Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silne serca dla Nowego Jorku: badanie dotyczące zapobiegania chorobom serca na obszarach wiejskich

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Cornell University

Silne serca dla Nowego Jorku: program zapobiegania CVD społeczności wiejskiej

Strong Hearts for New York to badanie badawcze, którego celem jest ograniczenie chorób sercowo-naczyniowych (CVD), poprawa jakości życia i zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej związanych z CVD w społecznościach wiejskich. Naszym celem jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób zmiany w stylu życia mogą wpływać na zdrowie kobiet wiejskich i innych osób w ich społecznościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją znaczne różnice w chorobach układu krążenia (CVD) wśród osób mieszkających na obszarach wiejskich, w szczególności na obszarach wiejskich o niedostatecznym zaopatrzeniu medycznym. Do problemu przyczyniają się złożone czynniki, takie jak niekorzystna sytuacja społeczno-ekonomiczna, dynamika społeczna i kulturowa, odległości/bariery geograficzne oraz ograniczony dostęp do opieki zdrowotnej, zdrowej żywności i/lub możliwości aktywności fizycznej. Celem Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) jest zmniejszenie dysproporcji CVD na obszarach wiejskich poprzez zaangażowanie obywatelskie i wdrożenie interwencji społeczności w 11 zaniedbanych społecznościach Nowego Jorku. SHHC opiera się na wieloletniej współpracy z edukatorami spółdzielczymi z Narodowego Instytutu Wyżywienia i Rolnictwa, którzy będą realizować projekt. Istnieje ograniczona wiedza na temat tego, w jaki sposób programy i usługi mogą wykraczać poza powszechnie stosowane podejścia na poziomie indywidualnym — które mają ograniczenia pod względem kosztów, wpływu, zasięgu i trwałości — w celu skutecznego zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych chorób układu krążenia na obszarach wiejskich przy użyciu zintegrowanej, wielopoziomowej społeczności -zaangażowane podejście. Celem Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) jest wypełnienie tej luki w wiedzy i praktyce poprzez współpracę z mieszkańcami, praktykami, edukatorami zdrowotnymi, lokalnymi przywódcami i innymi zainteresowanymi stronami w 11 zaniedbanych medycznie społecznościach wiejskich w Nowym Jorku w celu przetestowania kompleksowego programu zaprojektowane w celu: a) poprawy nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, b) promowania lokalnych zasobów środowiska zbudowanego oraz c) zmiany norm społecznych dotyczących aktywnego życia i zdrowego odżywiania poprzez zaangażowanie obywatelskie, budowanie potencjału i programowanie oparte na społeczności.

INTERWENCJA RANDOMIZOWANA I INTERWENCJA OPÓŹNIONA: W obecnej fazie projektu skuteczność programu nauczania SHHC zostanie oceniona w 24-tygodniowym badaniu z opóźnioną interwencją. Badacze porównają zmiany w antropometrycznych, fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych parametrach związanych z CVD między osobami uczestniczącymi w 5 interwencjach i 6 opóźnionych społecznościach w stanie Nowy Jork. Ponadto ocenione zostaną zmiany w zachowaniu, postawach i wiedzy wśród „sieci społecznościowej” osób objętych interwencją SHHC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Clyde, New York, Stany Zjednoczone, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Stany Zjednoczone, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Stany Zjednoczone, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Stany Zjednoczone, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Stany Zjednoczone, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Stany Zjednoczone, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Stany Zjednoczone, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Stany Zjednoczone, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Stany Zjednoczone, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Stany Zjednoczone, 13459
        • Sharon Springs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25
  • Jeśli BMI jest mniejsze niż 30, obecnie nie jest aktywny fizycznie
  • Ciśnienie krwi jest niższe niż 160/100 mm Hg
  • Tętno wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę
  • Mówiący po angielsku
  • Zdolność i chęć uzyskania zgody lekarza na udział w interwencji rozpoczynającej się w marcu 2017 r. lub we wrześniu 2017 r.
  • Chęć udziału w czynnościach oceniających
  • Gotowość do podjęcia stanowczego zobowiązania do udziału w interwencji rozpoczynającej się wiosną lub jesienią 2017 r

Kryteria wyłączenia:

  • BMI poniżej 25
  • Jeśli BMI jest mniejsze niż 30, oznacza to, że jest obecnie aktywny fizycznie
  • Nieleczone nadciśnienie
  • Tętno niższe niż 60 lub wyższe niż 100 uderzeń na minutę
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie mogą lub nie chcą uzyskać zgody lekarza na udział
  • Brak zainteresowania lub chęci uczestniczenia w czynnościach związanych z oceną
  • Brak możliwości lub chęci podjęcia stanowczego zobowiązania do udziału w interwencji rozpoczynającej się wiosną lub jesienią 2017 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (Interwencja)
Uczestnicy Full Intervention będą spotykać się dwa razy w tygodniu na godzinę przez około 6 miesięcy. Uczestnicy będą uczyć się i ćwiczyć prawidłowe odżywianie i aktywność fizyczną w celu poprawy zdrowia jednostki, rodziny i społeczności.
Behawioralne: Grupa 1 (Interwencja)
Badacze ocenią skuteczność programu SHHC w 24-tygodniowym randomizowanym, opóźnionym badaniu interwencyjnym opartym na społeczności. Porównają zmiany parametrów antropometrycznych, fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych związanych z CVD między pacjentami w 5 społecznościach objętych interwencją i 6 opóźnionymi interwencjami. Ponadto badacze ocenią zmiany w zachowaniu, postawach i wiedzy wśród „sieci społecznościowej” osób objętych interwencją SHHC.
Eksperymentalny: Grupa 2 (opóźniona interwencja)
Uczestnicy opóźnionej interwencji będą uczestniczyć w tych samych zajęciach co Grupa 1, ale 6 miesięcy po Grupie 1.
Behawioralne: Grupa 2 (opóźniona interwencja)
Badacze ocenią skuteczność programu SHHC w 24-tygodniowym randomizowanym, opóźnionym badaniu interwencyjnym opartym na społeczności. Porównają zmiany parametrów antropometrycznych, fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych związanych z CVD między pacjentami w 5 społecznościach objętych interwencją i 6 opóźnionymi interwencjami. Ponadto badacze ocenią zmiany w zachowaniu, postawach i wiedzy wśród „sieci społecznościowej” osób objętych interwencją SHHC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Punkt wyjściowy do 48 tygodni
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany lipidów we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w białku c-reaktywnym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w hemoglobinie A1C
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w obwodzie bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w akcelerometrii 7-dniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w 7-dniowym przypomnieniu diety
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany poczucia własnej skuteczności zdrowego odżywiania oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany poczucia własnej skuteczności ćwiczeń oceniane kwestionariuszem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w postawach zdrowego odżywiania się uczestników sieci społecznościowej oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany postaw ruchowych sieci społecznościowej uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany w zdrowym odżywianiu Poczucie własnej skuteczności sieci społecznościowej uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Zmiany poczucia własnej skuteczności ćwiczeń sieci społecznościowej uczestników oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni
Linia bazowa do 24 tygodni, 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell University

Współpracownicy

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #: 1402004505-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1 (Interwencja)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj