用于食管旁疝修补术的 ACELL 补片

参与的“MatriStem”患者（N=35）将与“对照”患者匹配，这些患者由 Vic Velanovich 博士或 Michael Albrink 博士通过 MatriStem 手术基质以外的生物网状手术治疗食管旁疝（N=35）在坦帕总医院的研究期间。 患者将按年龄（+ 5 岁）、性别和手术方法（腹腔镜、剖腹手术或胸腔镜手术）进行匹配。

参与研究只需要一次访问。 一旦患者签署同意书，将回顾手术细节和术后过程。

第 1 次就诊（PEHR 后 ≥ 12 个月）

1. 与受试者和/或受试者的法定代表一起审查研究，并获得书面知情同意和 HIPAA 授权。
2. 为主题分配一个唯一的筛选/注册编号（从 001 开始按顺序分配）。
3. 如果受试者具有生育潜力，则进行妊娠试验
4. 确认受试者资格。
5. 记录人口统计数据，包括出生日期、种族、民族和性别。
6. 记录与 HH 相关的当前临床症状。
7. 记录与 HH 相关的术后服用药物，包括非处方药和草药。
8. 在手术修复之前记录食管旁疝的病史。 如果可用，将记录以下信息：疝气类型、疝气大小、器官轴或中间轴旋转以及手术方法（腹腔镜、剖腹手术或胸腔镜手术）。
9. 记录手术修复后食管旁疝的病史（网状植入物的大小、手术时间[从切口到伤口闭合的时间计算）、术后并发症，包括需要再次手术、网状物移位、再疝等[来自出院至研究访问的日期]，以及症状频率）。
10. 在 TGH 进行食道造影。
11. 管理 GERD-HRQL 症状严重程度问卷。
12. 使用 SF-36 通用生活质量仪。