Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сильные сердца для Нью-Йорка: исследование профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности

3 января 2022 г. обновлено: Cornell University

Сильные сердца для Нью-Йорка: программа профилактики сердечно-сосудистых заболеваний для сельских жителей

Strong Hearts for New York — это научное исследование, целью которого является сокращение числа сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), улучшение качества жизни и снижение связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями затрат на здравоохранение в сельских общинах. Наша цель — лучше понять, как изменения в образе жизни могут повлиять на здоровье сельских женщин и других членов их общин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существуют заметные различия в заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) среди людей, живущих в сельской местности, особенно в сельских районах с недостаточным медицинским обслуживанием. Сложные факторы, такие как социально-экономическое неблагополучие, социальная и культурная динамика, географические расстояния/барьеры и ограниченный доступ к здравоохранению, здоровому питанию и/или возможностям физической активности, усугубляют проблему. Цель инициативы «Сильные сердца, здоровые сообщества» (SHHC) состоит в том, чтобы сократить неравенство в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности за счет участия гражданского общества и реализации мероприятий на уровне сообществ в 11 недостаточно обслуживаемых сообществах Нью-Йорка. SHHC основывается на давнем сотрудничестве с преподавателями кооператива Национального института продовольствия и сельского хозяйства, которые будут реализовывать проект. Имеются ограниченные знания о том, как программы и услуги могут выйти за рамки обычно используемых подходов на индивидуальном уровне, которые имеют ограничения с точки зрения стоимости, воздействия, охвата и устойчивости, чтобы эффективно сократить неравенство в отношении здоровья ССЗ в сельской местности с использованием комплексного, многоуровневого, общинного подхода. - вовлечённый подход. Цель программы «Сильные сердца, здоровые сообщества» (SHHC) состоит в том, чтобы восполнить этот пробел в знаниях и практике, работая с жителями, практикующими врачами, работниками санитарного просвещения, местным руководством и другими заинтересованными сторонами в 11 малообеспеченных с медицинской точки зрения сельских общинах Нью-Йорка для тестирования комплексной программы. предназначен для: а) улучшения режима питания и физической активности, б) продвижения местных ресурсов искусственной среды и в) изменения социальных норм в отношении активного образа жизни и здорового питания посредством гражданской активности, наращивания потенциала и программ на уровне сообществ.

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО И ОТЛОЖЕННОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО: На текущем этапе проекта эффективность учебного плана программы SHHC будет оцениваться в ходе 24-недельного испытания с отсроченным вмешательством. Исследователи будут сравнивать изменения в антропометрических, физиологических, поведенческих и психосоциальных параметрах, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, между субъектами в 5 интервенционных и 6 задержанных сообществах в штате Нью-Йорк. Кроме того, будут оцениваться изменения в поведении, отношении и знаниях среди «социальной сети» субъектов вмешательства SHHC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Clyde, New York, Соединенные Штаты, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Соединенные Штаты, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Соединенные Штаты, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Соединенные Штаты, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Соединенные Штаты, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Соединенные Штаты, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Соединенные Штаты, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Соединенные Штаты, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Соединенные Штаты, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Соединенные Штаты, 13459
        • Sharon Springs

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 25
  • Если ИМТ меньше 30, в настоящее время физически не активен
  • Артериальное давление менее 160/100 мм рт.ст.
  • Частота сердечных сокращений находится в пределах 60-100 ударов в минуту
  • англоязычный
  • Способен и желает получить одобрение врача для участия в вмешательстве, которое начнется либо в марте 2017 г., либо в сентябре 2017 г.
  • Готов участвовать в оценочных мероприятиях
  • Готов взять на себя твердое обязательство участвовать в мероприятиях, которые начнутся весной или осенью 2017 г.

Критерий исключения:

  • ИМТ менее 25
  • Если ИМТ меньше 30, в настоящее время физически активен
  • Нелеченая гипертония
  • ЧСС ниже 60 или выше 100 ударов в минуту
  • Не говорящий по-английски
  • Не может или не хочет получить одобрение врача на участие
  • Не заинтересованы или не желают участвовать в оценочной деятельности
  • Не может или не желает взять на себя твердое обязательство участвовать во вмешательстве, которое начнется весной или осенью 2017 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (Вмешательство)
Участники полного вмешательства будут встречаться два раза в неделю по одному часу каждый раз в течение примерно 6 месяцев. Участники узнают и будут практиковать правильное питание и физическую активность для улучшения индивидуального, семейного и общественного здоровья.
Поведенческий: Группа 1 (Вмешательство)
Исследователи оценят эффективность учебной программы SHHC в ходе 24-недельного рандомизированного исследования с отсроченным вмешательством на уровне сообщества. Они будут сравнивать изменения антропометрических, физиологических, поведенческих и психосоциальных параметров, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, между субъектами в 5 сообществах с вмешательством и 6 сообществах с отсроченным вмешательством. Кроме того, исследователи будут оценивать изменения в поведении, отношении и знаниях среди «социальной сети» субъектов вмешательства SHHC.
Экспериментальный: Группа 2 (Отсроченное вмешательство)
Участники отсроченного вмешательства будут участвовать в тех же мероприятиях, что и Группа 1, но через 6 месяцев после Группы 1.
Поведенческий: Группа 2 (Отсроченное вмешательство)
Исследователи оценят эффективность учебной программы SHHC в ходе 24-недельного рандомизированного исследования с отсроченным вмешательством на уровне сообщества. Они будут сравнивать изменения антропометрических, физиологических, поведенческих и психосоциальных параметров, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, между субъектами в 5 сообществах с вмешательством и 6 сообществах с отсроченным вмешательством. Кроме того, исследователи будут оценивать изменения в поведении, отношении и знаниях среди «социальной сети» субъектов вмешательства SHHC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель
Исходный уровень до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 48 недель
Исходный уровень до 48 недель
Изменения артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения липидов крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения гемоглобина A1C
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения окружности бедер
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения в 7-дневной акселерометрии
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения в воспоминании о диете за 7 дней
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения самоэффективности здорового питания, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения самоэффективности упражнений, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения в отношении к здоровому питанию участников социальной сети, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения в отношении участников социальной сети к упражнениям, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения в самоэффективности здорового питания участников социальной сети, оцененных с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Изменения в самоэффективности физических упражнений участников социальной сети, оцененных с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель, 48 недель
Исходный уровень до 24 недель, 48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cornell University

Соавторы

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #: 1402004505-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться