Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mini-fluid bólus használata a folyadékérzékenység azonosítására

2022. május 5. frissítette: The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust

Az Intenzív Osztályon az orvosok sok folyadékot adnak a betegeknek, hogy javítsák vérnyomásukat, a vizelet mennyiségét, vagy hagyják abba az orvosok abbahagyni a vérnyomás fenntartásához szükséges gyógyszereket. Az orvosok általában 500 ml folyadékot adnak be a betegeknek 25 perc alatt, de nagyon nehéz megmondani, hogy ezeknek a folyadékoknak a beadása és mennyi folyadék segít-e (egyeseknél igen, másoknál nem). Ha egy személy túl sok folyadékot kap, az olyan problémákat is okozhat, mint a tüdőben lévő folyadék, rossz veseműködés vagy a végtagok duzzanata.

A LidCo Rapid monitor segítségével az Intenzív Terápiás Osztály (ICU) csapata tudja, mennyi vért nyom ki a szív minden egyes ütésnél (lökettérfogat). Úgy működik, hogy követi az artériás vonal (vérnyomásmérő) nyomvonalát, amelyet az intenzív osztályon lévő beteg szokásos ellátásának részeként helyeztek be. Működéséhez nincs szükség más invazív eljárásokra vagy gyógyszerbeadásra.

Ez a tanulmány ezt a monitort használja annak megállapítására, hogy képes-e azonosítani egy módszert az intravénás folyadékok beadásának javítására az intenzív osztályon. A tanulmány azt vizsgálja, hogy sikerül-e megállapítani, hogy egy kis mennyiségű folyadék beadása először azonosítja-e azokat az embereket, akiknek jót tesz a több folyadék, és azokat, akiknek nem.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azokat a felnőtt betegeket keresik fel, akikről az Intenzivista Konzultáns úgy dönt, hogy normál ellátásuk részeként folyadékpróbát kell kapniuk a hemodinamikai paraméterek javítása érdekében. A folyadék beadásának okai közé tartozik a nem megfelelő szöveti perfúzió bizonyítéka, mint például a megnövekedett vér laktát vagy rossz vizeletkibocsátás, hipotenzió vagy a vazopresszor adagjának leválasztására tett kísérletek.

Az Intenzív Osztályért Felelős Szaktanácsadó minden nap megállapítja, hogy a betegek alkalmasak a felvételre. Mivel a folyadékérzékenység átmeneti jelenség, amely jelentős mennyiségű folyadék újraélesztése után megszűnik, javasoljuk, hogy a betegeket azonnal bevonják a vizsgálatba, hogy a vizsgálat vegyesen vegyen részt folyadék-reszponzív és nem reagáló betegekből, hogy megkapja a szükséges időkritikus adatokat. elveszhet, ha jelentős késés van a tanulmányba való belépés előtt. Tájékozott beleegyezését kell kérni a betegtől, vagy ha kritikus betegsége miatt cselekvőképtelenné válik, hozzátartozóját a lehető leghamarabb, de a vizsgálati felvételt követő 48 órán belül fel kell keresni. Ez összhangban van a sürgősségi ellátást magában foglaló kutatásra vonatkozó ajánlásokkal.

A LiDCOrapid gépet ugyanúgy csatlakoztatjuk, mint az intenzív osztályon jelenleg használt LiDCOplus gépet, hogy megkapjuk a lökettérfogat mérését. A program behelyez egy intelligens kártyát, és megadja a páciens adatait. A monitorozás addig folytatódik, amíg a folyadékok klinikailag indokolttá nem válnak. A betegek folyékony bólusokat kapnak perifériás vagy központi vénás katéteren keresztül.

A következő adatokat gyűjtjük minden betegről:

Életkor, nem, testmagasság, testsúly, intenzív osztályos felvételt igénylő diagnózis, vénás és artériás katéterek elhelyezkedése, APACHE II pontszámok, kumulatív folyadékegyensúly a bolus beadás időpontjában, lélegeztetés állapota (önszellőztető, non-invazív lélegeztetés, invazív lélegeztetés és mód, ha megfelelő), légzési térfogat, ha mérik, infúzióban lévő gyógyszerek (nyugtatók, inotrópok, vazoaktív szerek, diuretikumok, izomrelaxánsok stb.), vesepótló kezelés megléte.

Folyadék beadási protokoll:

A betegeket közvetlenül az infúzió beadása előtt ellenőrizni fogják a hemodinamikai stabilitás érdekében. A szokásos gyakorlat szerint 500 ml-es bolust kell beadni infúziós pumpán keresztül, 1200 ml/óra (25 perc) sebességgel.

A vizsgálati betegeknek az első 250 ml-t 50 ml-es bóluszokban adják be, 50 ml-es fecskendővel. Minden bólust körülbelül 1 percen keresztül adnak be, és a vizsgálati méréseket rögzítik, majd 1 percet várnak a válaszra. Ezt minden következő bólusnál meg kell ismételni, amíg 250 ml-t nem adtak be (azaz 5 bólust). A fennmaradó 250 ml-t a szokásos infúziós pumpás módszerrel kell beadni, 1000 ml/óra sebességgel, amely 15 percen belül befejeződik. Összesen az 500 ml-t 25 perc alatt adják be.

Minden bolus végén meghatározzák a lökettérfogatot, a perctérfogatot, a pulzusszámot és a vérnyomást.

Páciensenként naponta legfeljebb 2 adatkészlet kerül összegyűjtésre. A betegek többsége rutinszerűen 2 napig tartózkodik az intenzív osztályon, míg egy kisebb csoportban sokkal tovább. Páciensenként legfeljebb 4 adatkészlet kerül összegyűjtésre. A folyékony bólusokat a kezelőorvos belátása szerint kell beadni, aki úgy véli, hogy javítani fogják a beteg klinikai állapotát. A kutatócsoportnak nincs befolyása ezek időzítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azoknak a felnőtt betegeknek, akikről az Intenzivista Konzultáns döntése szerint a hemodinamikai paraméterek javítása érdekében a szokásos ellátás részeként folyadékpróbát kell kapniuk.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • súlyos hemodinamikai instabilitás
  • tartós aritmia (beleértve a pitvarfibrillációt)
  • terhes betegek
  • palliatív ellátás csak betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Betegek tanulmányozása
Kis folyékony bólusok – Az első 250 ml folyadékot 50 ml-es bóluszokban adják be 50 ml-es fecskendővel
A résztvevők kis, 50 ml-es, legfeljebb 250 ml-es folyadékbolusokat kapnak. A fennmaradó adagot infúziós pumpás módszerrel adják be 1000 ml/óra sebességgel, ami 15 percen belül befejeződik. Összesen az 500 ml-t 25 perc alatt adják be.
A LIDCORapid monitor hozzáadása a lökettérfogat mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat
Időkeret: 1 perces időközönként 10 percig, majd 25 percenként 4 epizódon keresztül 2 nap alatt
a lökettérfogat mérése minden egyes folyadékbolus beadása után
1 perces időközönként 10 percig, majd 25 percenként 4 epizódon keresztül 2 nap alatt
Szív leállás
Időkeret: 1 perces időközönként 10 percig, majd 25 percenként 4 epizódon keresztül 2 nap alatt
Ha a perctérfogat 15%-kal nőtt, akkor a beteget "folyékony válaszadónak" kell tekinteni, és több folyadékot kell kapnia. Ha nincs 15%-os növekedés, akkor a betegnek nem lesz előnye a további folyadékterhelésből.
1 perces időközönként 10 percig, majd 25 percenként 4 epizódon keresztül 2 nap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew MacDuff, The Royal Wolverhampton NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017CRI89

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az IPD elérhetővé tételét

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel