Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erős szívek New Yorkért: Vidéki szívbetegség-megelőzési tanulmány

2022. január 3. frissítette: Cornell University

Erős szívek New Yorkért: A vidéki közösség szívbetegség-megelőzési programja

A Strong Hearts for New York egy kutatási tanulmány, amelynek célja a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) csökkentése, az életminőség javítása, valamint a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó egészségügyi költségek csökkentése a vidéki közösségekben. Célunk, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolhatják az életmódbeli változások a vidéki nők és közösségeikben élők egészségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelentős különbségek vannak a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) tekintetében a vidéki környezetben élők között, különösen az egészségügyileg rosszul ellátott vidéki területeken. Az olyan összetett tényezők, mint a társadalmi-gazdasági hátrányok, a társadalmi és kulturális dinamika, a földrajzi távolságok/korlátok, valamint az egészségügyi ellátáshoz, az egészséges ételekhez és/vagy a fizikai aktivitáshoz való korlátozott hozzáférés, hozzájárulnak a problémához. Az Erős Szívek, Egészséges Közösségek (SHHC) célja, hogy csökkentse a vidéki szív- és érrendszeri betegségek közötti különbségeket polgári szerepvállalás és közösségi alapú beavatkozás révén 11 rosszul ellátott New York-i közösségben. Az SHHC a Nemzeti Élelmiszer- és Mezőgazdasági Intézet szövetkezeti oktatóival való hosszú távú együttműködésre épít, akik a projektet megvalósítják. Korlátozott ismereteink vannak arról, hogy a programok és szolgáltatások hogyan léphetnek túl az általánosan használt egyéni szintű megközelítéseken – amelyeknek korlátozottak a költsége, hatása, elérése és fenntarthatósága –, hogy hatékonyan csökkentsék a vidéki szív- és érrendszeri betegségek egészségügyi különbségeit egy integrált, többszintű közösség segítségével. - elkötelezett megközelítés. Az Erős Szívek, Egészséges Közösségek (SHHC) célja, hogy orvosolja ezt a tudásbeli és gyakorlati hiányt 11 New York-i vidéki közösség lakosaival, gyakorló orvosaival, egészségügyi oktatóival, helyi vezetőivel és más érdekelt felekkel együttműködve egy átfogó program tesztelése érdekében. célja: a) az étrend és a fizikai aktivitás javítása, b) a helyi épített környezet erőforrásainak előmozdítása, és c) az aktív életmóddal és az egészséges táplálkozással kapcsolatos társadalmi normák megváltoztatása civil szerepvállalás, kapacitásépítés és közösségi alapú programozás révén.

VÉLETLENSZERŰ BEAVATKOZÁS ÉS KÉSLELTETETT BEAVATKOZÁS: A projekt jelenlegi szakaszában az SHHC program tananyagának hatékonyságát egy 24 hetes késleltetett beavatkozási próba keretében értékelik. A kutatók összehasonlítják a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó antropometriai, fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális paraméterek változásait az alanyok között 5 beavatkozással és 6 késleltetett közösségben New York államban. Emellett értékelni fogják az SHHC-beavatkozó alanyok „társadalmi hálózatának” viselkedésében, attitűdjében és tudásában bekövetkezett változásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Clyde, New York, Egyesült Államok, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Egyesült Államok, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Egyesült Államok, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Egyesült Államok, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Egyesült Államok, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Egyesült Államok, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Egyesült Államok, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Egyesült Államok, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Egyesült Államok, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Egyesült Államok, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Egyesült Államok, 13459
        • Sharon Springs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A testtömeg-index (BMI) 25 vagy annál nagyobb
  • Ha a BMI kevesebb, mint 30, akkor jelenleg nem aktív
  • A vérnyomás kevesebb, mint 160/100 Hgmm
  • A pulzusszám 60-100 bpm között van
  • Angol nyelvű
  • Képes és hajlandó megszerezni az orvos jóváhagyását a 2017 márciusában vagy 2017 szeptemberében kezdődő beavatkozásban való részvételhez
  • Hajlandó részt venni az értékelési tevékenységekben
  • Hajlandó határozottan elkötelezni magát a 2017 tavaszán vagy őszén kezdődő beavatkozásban

Kizárási kritériumok:

  • BMI kevesebb, mint 25
  • Ha a BMI kevesebb, mint 30, akkor jelenleg fizikailag aktív
  • Kezeletlen magas vérnyomás
  • A pulzusszám 60-nál alacsonyabb vagy 100 bpm-nél magasabb
  • Nem angolul beszélő
  • Nem képes vagy nem akarja megszerezni az orvos jóváhagyását a részvételhez
  • Nem érdekel, vagy nem hajlandó részt venni az értékelési tevékenységekben
  • Nem tud vagy nem hajlandó határozottan elkötelezni magát a 2017 tavaszán vagy őszén kezdődő beavatkozásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport (beavatkozás)
A teljes beavatkozás résztvevői hetente kétszer találkoznak egy órára, körülbelül 6 hónapig. A résztvevők megtanulják és gyakorolják a helyes táplálkozást és a fizikai aktivitást az egyéni, a család és a közösség egészségének javítása érdekében.
A kutatók egy 24 hetes közösségi alapú, randomizált, késleltetett beavatkozási kísérletben értékelik az SHHC-tanterv hatékonyságát. Összehasonlítják a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó antropometriai, fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális paraméterek változásait az alanyok között 5 intervenciós és 6 késleltetett beavatkozási közösségben. Ezen túlmenően, a vizsgálók értékelni fogják a viselkedésben, attitűdökben és tudásban bekövetkezett változásokat az SHHC-beavatkozó alanyok „társadalmi hálózatában”.
Kísérleti: 2. csoport (késleltetett beavatkozás)
A késleltetett beavatkozás résztvevői ugyanazokban a tevékenységekben vesznek részt, mint az 1. csoport, de 6 hónappal az 1. csoport után.
A kutatók egy 24 hetes közösségi alapú, randomizált, késleltetett beavatkozási kísérletben értékelik az SHHC-tanterv hatékonyságát. Összehasonlítják a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó antropometriai, fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális paraméterek változásait az alanyok között 5 intervenciós és 6 késleltetett beavatkozási közösségben. Ezen túlmenően, a vizsgálók értékelni fogják a viselkedésben, attitűdökben és tudásban bekövetkezett változásokat az SHHC-beavatkozó alanyok „társadalmi hálózatában”.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A testtömeg változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 48 hétig
Kiindulási állapot 48 hétig
Vérnyomás változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Változások a vér lipideiben
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
A c-reaktív fehérje változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
A hemoglobin A1C változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Változások a derékbőségben
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Változások a csípő kerületében
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Változások a 7 napos gyorsulásmérőben
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Változások a 7 napos étrend felidézésében
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Az egészséges táplálkozás önhatékonyságának változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kérdőívvel értékelt testedzés önhatékonyságának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
A résztvevők közösségi hálójának egészséges táplálkozási attitűdjének változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
A résztvevők közösségi hálójának gyakorlati attitűdjének változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
A résztvevők közösségi hálójának egészséges táplálkozási önhatékonyságának változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
A résztvevők közösségi hálójának gyakorlati önhatékonyságának változásai kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig
Kiindulási állapot 24 hétig, 48 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #: 1402004505-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. csoport (beavatkozás)

3
Iratkozz fel