 많은 양의 수분을 공급합니다. 의사는 일반적으로 환자에게 25분 동안 500ml의 수액을 표준으로 제공하지만, 그러한 수액을 제공하는지 여부와 얼마나 많은 수액이 도움이 될지 알기가 매우 어렵습니다(일부 경우에는 도움이 되지만 다른 경우에는 그렇지 않음). 체액이 너무 많으면 폐의 체액, 신장 기능 저하 또는 사지 부종과 같은 문제가 발생할 수도 있습니다.

LidCo Rapid 모니터는 중환자실(ICU) 팀이 심장이 박동할 때마다 내보내는 혈액의 양(뇌졸중량)을 알 수 있게 해줍니다. ICU에서 환자의 표준 치료의 일부로 삽입된 동맥 라인(혈압 모니터)을 추적하여 작동합니다. 작동하는 데 다른 침습적 절차나 약물 투여가 필요하지 않습니다.

이 연구는 이 모니터를 사용하여 중환자실에서 정맥 수액 투여를 개선하는 방법을 식별할 수 있는지 알아보고 있습니다. 이 연구는 소량의 수분을 공급하는 것이 먼저 더 많은 수분을 섭취하면 도움이 될 사람과 그렇지 않은 사람을 식별할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

컨설턴트 중환자의가 결정한 성인 환자는 혈역학 매개변수를 개선하기 위해 표준 치료의 일부로 수액 투여를 받아야 합니다. 수액 투여의 이유에는 상승된 혈중 젖산 또는 불량한 소변 배출, 저혈압 또는 승압제 용량을 끊으려는 시도와 같은 부적절한 조직 관류의 증거가 포함됩니다.

중환자실 담당 컨설턴트가 매일 환자를 포함시키기에 적합한 환자로 식별합니다. 유체 반응성은 상당한 수액 소생술 후에 사라지는 일시적인 현상이므로 필요한 시간 중요한 데이터를 얻기 위해 연구에 유체 반응 및 무반응 환자의 혼합이 포함되도록 환자를 즉시 ​​연구에 입력할 것을 제안합니다. 연구 시작 전에 상당한 지연이 있는 경우 손실될 수 있습니다. 환자로부터 정보에 입각한 동의를 구하거나 중증 질환으로 무력한 경우 가능한 한 빨리 그리고 연구 등록 후 48시간 이내에 동의를 위해 친척에게 접근합니다. 이것은 응급 치료와 관련된 연구에 대한 권장 사항과 일치합니다.

LiDCOrapid 기계는 뇌졸중 볼륨 측정을 얻기 위해 현재 ICU에서 사용 중인 LiDCOplus 기계와 동일한 방식으로 연결됩니다. 스마트 카드가 삽입되고 환자 세부 정보가 입력됩니다. 유체가 임상적으로 지시될 때까지 모니터링이 계속됩니다. 환자는 말초 또는 중앙 정맥 카테터를 통해 유체 덩어리를 받게 됩니다.

각 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.

연령, 성별, 신장, 체중, ICU 입원이 필요한 진단, 정맥 및 동맥 카테터 위치, APACHE II 점수, 볼루스 투여 시 누적 체액 균형, 환기 상태(자가 환기, 비침습적 환기, 침습적 환기 및 경우에 따라 모드) 적절한), 일회 호흡량(측정된 경우), 주입되는 약물(진정제, 수축 촉진제, 혈관 작용제, 이뇨제, 근육 이완제 등), 신대체 요법의 존재.

수액 투여 프로토콜:

혈역학적 안정성을 위해 주입 직전에 환자를 모니터링할 것입니다. 표준 관행은 주입 펌프를 통해 1200mL/시간(25분)의 속도로 500ml의 볼루스를 투여하는 것입니다.

연구 환자의 경우 처음 250ml를 50ml 주사기를 사용하여 50ml 볼루스로 제공합니다. 각 볼루스는 약 1분에 걸쳐 제공되며 연구 측정값이 기록된 후 1분 동안 응답을 기다립니다. 이것은 250ml가 주어질 때까지 각 후속 볼루스에 대해 반복됩니다(즉, 5볼루스). 나머지 250ml는 표준 주입 펌프 방법을 통해 시간당 1000ml의 속도로 주입되며 15분 안에 완료됩니다. 총 500ml가 25분에 걸쳐 제공됩니다.

각 볼루스 스트로크 볼륨이 끝날 때 심박출량, 심박수, 혈압이 결정됩니다.

하루에 환자당 최대 2 세트의 데이터가 수집됩니다. 대부분의 환자는 일상적으로 2일 동안 ICU에 머무르며 소규모 그룹에서는 훨씬 더 오래 머무릅니다. 환자당 최대 4개의 데이터 세트가 수집됩니다. 유체 볼루스는 환자의 임상 상태를 개선할 것이라고 믿는 치료 의사의 재량에 따라 투여됩니다. 연구 팀은 이들의 시기에 영향을 미치지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 컨설턴트 중환자의가 결정한 성인 환자는 혈역학 매개변수를 개선하기 위해 표준 치료의 일부로 수액 챌린지를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심한 혈역학적 불안정
  • 지속적인 부정맥(심방 세동 포함)
  • 임산부
  • 완화의료 전용 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 환자
작은 유체 볼루스 - 처음 250ml의 유체는 50ml 주사기를 사용하여 50ml 볼루스로 제공됩니다.
참가자는 총 250ml의 작은 50ml 액체를 받게 됩니다. 나머지는 1000ml/시간의 속도로 주입 펌프 방식으로 제공되며 15분 안에 완료됩니다. 총 500ml가 25분에 걸쳐 제공됩니다.
스트로크 볼륨을 측정하기 위한 LIDCORapid 모니터 추가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
박출량
기간: 1분 간격으로 10분, 25분 간격으로 2일 4회
유체의 각 볼루스가 주어진 후 박출량 측정
1분 간격으로 10분, 25분 간격으로 2일 4회
심 박출량
기간: 1분 간격으로 10분, 25분 간격으로 2일 4회
심박출량이 15% 증가하면 환자는 "수액 반응자"로 정의되며 더 많은 수액을 공급받아야 합니다. 15% 증가가 없으면 환자는 추가 수액 부하로 인한 이점이 없습니다.
1분 간격으로 10분, 25분 간격으로 2일 4회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew MacDuff, The Royal Wolverhampton NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017CRI89

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획이 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심박출량, 낮음에 대한 임상 시험

3
구독하다