Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strong Hearts for New York: A Rural Heart Disease Prevention Study

3. januar 2022 opdateret af: Cornell University

Strong Hearts for New York: A Rural Community CVD Prevention Program

Strong Hearts for New York er en forskningsundersøgelse, som har til formål at reducere hjertekarsygdomme (CVD), forbedre livskvaliteten og reducere CVD-relaterede sundhedsudgifter i landdistrikter. Vores mål er bedre at forstå, hvordan ændringer i livsstil kan påvirke sundheden for kvinder på landet og andre i deres lokalsamfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er bemærkelsesværdige kardiovaskulære sygdomme (CVD) forskelle blandt mennesker, der bor i landdistrikter, især medicinsk undertjente landdistrikter. Komplekse faktorer såsom socioøkonomisk ulempe, social og kulturel dynamik, geografiske afstande/barrierer og begrænset adgang til sundhedspleje, sunde fødevarer og/eller muligheder for fysisk aktivitet bidrager til problemet. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) er at reducere CVD-forskelle i landdistrikterne gennem borgerligt engagement og implementering af en lokalsamfundsbaseret intervention i 11 undertjente New York-samfund. SHHC bygger på et langvarigt samarbejde med National Institute of Food and Agriculture kooperative udvidelsesundervisere, som vil implementere projektet. Der er begrænset viden om, hvordan programmer og tjenester kan bevæge sig ud over almindeligt anvendte tilgange på individuelt niveau - som har begrænsninger med hensyn til omkostninger, virkning, rækkevidde og bæredygtighed - for effektivt at reducere uligheder i landdistrikterne i CVD-sundhed ved hjælp af et integreret fællesskab på flere niveauer -engageret tilgang. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) er at løse dette hul i viden og praksis ved at arbejde med beboere, praktiserende læger, sundhedspædagoger, lokalt lederskab og andre interessenter i 11 medicinsk undertjente landdistrikter i New York for at teste et omfattende program designet til at: a) forbedre kost- og fysisk aktivitetsadfærd, b) fremme lokale byggemiljøressourcer og c) ændre sociale normer om aktiv livsstil og sund kost gennem borgerinddragelse, kapacitetsopbygning og lokalsamfundsbaseret programmering.

RANDOMISERET INTERVENTION OG FORSINKET INTERVENTION: I den nuværende fase af projektet vil effektiviteten af ​​SHHC-programmets læseplan blive evalueret i et 24-ugers forsinket interventionsforsøg. Efterforskerne vil sammenligne ændringer i CVD-relaterede antropometriske, fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale parametre mellem forsøgspersoner i 5 interventions- og 6 forsinkede samfund i staten New York. Derudover vil ændringer i adfærd, holdninger og viden blandt SHHC interventionspersoners "sociale netværk" blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Clyde, New York, Forenede Stater, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Forenede Stater, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Forenede Stater, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Forenede Stater, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Forenede Stater, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Forenede Stater, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Forenede Stater, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Forenede Stater, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Forenede Stater, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Forenede Stater, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Forenede Stater, 13459
        • Sharon Springs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 25
  • Hvis BMI er mindre end 30, ikke i øjeblikket fysisk aktiv
  • Blodtrykket er mindre end 160/100 mm Hg
  • Pulsen er mellem 60-100 bpm
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til at indhente læges godkendelse til at deltage i intervention med start enten i marts 2017 eller september 2017
  • Villig til at deltage i vurderingsaktiviteter
  • Er villig til at forpligte sig til at deltage i intervention, der starter enten i foråret eller efteråret 2017

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre end 25
  • Hvis BMI er mindre end 30, aktuelt fysisk aktiv
  • Ubehandlet hypertension
  • Puls lavere end 60 eller højere end 100 bpm
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke i stand til eller villig til at indhente lægens godkendelse til at deltage
  • Ikke interesseret eller villig til at deltage i vurderingsaktiviteter
  • Ikke i stand til eller villig til at forpligte sig til at deltage i intervention, der starter enten i foråret eller efteråret 2017

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (intervention)
Fuldinterventionsdeltagere mødes to gange om ugen i en time hver gang i cirka 6 måneder. Deltagerne vil lære og praktisere god ernæring og fysisk aktivitet for at forbedre individets, familiens og samfundets sundhed.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1 (intervention)
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​SHHC-pensumet i et 24-ugers samfundsbaseret randomiseret, forsinket interventionsforsøg. De vil sammenligne ændringer i CVD-relaterede antropometriske, fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale parametre mellem forsøgspersoner i 5 interventions- og 6 forsinkede interventionssamfund. Derudover vil efterforskerne evaluere ændringer i adfærd, holdninger og viden blandt SHHC interventionspersoners "sociale netværk".
Eksperimentel: Gruppe 2 (Forsinket intervention)
Forsinkede interventionsdeltagere vil deltage i de samme aktiviteter som gruppe 1, men 6 måneder efter gruppe 1.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 2 (Forsinket intervention)
Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​SHHC-pensumet i et 24-ugers samfundsbaseret randomiseret, forsinket interventionsforsøg. De vil sammenligne ændringer i CVD-relaterede antropometriske, fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale parametre mellem forsøgspersoner i 5 interventions- og 6 forsinkede interventionssamfund. Derudover vil efterforskerne evaluere ændringer i adfærd, holdninger og viden blandt SHHC interventionspersoners "sociale netværk".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 24 uger
Baseline til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 48 uger
Baseline til 48 uger
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i blodlipider
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i hofteomkreds
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i 7 dages accelerometri
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i 7 dages kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i sund kost-selveffektivitet vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i trænings-self-efficacy vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i sunde spiseholdninger i sociale netværk af deltagere vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i træningsholdninger af deltageres sociale netværk vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i den sunde kosts selveffektivitet af det sociale netværk af deltagere vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger
Ændringer i trænings-self-efficacy af sociale netværk af deltagere vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 24 uger, 48 uger
Baseline til 24 uger, 48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cornell University

Samarbejdspartnere

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #: 1402004505-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1 (intervention)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner