纽约坚强的心：农村心脏病预防研究
2022年1月3日 更新者：Cornell University
坚强的纽约之心：农村社区 CVD 预防计划
Strong Hearts for New York 是一项研究，旨在减少农村社区的心血管疾病 (CVD)、改善生活质量并降低 CVD 相关的医疗保健费用。
我们的目标是更好地了解生活方式的改变如何影响农村妇女及其社区其他人的健康。
研究概览
详细说明
生活在农村地区，尤其是医疗服务不足的农村地区的人们在心血管疾病 (CVD) 方面存在显着差异。 社会经济劣势、社会和文化动态、地理距离/障碍以及获得医疗保健、健康食品和/或体育锻炼机会的机会有限等复杂因素导致了这个问题。 坚强的心，健康的社区 (SHHC) 的目标是通过公民参与和在 11 个服务欠缺的纽约社区实施基于社区的干预来减少农村 CVD 差异。 SHHC 建立在与国家粮食和农业研究所合作推广教育工作者的长期合作基础上，他们将实施该项目。 关于项目和服务如何超越常用的个人层面方法——这些方法在成本、影响、范围和可持续性方面有局限性——以使用综合的、多层次的社区有效减少农村 CVD 健康差异的知识有限-参与的方法。 坚强的心，健康的社区 (SHHC) 的目标是通过与纽约 11 个医疗服务不足的农村社区的居民、从业者、健康教育者、地方领导和其他利益相关者合作来测试一个综合计划，从而解决知识和实践方面的这一差距旨在：a) 改善饮食和身体活动行为，b) 促进当地建筑环境资源，以及 c) 通过公民参与、能力建设和基于社区的规划改变关于积极生活和健康饮食的社会规范。
随机干预和延迟干预：在项目的当前阶段，将在为期 24 周的延迟干预试验中评估 SHHC 计划课程的有效性。 研究人员将比较纽约州 5 个干预社区和 6 个延迟社区中受试者与 CVD 相关的人体测量、生理、行为和社会心理参数的变化。 此外，还将评估 SHHC 干预对象的“社交网络”中行为、态度和知识的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Clyde、New York、美国、14433
- Clyde
-
Cobleskill、New York、美国、12043
- Cobleskill
-
Cooperstown、New York、美国、13326
- Cooperstown
-
Dolgeville、New York、美国、13329
- Dolgeville and Little Falls
-
Hamilton、New York、美国、13346
- Hamilton
-
Hartwick、New York、美国、13348
- Hartwick
-
Herkimer、New York、美国、13350
- Herkimer, Mohawk and Ilion
-
Ithaca、New York、美国、14853
- Ithaca
-
Ithaca、New York、美国、14853
- Seguin Research Lab, Cornell University
-
Milford、New York、美国、13807
- Milford
-
Morrisville、New York、美国、13408
- Morrisville
-
Newark、New York、美国、14513
- Newark
-
Sharon Springs、New York、美国、13459
- Sharon Springs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) 大于或等于 25
- 如果 BMI 小于 30，则当前不活跃
- 血压低于 160/100 毫米汞柱
- 心率在 60-100 bpm 之间
- 英语会话
- 能够并愿意获得医生的批准以参与从 2017 年 3 月或 2017 年 9 月开始的干预
- 愿意参加考核活动
- 愿意坚定地承诺参与从 2017 年春季或秋季开始的干预
排除标准：
- 体重指数小于 25
- 如果 BMI 小于 30，目前身体活跃
- 未经治疗的高血压
- 心率低于 60 或高于 100 bpm
- 不会说英语
- 不能或不愿意获得医生的同意参与
- 不感兴趣或不愿意参加评估活动
- 无法或不愿意坚定地承诺参与 2017 年春季或秋季开始的干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组（干预）
全面干预参与者每周会面两次，每次一小时，持续大约 6 个月。
参与者将学习和实践良好的营养和身体活动，以改善个人、家庭和社区的健康。
|
研究人员将在为期 24 周的基于社区的随机延迟干预试验中评估 SHHC 课程的效果。
他们将比较 5 个干预社区和 6 个延迟干预社区中受试者与 CVD 相关的人体测量、生理、行为和社会心理参数的变化。
此外，调查人员将评估 SHHC 干预对象的“社交网络”中行为、态度和知识的变化。
|
|
实验性的：第 2 组（延迟干预）
延迟干预参与者将参加与第 1 组相同的活动，但比第 1 组晚 6 个月。
|
研究人员将在为期 24 周的基于社区的随机延迟干预试验中评估 SHHC 课程的效果。
他们将比较 5 个干预社区和 6 个延迟干预社区中受试者与 CVD 相关的人体测量、生理、行为和社会心理参数的变化。
此外，调查人员将评估 SHHC 干预对象的“社交网络”中行为、态度和知识的变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重变化
大体时间：基线至 24 周
|
基线至 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重变化
大体时间：基线至 48 周
|
基线至 48 周
|
|
血压变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
血脂变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
C反应蛋白的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
血红蛋白 A1C 的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
腰围变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
臀围变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
7天加速度计的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
7 天饮食回忆的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
通过问卷评估健康饮食自我效能的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
通过问卷评估运动自我效能的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
通过问卷调查评估社交网络参与者健康饮食态度的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
问卷评估参与者社交网络运动态度变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
问卷评估参与者社交网络健康饮食自我效能的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
|
问卷评估参与者社交网络运动自我效能的变化
大体时间：基线至 24 周、48 周
|
基线至 24 周、48 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Seguin, PhD、Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seguin-Fowler RA, Eldridge GD, Rethorst CD, Graham ML, Demment M, Strogatz D, Folta SC, Maddock JE, Nelson ME, Ha S. Improvements and Maintenance of Clinical and Functional Measures Among Rural Women: Strong Hearts, Healthy Communities-2. 0 Cluster Randomized Trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2022 Nov;15(11):e009333. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009333. Epub 2022 Nov 15.
- Seguin-Fowler RA, Strogatz D, Graham ML, Eldridge GD, Marshall GA, Folta SC, Pullyblank K, Nelson ME, Paul L. The Strong Hearts, Healthy Communities Program 2.0: An RCT Examining Effects on Simple 7. Am J Prev Med. 2020 Jul;59(1):32-40. doi: 10.1016/j.amepre.2020.01.027. Epub 2020 May 7.
- Pullyblank K, Strogatz D, Folta SC, Paul L, Nelson ME, Graham M, Marshall GA, Eldridge G, Parry SA, Mebust S, Seguin RA. Effects of the Strong Hearts, Healthy Communities Intervention on Functional Fitness of Rural Women. J Rural Health. 2020 Jan;36(1):104-110. doi: 10.1111/jrh.12361. Epub 2019 Mar 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月3日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.