Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strong Hearts for New York: A Rural Heart Disease Prevention Study

3. ledna 2022 aktualizováno: Cornell University

Strong Hearts for New York: Program prevence KVO na venkově

Strong Hearts for New York je výzkumná studie, jejímž cílem je snížit kardiovaskulární onemocnění (CVD), zlepšit kvalitu života a snížit náklady na zdravotní péči související s KVO ve venkovských komunitách. Naším cílem je lépe porozumět tomu, jak mohou změny životního stylu ovlivnit zdraví venkovských žen a dalších v jejich komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi lidmi žijícími na venkově, zejména ve venkovských oblastech s nedostatečným lékařským zabezpečením, existují výrazné rozdíly v kardiovaskulárních onemocněních (CVD). K tomuto problému přispívají komplexní faktory, jako je socioekonomické znevýhodnění, sociální a kulturní dynamika, geografické vzdálenosti/bariéry a omezený přístup ke zdravotní péči, zdravým potravinám a/nebo příležitostem k fyzické aktivitě. Cílem programu Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) je snížit rozdíly ve venkovských KVO prostřednictvím občanské angažovanosti a implementace komunitní intervence v 11 nedostatečně obsluhovaných komunitách v New Yorku. SHHC navazuje na dlouhodobou spolupráci s kooperativními pedagogy Národního potravinářského a zemědělského ústavu, kteří budou projekt realizovat. Existují omezené znalosti o tom, jak se programy a služby mohou posunout za běžně používané přístupy na individuální úrovni – které mají omezení z hlediska nákladů, dopadu, dosahu a udržitelnosti – a účinně snížit rozdíly ve zdraví KVO na venkově pomocí integrované, víceúrovňové komunity. - angažovaný přístup. Cílem programu Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) je vyřešit tuto mezeru ve znalostech a praxi pomocí spolupráce s obyvateli, praktiky, zdravotnickými pedagogy, místním vedením a dalšími zúčastněnými stranami v 11 venkovských komunitách v New Yorku s nedostatečnou lékařskou podporou, aby se otestoval komplexní program. navrženy tak, aby: a) zlepšily stravovací návyky a chování při fyzické aktivitě, b) podporovaly místní zdroje prostředí a c) posunuly sociální normy o aktivním životě a zdravém stravování prostřednictvím občanské angažovanosti, budování kapacit a komunitního programování.

RANDOMIZOVANÁ INTERVENCE A ODLOŽENÁ INTERVENCE: V současné fázi projektu bude účinnost kurikula programu SHHC hodnocena ve 24týdenní studii odložené intervence. Výzkumníci budou porovnávat změny antropometrických, fyziologických, behaviorálních a psychosociálních parametrů souvisejících s KVO mezi subjekty v 5 intervenčních a 6 opožděných komunitách ve státě New York. Kromě toho budou hodnoceny změny v chování, postojích a znalostech mezi „sociální sítí“ subjektů intervence SHHC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Clyde, New York, Spojené státy, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Spojené státy, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Spojené státy, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Spojené státy, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Spojené státy, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Spojené státy, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Spojené státy, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Spojené státy, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Spojené státy, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Spojené státy, 13459
        • Sharon Springs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo roven 25
  • Pokud je BMI nižší než 30, není momentálně fyzicky aktivní
  • Krevní tlak je nižší než 160/100 mm Hg
  • Tepová frekvence se pohybuje mezi 60-100 tepy za minutu
  • Anglicky mluvící
  • Schopnost a ochota získat souhlas lékaře k účasti na intervenci počínaje březnem 2017 nebo zářím 2017
  • Ochota účastnit se hodnotících aktivit
  • Ochotný se pevně zavázat k účasti na intervenci počínaje jarem nebo podzimem 2017

Kritéria vyloučení:

  • BMI nižší než 25
  • Pokud je BMI nižší než 30, momentálně fyzicky aktivní
  • Neléčená hypertenze
  • Srdeční frekvence nižší než 60 nebo vyšší než 100 tepů za minutu
  • Neanglicky mluvící
  • Není schopen nebo ochotný získat souhlas lékaře k účasti
  • Nemá zájem nebo ochotu účastnit se hodnotících aktivit
  • Nejste schopni nebo ochotni se pevně zavázat k účasti na intervencích počínaje jarem nebo podzimem 2017

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (zásah)
Účastníci plné intervence se budou scházet dvakrát týdně vždy po jedné hodině po dobu přibližně 6 měsíců. Účastníci se naučí a praktikují správnou výživu a fyzickou aktivitu pro zlepšení zdraví jednotlivce, rodiny a komunity.
Behaviorální: Skupina 1 (zásah)
Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost kurikula SHHC ve 24týdenní komunitní randomizované studii odložené intervence. Budou porovnávat změny antropometrických, fyziologických, behaviorálních a psychosociálních parametrů souvisejících s KVO mezi subjekty v 5 intervenčních a 6 opožděných intervenčních komunitách. Kromě toho budou vyšetřovatelé hodnotit změny v chování, postojích a znalostech mezi „sociální sítí“ subjektů intervence SHHC.
Experimentální: Skupina 2 (zpožděný zásah)
Účastníci opožděné intervence se budou účastnit stejných aktivit jako skupina 1, ale 6 měsíců po skupině 1.
Behaviorální: Skupina 2 (zpožděný zásah)
Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost kurikula SHHC ve 24týdenní komunitní randomizované studii odložené intervence. Budou porovnávat změny antropometrických, fyziologických, behaviorálních a psychosociálních parametrů souvisejících s KVO mezi subjekty v 5 intervenčních a 6 opožděných intervenčních komunitách. Kromě toho budou vyšetřovatelé hodnotit změny v chování, postojích a znalostech mezi „sociální sítí“ subjektů intervence SHHC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 48 týdnů
Výchozí stav do 48 týdnů
Změny krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny krevních lipidů
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny c-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny hemoglobinu A1C
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v obvodu boků
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v 7denní akcelerometrii
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v 7denním příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v sebeúčinnosti zdravého stravování hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v sebeúčinnosti cvičení hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v postojích ke zdravému stravování sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v pohybových postojích sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny ve zdravé stravovací self-efficicacy sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Změny v cvičební self-efficicacy sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů
Výchozí stav do 24 týdnů, 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cornell University

Spolupracovníci

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #: 1402004505-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1 (zásah)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit