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Strong Hearts for New York: 시골 심장병 예방 연구

2022년 1월 3일 업데이트: Cornell University

Strong Hearts for New York: 농촌 지역사회 CVD 예방 프로그램

Strong Hearts for New York은 심혈관 질환(CVD)을 줄이고 삶의 질을 개선하며 시골 지역사회에서 CVD 관련 의료 비용을 줄이는 것을 목표로 하는 연구입니다. 우리의 목표는 라이프스타일의 변화가 시골 여성과 지역 사회의 다른 사람들의 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

농촌 환경, 특히 의학적으로 소외된 농촌 지역에 거주하는 사람들 사이에는 현저한 심혈관 질환(CVD) 격차가 있습니다. 사회경제적 불이익, 사회적 및 문화적 역동성, 지리적 거리/장벽, 의료, 건강 식품 및/또는 신체 활동 기회에 대한 제한된 접근과 같은 복잡한 요인이 문제에 기여합니다. SHHC(Strong Hearts, Healthy Communities)의 목표는 시민 참여와 11개의 소외된 뉴욕 커뮤니티에서 커뮤니티 기반 개입을 구현하여 농촌 CVD 불균형을 줄이는 것입니다. SHHC는 프로젝트를 시행할 국립식량농업연구소 협력 확장 교육자들과의 오랜 협력을 기반으로 합니다. 프로그램과 서비스가 비용, 영향, 범위 및 지속 가능성 측면에서 제한이 있는 일반적으로 사용되는 개인 수준 접근 방식을 넘어 통합된 다단계 커뮤니티를 사용하여 농촌 CVD 건강 격차를 효과적으로 줄일 수 있는 방법에 대한 지식이 제한적입니다. - 관여된 접근 방식. SHHC(Strong Hearts, Healthy Communities)의 목표는 포괄적인 프로그램을 테스트하기 위해 뉴욕의 의학적으로 소외된 11개 농촌 지역 사회에서 주민, 실무자, 건강 교육자, 지역 지도자 및 기타 이해 관계자와 협력하여 지식과 관행의 격차를 해소하는 것입니다. a) 식습관 및 신체 활동 행동을 개선하고, b) 지역 건축 환경 자원을 촉진하며, c) 시민 참여, 역량 강화 및 지역사회 기반 프로그램을 통해 활동적인 생활과 건강한 식습관에 대한 사회적 규범을 바꾸도록 설계되었습니다.

무작위 개입 및 지연 개입: 프로젝트의 현재 단계에서 SHHC 프로그램 커리큘럼의 효율성은 24주 지연 개입 시험에서 평가됩니다. 조사관은 뉴욕주의 5개 개입 및 6개 지연 지역사회에서 피험자 간의 CVD 관련 인체측정학적, 생리학적, 행동 및 심리사회적 매개변수의 변화를 비교할 것입니다. 또한 SHHC 개입 대상자의 "소셜 네트워크" 간의 행동, 태도 및 지식의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Clyde, New York, 미국, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, 미국, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, 미국, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, 미국, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, 미국, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, 미국, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, 미국, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, 미국, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, 미국, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, 미국, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, 미국, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, 미국, 13459
        • Sharon Springs

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 25보다 크거나 같은 체질량 지수(BMI)
  • BMI가 30 미만이면 현재 신체적으로 활동적이지 않음
  • 혈압이 160/100mmHg 미만
  • 심박수는 60~100bpm입니다.
  • 영어로 말하기
  • 2017년 3월 또는 2017년 9월부터 중재에 참여하기 위해 의사의 승인을 받을 수 있고 받을 의향이 있는 자
  • 평가 활동에 기꺼이 참여
  • 2017년 봄 또는 가을부터 중재에 참여하겠다는 확고한 약속을 할 의향이 있음

제외 기준:

  • BMI 25 미만
  • BMI가 30 미만이면 현재 신체 활동
  • 치료되지 않은 고혈압
  • 60보다 낮거나 100bpm보다 높은 심박수
  • 비영어권
  • 의사의 참여 승인을 받을 수 없거나 받을 의향이 없음
  • 평가 활동에 관심이 없거나 참여할 의향이 없음
  • 2017년 봄 또는 가을에 시작되는 중재에 참여하겠다는 확고한 약속을 할 수 없거나 할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(개입)
전체 개입 참가자는 약 6개월 동안 매주 한 시간씩 일주일에 두 번 모임을 갖습니다. 참가자들은 개인, 가족 및 지역 사회의 건강을 개선하기 위해 좋은 영양과 신체 활동을 배우고 연습합니다.
행동: 그룹 1(개입)
조사관은 24주 지역 사회 기반 무작위 지연 개입 시험에서 SHHC 커리큘럼의 효능을 평가할 것입니다. 그들은 5개 개입 커뮤니티와 6개 지연 개입 커뮤니티에서 피험자 간의 CVD 관련 인체측정학적, 생리학적, 행동 및 심리사회적 매개변수의 변화를 비교할 것입니다. 또한 조사관은 SHHC 개입 대상자의 "소셜 네트워크" 사이에서 행동, 태도 및 지식의 변화를 평가할 것입니다.
실험적: 그룹 2(개입 지연)
지연 개입 참가자는 그룹 1과 동일한 활동에 참여하지만 그룹 1 이후 6개월 후에 참여하게 됩니다.
행동: 그룹 2(개입 지연)
조사관은 24주 지역 사회 기반 무작위 지연 개입 시험에서 SHHC 커리큘럼의 효능을 평가할 것입니다. 그들은 5개 개입 커뮤니티와 6개 지연 개입 커뮤니티에서 피험자 간의 CVD 관련 인체측정학적, 생리학적, 행동 및 심리사회적 매개변수의 변화를 비교할 것입니다. 또한 조사관은 SHHC 개입 대상자의 "소셜 네트워크" 사이에서 행동, 태도 및 지식의 변화를 평가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화
기간: 기준선에서 24주
기준선에서 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화
기간: 기준선에서 48주
기준선에서 48주
혈압의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
혈중 지질의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
C-반응성 단백질의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
허리둘레의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
7일 가속도 측정의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
7일 식이 회상의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
설문지로 평가한 건강한 식습관 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
설문지로 평가한 운동 자기효능감의 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
설문으로 평가한 참여자의 소셜 네트워크의 건강한 식습관 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
설문으로 평가한 참여자의 소셜네트워크 운동태도 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
설문으로 평가한 참여자의 소셜 네트워크의 건강한 식습관 자기효능감 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주
설문으로 평가한 참여자의 사회적 네트워크의 운동 자기효능감 변화
기간: 기준선에서 24주, 48주
기준선에서 24주, 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cornell University

협력자

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB #: 1402004505-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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