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ニューヨークの強い心: 農村部の心臓病予防研究

2022年1月3日 更新者：Cornell University

ニューヨークへの強い心: 農村地域の CVD 予防プログラム

Strong Hearts for New York は、農村地域における心血管疾患 (CVD) の減少、生活の質の向上、CVD 関連の医療費の削減を目的とした調査研究です。 私たちの目的は、ライフスタイルの変化が農村部の女性や地域社会の他の人々の健康にどのような影響を与えるかをより深く理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

地方、特に医療が十分に受けられていない地方に住む人々の間では、心血管疾患（CVD）に関する顕著な格差が存在します。 社会経済的不利益、社会的および文化的力学、地理的距離/障壁、医療、健康食品、および/または身体活動の機会へのアクセスの制限などの複雑な要因が、この問題の原因となります。 Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) の目的は、十分なサービスを受けられていないニューヨークの 11 のコミュニティでの市民参加とコミュニティベースの介入の実施を通じて、地方の CVD 格差を減らすことです。 SHHCは、プロジェクトを実施する国立食糧農業研究所の協力普及教育者との長年にわたる協力関係を築いています。 プログラムやサービスが一般的に使用されている個人レベルのアプローチ（コスト、影響、範囲、持続可能性の点で制限がある）を超えて、統合されたマルチレベルのコミュニティを使用して地方のCVD健康格差を効果的に削減する方法についての知識は限られています。 -エンゲージメントアプローチ。 Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) の目的は、医療サービスが十分に受けられていないニューヨーク州の 11 の農村地域の住民、開業医、保健教育者、地元の指導者、その他の関係者と協力して包括的なプログラムをテストすることで、知識と実践におけるこのギャップに対処することです。 a) 食事と身体活動の行動を改善する、b) 地域の建築環境リソースを促進する、c) 市民の参加、能力開発、コミュニティベースのプログラムを通じてアクティブな生活と健康的な食事に関する社会規範を変えることを目的としています。

ランダム化介入と遅延介入: プロジェクトの現段階では、SHHC プログラム カリキュラムの有効性が 24 週間の遅延介入試験で評価されます。 研究者らは、ニューヨーク州の5つの介入コミュニティと6つの遅延コミュニティの被験者間で、CVD関連の人体計測的、生理学的、行動的、心理社会的パラメータの変化を比較する予定だ。 さらに、SHHC介入対象者の「社会的ネットワーク」における行動、態度、知識の変化が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

182

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Clyde、New York、アメリカ、14433
        • Clyde
      • Cobleskill、New York、アメリカ、12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown、New York、アメリカ、13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville、New York、アメリカ、13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton、New York、アメリカ、13346
        • Hamilton
      • Hartwick、New York、アメリカ、13348
        • Hartwick
      • Herkimer、New York、アメリカ、13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca、New York、アメリカ、14853
        • Ithaca
      • Ithaca、New York、アメリカ、14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford、New York、アメリカ、13807
        • Milford
      • Morrisville、New York、アメリカ、13408
        • Morrisville
      • Newark、New York、アメリカ、14513
        • Newark
      • Sharon Springs、New York、アメリカ、13459
        • Sharon Springs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体格指数 (BMI) が 25 以上
  • BMI が 30 未満の場合は、現在身体的に活動的ではありません。
  • 血圧が160/100mmHg未満である
  • 心拍数は60～100bpmの間です
  • 英語を話す
  • 2017 年 3 月または 2017 年 9 月のいずれかに開始される介入に参加するための医師の承認を取得する能力と意欲がある
  • 評価活動に積極的に参加したい
  • 2017 年の春または秋に開始される介入に参加することを確約する意欲がある

除外基準:

  • BMI 25未満
  • BMIが30未満の場合、現在身体的に活動的である
  • 未治療の高血圧
  • 心拍数が 60 bpm 未満または 100 bpm を超える
  • 英語以外を話す人
  • 医師の参加許可を得ることができない、または取得する意思がない
  • 評価活動に興味がない、または参加する意欲がない
  • 2017 年の春または秋に開始される介入に参加するという確固たる約束をすることができない、または参加する意志がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ 1 (介入)
完全介入の参加者は、週に 2 回、毎回 1 時間の会合を約 6 か月間行います。 参加者は、個人、家族、地域社会の健康を改善するために、適切な栄養と身体活動を学び、実践します。
行動：グループ 1 (介入)
研究者らは、24週間の地域ベースのランダム化遅延介入試験でSHHCカリキュラムの有効性を評価する予定だ。 彼らは、5 つの介入コミュニティと 6 つの遅延介入コミュニティの被験者間で、CVD 関連の人体計測的、生理学的、行動的、および心理社会的パラメーターの変化を比較します。 さらに、研究者らはSHHC介入対象者の「社会的ネットワーク」における行動、態度、知識の変化を評価する予定である。
実験的：グループ 2 (介入の遅れ)
遅延介入参加者は、グループ 1 と同じアクティビティに参加しますが、グループ 1 の 6 か月後に参加します。
行動：グループ 2 (介入の遅れ)
研究者らは、24週間の地域ベースのランダム化遅延介入試験でSHHCカリキュラムの有効性を評価する予定だ。 彼らは、5 つの介入コミュニティと 6 つの遅延介入コミュニティの被験者間で、CVD 関連の人体計測的、生理学的、行動的、および心理社会的パラメーターの変化を比較します。 さらに、研究者らはSHHC介入対象者の「社会的ネットワーク」における行動、態度、知識の変化を評価する予定である。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間まで
ベースラインから 24 週間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースラインから 48 週間まで
ベースラインから 48 週間まで
血圧の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
血中脂質の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
C反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ヘモグロビンA1Cの変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
腹囲の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ヒップ周囲の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
7 日間の加速度測定の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
7日間の食事リコールの変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
アンケートによって評価された健康的な食事の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
アンケートによる運動自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
アンケートによって評価された参加者のソーシャルネットワークの健康的な食事態度の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
アンケートで評価した参加者の社会的ネットワークの運動態度の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
アンケートによって評価された参加者の社会的ネットワークの健康的な食事の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで
アンケートによって評価された参加者の社会的ネットワークの運動自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 24 週間、48 週間まで
ベースラインから 24 週間、48 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cornell University

協力者

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca Seguin, PhD、Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月31日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月16日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB #: 1402004505-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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