Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterke harten voor New York: een onderzoek naar de preventie van hartziekten op het platteland

3 januari 2022 bijgewerkt door: Cornell University

Sterke harten voor New York: een preventieprogramma voor hart- en vaatziekten in de plattelandsgemeenschap

Strong Hearts for New York is een onderzoek dat gericht is op het terugdringen van hart- en vaatziekten (CVD), het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verlagen van CVD-gerelateerde gezondheidszorgkosten in plattelandsgemeenschappen. Ons doel is om beter te begrijpen hoe veranderingen in levensstijl de gezondheid van plattelandsvrouwen en anderen in hun gemeenschappen kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn opmerkelijke verschillen op het gebied van hart- en vaatziekten (HVZ) onder mensen die in landelijke omgevingen wonen, met name plattelandsgebieden met een medische achterstand. Complexe factoren zoals sociaaleconomische achterstand, sociale en culturele dynamiek, geografische afstanden/barrières en beperkte toegang tot gezondheidszorg, gezonde voeding en/of mogelijkheden voor lichaamsbeweging dragen bij aan het probleem. Het doel van Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) is om CVD-ongelijkheden op het platteland te verminderen door middel van maatschappelijke betrokkenheid en implementatie van een gemeenschapsgerichte interventie in 11 achtergestelde New Yorkse gemeenschappen. SHHC bouwt voort op een langdurige samenwerking met coöperatieve voorlichters van het National Institute of Food and Agriculture, die het project zullen implementeren. Er is beperkte kennis over hoe programma's en diensten verder kunnen gaan dan de algemeen gebruikte benaderingen op individueel niveau - die beperkingen hebben in termen van kosten, impact, bereik en duurzaamheid - om op effectieve wijze gezondheidsverschillen op het platteland door CVD te verminderen met behulp van een geïntegreerde, multi-level, community - betrokken aanpak. Het doel van Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) is om deze leemte in kennis en praktijk aan te pakken door samen te werken met bewoners, beoefenaars, gezondheidsvoorlichters, lokaal leiderschap en andere belanghebbenden in 11 medisch achtergestelde plattelandsgemeenschappen in New York om een ​​uitgebreid programma te testen ontworpen om: a) eet- en lichaamsbeweginggedrag te verbeteren, b) lokale gebouwde omgevingsmiddelen te promoten, en c) sociale normen over actief leven en gezond eten te verschuiven door middel van maatschappelijke betrokkenheid, capaciteitsopbouw en gemeenschapsgerichte programmering.

GERANDOMISEERDE INTERVENTIE EN VERTRAAGDE INTERVENTIE: In de huidige fase van het project zal de werkzaamheid van het SHHC-programmacurriculum worden geëvalueerd in een 24 weken durend onderzoek naar uitgestelde interventie. De onderzoekers zullen veranderingen in HVZ-gerelateerde antropometrische, fysiologische, gedrags- en psychosociale parameters vergelijken tussen proefpersonen in 5 interventie- en 6 vertraagde gemeenschappen in de staat New York. Daarnaast zullen veranderingen in gedrag, attitudes en kennis onder het "sociale netwerk" van de SHHC-interventiesubjecten worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Clyde, New York, Verenigde Staten, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Verenigde Staten, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Verenigde Staten, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Verenigde Staten, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Verenigde Staten, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Verenigde Staten, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Verenigde Staten, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Verenigde Staten, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Verenigde Staten, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Verenigde Staten, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Verenigde Staten, 13459
        • Sharon Springs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) groter dan of gelijk aan 25
  • Als de BMI lager is dan 30, momenteel niet fysiek actief
  • De bloeddruk is lager dan 160/100 mm Hg
  • De hartslag ligt tussen de 60-100 slagen per minuut
  • Engels sprekende
  • In staat en bereid om de goedkeuring van een arts te verkrijgen om deel te nemen aan een interventie vanaf maart 2017 of september 2017
  • Bereid om deel te nemen aan beoordelingsactiviteiten
  • Bereid om een ​​vaste toezegging te doen om deel te nemen aan de interventie die start in het voorjaar of najaar van 2017

Uitsluitingscriteria:

  • BMI lager dan 25
  • Als BMI lager is dan 30, momenteel lichamelijk actief
  • Onbehandelde hypertensie
  • Hartslag lager dan 60 of hoger dan 100 bpm
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet in staat of bereid om toestemming van een arts te krijgen om deel te nemen
  • Niet geïnteresseerd of bereid om deel te nemen aan beoordelingsactiviteiten
  • Niet in staat of bereid om een ​​vaste toezegging te doen om deel te nemen aan de interventie die start in het voorjaar of najaar van 2017

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (Interventie)
Deelnemers aan de volledige interventie zullen gedurende ongeveer 6 maanden twee keer per week een uur per keer bijeenkomen. Deelnemers leren en oefenen goede voeding en lichaamsbeweging voor een betere individuele, gezins- en gemeenschapsgezondheid.
Gedragsmatig: Groep 1 (Interventie)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van het SHHC-curriculum evalueren in een 24 weken durende, op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde studie met uitgestelde interventie. Ze zullen veranderingen in HVZ-gerelateerde antropometrische, fysiologische, gedrags- en psychosociale parameters vergelijken tussen proefpersonen in 5 interventie- en 6 vertraagde-interventiegemeenschappen. Daarnaast zullen de onderzoekers veranderingen in gedrag, attitudes en kennis onder het "sociale netwerk" van de SHHC-interventieonderwerpen evalueren.
Experimenteel: Groep 2 (vertraagde interventie)
Deelnemers aan de uitgestelde interventie zullen deelnemen aan dezelfde activiteiten als groep 1, maar 6 maanden na groep 1.
Gedragsmatig: Groep 2 (vertraagde interventie)
De onderzoekers zullen de werkzaamheid van het SHHC-curriculum evalueren in een 24 weken durende, op de gemeenschap gebaseerde gerandomiseerde studie met uitgestelde interventie. Ze zullen veranderingen in HVZ-gerelateerde antropometrische, fysiologische, gedrags- en psychosociale parameters vergelijken tussen proefpersonen in 5 interventie- en 6 vertraagde-interventiegemeenschappen. Daarnaast zullen de onderzoekers veranderingen in gedrag, attitudes en kennis onder het "sociale netwerk" van de SHHC-interventieonderwerpen evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 weken
Basislijn tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 48 weken
Basislijn tot 48 weken
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in bloedlipiden
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in c-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in de tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in 7-daagse accelerometrie
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in 7 dagen dieetherinnering
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in de zelfredzaamheid van gezond eten, beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in zelfeffectiviteit van oefeningen beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in gezonde eethoudingen van het sociale netwerk van deelnemers beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in trainingsattitudes van het sociale netwerk van deelnemers beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in de zelfredzaamheid van gezond eten van het sociale netwerk van deelnemers, beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van het sociale netwerk van deelnemers beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 24 weken, 48 weken
Baseline tot 24 weken, 48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell University

Medewerkers

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #: 1402004505-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep 1 (Interventie)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren