Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strong Hearts for New York: A Rural Heart Disease Prevention Study

3 januari 2022 uppdaterad av: Cornell University

Strong Hearts for New York: A Rural Community CVD Prevention Program

Strong Hearts for New York är en forskningsstudie som syftar till att minska hjärt-kärlsjukdomar (CVD), förbättra livskvaliteten och minska CVD-relaterade hälsovårdskostnader på landsbygden. Vårt mål är att bättre förstå hur förändringar i livsstil kan påverka hälsan hos kvinnor på landsbygden och andra i deras samhällen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns anmärkningsvärda skillnader i hjärt-kärlsjukdom (CVD) bland människor som bor på landsbygden, särskilt medicinskt underbetjänade landsbygdsområden. Komplexa faktorer som socioekonomisk underläge, social och kulturell dynamik, geografiska avstånd/barriärer och begränsad tillgång till sjukvård, hälsosam mat och/eller möjligheter till fysisk aktivitet bidrar till problemet. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) är att minska CVD-skillnader på landsbygden genom medborgerligt engagemang och genomförande av en samhällsbaserad intervention i 11 underbetjänade New York-samhällen. SHHC bygger på ett långvarigt samarbete med National Institute of Food and Agricultures kooperativa utbildare, som kommer att genomföra projektet. Det finns begränsad kunskap om hur program och tjänster kan gå bortom vanligt använda tillvägagångssätt på individnivå - som har begränsningar i termer av kostnad, effekt, räckvidd och hållbarhet - för att effektivt minska olikheter i CVD-hälsan på landsbygden med hjälp av en integrerad gemenskap på flera nivåer -engagerat förhållningssätt. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) är att ta itu med denna lucka i kunskap och praktik genom att arbeta med invånare, utövare, hälsopedagoger, lokalt ledarskap och andra intressenter i 11 medicinskt underbetjänade landsbygdssamhällen i New York för att testa ett omfattande program utformad för att: a) förbättra beteenden för kost och fysisk aktivitet, b) främja lokala byggmiljöresurser och c) förändra sociala normer om aktivt liv och hälsosam kost genom medborgerligt engagemang, kapacitetsuppbyggnad och samhällsbaserad programmering.

RANDOMISERAD INTERVENTION OCH FÖRDRÖJD INTERVENTION: I den nuvarande fasen av projektet kommer effektiviteten av SHHC-programmets läroplan att utvärderas i en 24-veckors fördröjd interventionsstudie. Utredarna kommer att jämföra förändringar i CVD-relaterade antropometriska, fysiologiska, beteendemässiga och psykosociala parametrar mellan försökspersoner i 5 interventioner och 6 försenade samhällen i delstaten New York. Dessutom kommer förändringar i beteende, attityder och kunskap bland SHHC-interventionspersoners "sociala nätverk" att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Clyde, New York, Förenta staterna, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Förenta staterna, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Förenta staterna, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Förenta staterna, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Förenta staterna, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Förenta staterna, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Förenta staterna, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Förenta staterna, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Förenta staterna, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Förenta staterna, 13459
        • Sharon Springs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) större än eller lika med 25
  • Om BMI är mindre än 30, för närvarande inte fysiskt aktiv
  • Blodtrycket är mindre än 160/100 mm Hg
  • Pulsen är mellan 60-100 slag/min
  • Engelsktalande
  • Kan och vill erhålla läkares godkännande för att delta i intervention med start antingen i mars 2017 eller september 2017
  • Vill gärna delta i utvärderingsaktiviteter
  • Villig att göra ett fast åtagande att delta i intervention med start antingen våren eller hösten 2017

Exklusions kriterier:

  • BMI mindre än 25
  • Om BMI är mindre än 30, för närvarande fysiskt aktiv
  • Obehandlad hypertoni
  • Puls lägre än 60 eller högre än 100 slag/min
  • Icke engelsktalande
  • Kan eller vill inte få läkares godkännande att delta
  • Inte intresserad eller villig att delta i utvärderingsaktiviteter
  • Kan eller vill inte göra ett bestämt åtagande att delta i intervention som börjar varken våren eller hösten 2017

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (intervention)
Full interventionsdeltagare kommer att träffas två gånger i veckan under en timme varje gång, i cirka 6 månader. Deltagarna kommer att lära sig och träna bra kost och fysisk aktivitet för att förbättra individens, familjens och samhällets hälsa.
Beteende: Grupp 1 (intervention)
Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av SHHC-läroplanen i en 24-veckors gemenskapsbaserad randomiserad fördröjd interventionsstudie. De kommer att jämföra förändringar i CVD-relaterade antropometriska, fysiologiska, beteendemässiga och psykosociala parametrar mellan försökspersoner i 5 interventionsgrupper och 6 fördröjda interventionsgrupper. Dessutom kommer utredarna att utvärdera förändringar i beteende, attityder och kunskap bland SHHC-interventionspersoners "sociala nätverk".
Experimentell: Grupp 2 (Försenad intervention)
Försenade interventionsdeltagare kommer att delta i samma aktiviteter som grupp 1 men 6 månader efter grupp 1.
Beteende: Grupp 2 (Försenad intervention)
Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av SHHC-läroplanen i en 24-veckors gemenskapsbaserad randomiserad fördröjd interventionsstudie. De kommer att jämföra förändringar i CVD-relaterade antropometriska, fysiologiska, beteendemässiga och psykosociala parametrar mellan försökspersoner i 5 interventionsgrupper och 6 fördröjda interventionsgrupper. Dessutom kommer utredarna att utvärdera förändringar i beteende, attityder och kunskap bland SHHC-interventionspersoners "sociala nätverk".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 24 veckor
Baslinje till 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje till 48 veckor
Baslinje till 48 veckor
Förändringar i blodtrycket
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i blodlipider
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i c-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i hemoglobin A1C
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i midjemått
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i höftomkretsen
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i 7 dagars accelerometri
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i 7 dagars dietåterkallelse
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i hälsosam kost själveffektivitet bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i träningens själveffektivitet bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i attityder för hälsosam kost hos deltagarnas sociala nätverk bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i träningsatityder hos deltagarnas sociala nätverk bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i hälsosam kosts själveffektivitet av sociala nätverk av deltagare bedömd med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Förändringar i övningens själveffektivitet av sociala nätverk av deltagare bedöms med frågeformulär
Tidsram: Baslinje till 24 veckor, 48 veckor
Baslinje till 24 veckor, 48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cornell University

Samarbetspartners

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2017

Första postat (Faktisk)

23 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #: 1402004505-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera