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Strong Hearts for New York : une étude sur la prévention des maladies cardiaques en milieu rural

3 janvier 2022 mis à jour par: Cornell University

Strong Hearts for New York : un programme de prévention des maladies cardiovasculaires dans la communauté rurale

Strong Hearts for New York est une étude de recherche qui vise à réduire les maladies cardiovasculaires (MCV), à améliorer la qualité de vie et à réduire les coûts de soins de santé liés aux MCV dans les communautés rurales. Notre objectif est de mieux comprendre comment les changements de mode de vie peuvent affecter la santé des femmes rurales et des autres membres de leurs communautés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des disparités notables en matière de maladies cardiovasculaires (MCV) parmi les personnes vivant en milieu rural, en particulier dans les zones rurales médicalement mal desservies. Des facteurs complexes tels que les désavantages socio-économiques, les dynamiques sociales et culturelles, les distances/obstacles géographiques et l'accès limité aux soins de santé, à des aliments sains et/ou aux possibilités d'activité physique contribuent au problème. L'objectif de Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) est de réduire les disparités rurales en matière de maladies cardiovasculaires grâce à l'engagement civique et à la mise en œuvre d'une intervention communautaire dans 11 communautés mal desservies de New York. SHHC s'appuie sur une collaboration de longue date avec les éducateurs de vulgarisation coopérative de l'Institut national de l'alimentation et de l'agriculture, qui mettront en œuvre le projet. Il y a peu de connaissances sur la façon dont les programmes et les services peuvent aller au-delà des approches au niveau individuel couramment utilisées - qui ont des limites en termes de coût, d'impact, de portée et de durabilité - pour réduire efficacement les disparités rurales en matière de santé cardiovasculaire en utilisant une approche communautaire intégrée à plusieurs niveaux. - approche engagée. L'objectif de Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) est de combler cette lacune dans les connaissances et la pratique en travaillant avec les résidents, les praticiens, les éducateurs sanitaires, les dirigeants locaux et d'autres parties prenantes dans 11 communautés rurales médicalement mal desservies à New York pour tester un programme complet conçu pour : a) améliorer les comportements en matière d'alimentation et d'activité physique, b) promouvoir les ressources locales de l'environnement bâti, et c) modifier les normes sociales sur la vie active et une alimentation saine grâce à l'engagement civique, au renforcement des capacités et à la programmation communautaire.

INTERVENTION ALÉATOIRE ET INTERVENTION DIFFÉRÉE : Dans la phase actuelle du projet, l'efficacité du programme d'études du programme SHHC sera évaluée dans le cadre d'un essai d'intervention différée de 24 semaines. Les enquêteurs compareront les changements dans les paramètres anthropométriques, physiologiques, comportementaux et psychosociaux liés aux MCV entre les sujets de 5 communautés d'intervention et de 6 communautés retardées dans l'État de New York. De plus, les changements de comportement, d'attitudes et de connaissances parmi le "réseau social" des sujets d'intervention du SHHC seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

182

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Clyde, New York, États-Unis, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, États-Unis, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, États-Unis, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, États-Unis, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, États-Unis, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, États-Unis, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, États-Unis, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, États-Unis, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, États-Unis, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, États-Unis, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, États-Unis, 13459
        • Sharon Springs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25
  • Si l'IMC est inférieur à 30, pas d'activité physique actuellement
  • La pression artérielle est inférieure à 160/100 mm Hg
  • La fréquence cardiaque est comprise entre 60 et 100 bpm
  • anglophone
  • Capable et désireux d'obtenir l'approbation du médecin pour participer à une intervention commençant en mars 2017 ou en septembre 2017
  • Volonté de participer à des activités d'évaluation
  • Disposé à s'engager fermement à participer à une intervention à partir du printemps ou de l'automne 2017

Critère d'exclusion:

  • IMC inférieur à 25
  • Si l'IMC est inférieur à 30, actuellement physiquement actif
  • HTA non traitée
  • Fréquence cardiaque inférieure à 60 ou supérieure à 100 bpm
  • Non anglophone
  • Ne pas pouvoir ou vouloir obtenir l'approbation du médecin pour participer
  • Pas intéressé ou disposé à participer aux activités d'évaluation
  • Ne pas pouvoir ou vouloir s'engager fermement à participer à une intervention à partir du printemps ou de l'automne 2017

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (Intervention)
Les participants à l'intervention complète se réuniront deux fois par semaine pendant une heure à chaque fois, pendant environ 6 mois. Les participants apprendront et pratiqueront une bonne nutrition et une activité physique pour améliorer la santé individuelle, familiale et communautaire.
Comportemental: Groupe 1 (Intervention)
Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme SHHC dans un essai d'intervention différée randomisé communautaire de 24 semaines. Ils compareront les changements dans les paramètres anthropométriques, physiologiques, comportementaux et psychosociaux liés aux MCV entre les sujets de 5 communautés d'intervention et de 6 communautés d'intervention différée. De plus, les enquêteurs évalueront les changements de comportement, d'attitudes et de connaissances parmi le "réseau social" des sujets d'intervention du SHHC.
Expérimental: Groupe 2 (Intervention retardée)
Les participants à l'intervention retardée participeront aux mêmes activités que le groupe 1 mais 6 mois après le groupe 1.
Comportemental: Groupe 2 (Intervention retardée)
Les enquêteurs évalueront l'efficacité du programme SHHC dans un essai d'intervention différée randomisé communautaire de 24 semaines. Ils compareront les changements dans les paramètres anthropométriques, physiologiques, comportementaux et psychosociaux liés aux MCV entre les sujets de 5 communautés d'intervention et de 6 communautés d'intervention différée. De plus, les enquêteurs évalueront les changements de comportement, d'attitudes et de connaissances parmi le "réseau social" des sujets d'intervention du SHHC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de poids corporel
Délai: De base à 24 semaines
De base à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements de poids corporel
Délai: De base à 48 semaines
De base à 48 semaines
Changements de la pression artérielle
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Modifications des lipides sanguins
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Modifications de la protéine C-réactive
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Modifications de l'hémoglobine A1C
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Modifications du tour de taille
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Modifications du tour de hanche
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Modifications de l'accélérométrie à 7 jours
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans le rappel alimentaire de 7 jours
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans l'auto-efficacité d'une saine alimentation évalués par un questionnaire
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans l'auto-efficacité de l'exercice évalués par questionnaire
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans les attitudes alimentaires saines du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans les attitudes d'exercice du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans l'auto-efficacité alimentaire saine du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines
Changements dans l'auto-efficacité de l'exercice du réseau social des participants évalués par questionnaire
Délai: De base à 24 semaines, 48 semaines
De base à 24 semaines, 48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cornell University

Collaborateurs

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #: 1402004505-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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