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Starke Herzen für New York: Eine ländliche Studie zur Prävention von Herzkrankheiten

3. Januar 2022 aktualisiert von: Cornell University

Starke Herzen für New York: Ein CVD-Präventionsprogramm für ländliche Gemeinden

Strong Hearts for New York ist eine Forschungsstudie, die darauf abzielt, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu reduzieren, die Lebensqualität zu verbessern und die mit CVD verbundenen Gesundheitskosten in ländlichen Gemeinden zu senken. Unser Ziel ist es, besser zu verstehen, wie sich Änderungen im Lebensstil auf die Gesundheit von Frauen auf dem Land und anderen in ihren Gemeinden auswirken können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt erhebliche Unterschiede in Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, insbesondere in medizinisch unterversorgten ländlichen Gebieten. Komplexe Faktoren wie sozioökonomische Benachteiligung, soziale und kulturelle Dynamik, geografische Entfernungen/Barrieren und eingeschränkter Zugang zu Gesundheitsversorgung, gesunden Lebensmitteln und/oder Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität tragen zu diesem Problem bei. Das Ziel von Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) besteht darin, die CVD-Disparitäten im ländlichen Raum durch bürgerschaftliches Engagement und die Umsetzung einer gemeindebasierten Intervention in 11 unterversorgten New Yorker Gemeinden zu verringern. SHHC baut auf einer langjährigen Zusammenarbeit mit kooperativen Erweiterungspädagogen des National Institute of Food and Agriculture auf, die das Projekt umsetzen werden. Es gibt nur begrenzte Kenntnisse darüber, wie Programme und Dienste über häufig verwendete Ansätze auf individueller Ebene hinausgehen können – die hinsichtlich Kosten, Wirkung, Reichweite und Nachhaltigkeit Einschränkungen aufweisen –, um mithilfe einer integrierten, mehrstufigen Gemeinschaft wirksam gesundheitliche Ungleichheiten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen in ländlichen Gebieten zu verringern -engagierter Ansatz. Das Ziel von Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) besteht darin, diese Wissens- und Praxislücke zu schließen, indem mit Bewohnern, Ärzten, Gesundheitspädagogen, lokalen Führungskräften und anderen Interessengruppen in 11 medizinisch unterversorgten ländlichen Gemeinden in New York zusammengearbeitet wird, um ein umfassendes Programm zu testen Entwickelt, um: a) das Ernährungs- und Bewegungsverhalten zu verbessern, b) die Ressourcen der örtlichen bebauten Umwelt zu fördern und c) soziale Normen über aktives Leben und gesunde Ernährung durch bürgerschaftliches Engagement, Kapazitätsaufbau und gemeinschaftsbasierte Programme zu verändern.

RANDOMISIERTE INTERVENTION UND VERZÖGERTE INTERVENTION: In der aktuellen Phase des Projekts wird die Wirksamkeit des SHHC-Programmlehrplans in einem 24-wöchigen Versuch mit verzögerter Intervention evaluiert. Die Forscher werden Veränderungen in CVD-bedingten anthropometrischen, physiologischen, verhaltensbezogenen und psychosozialen Parametern zwischen Probanden in 5 Interventions- und 6 verzögerten Gemeinden im Bundesstaat New York vergleichen. Darüber hinaus werden Verhaltens-, Einstellungs- und Wissensänderungen im „sozialen Netzwerk“ der SHHC-Interventionsteilnehmer evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Clyde, New York, Vereinigte Staaten, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Vereinigte Staaten, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Vereinigte Staaten, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Vereinigte Staaten, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Vereinigte Staaten, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Vereinigte Staaten, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Vereinigte Staaten, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Vereinigte Staaten, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Vereinigte Staaten, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Vereinigte Staaten, 13459
        • Sharon Springs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 25
  • Wenn der BMI unter 30 liegt, bedeutet dies, dass Sie derzeit nicht körperlich aktiv sind
  • Der Blutdruck liegt unter 160/100 mm Hg
  • Die Herzfrequenz liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute
  • Englisch sprechend
  • Kann und willens sein, die ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an der Intervention ab März 2017 oder September 2017 einzuholen
  • Bereit, an Bewertungsaktivitäten teilzunehmen
  • Bereit, sich fest dazu zu verpflichten, ab Frühjahr oder Herbst 2017 an der Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • BMI unter 25
  • Wenn der BMI unter 30 liegt, sind Sie derzeit körperlich aktiv
  • Unbehandelter Bluthochdruck
  • Herzfrequenz unter 60 oder über 100 Schlägen pro Minute
  • Nicht Englisch sprechend
  • Nicht in der Lage oder bereit, eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme einzuholen
  • Kein Interesse oder keine Bereitschaft zur Teilnahme an Bewertungsaktivitäten
  • Nicht in der Lage oder bereit, eine feste Zusage zu machen, an der Intervention ab Frühjahr oder Herbst 2017 teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (Intervention)
Die Teilnehmer der vollständigen Intervention treffen sich etwa 6 Monate lang zweimal pro Woche für jeweils eine Stunde. Die Teilnehmer lernen und praktizieren gute Ernährung und körperliche Aktivität für eine verbesserte Gesundheit des Einzelnen, der Familie und der Gemeinschaft.
Die Forscher werden die Wirksamkeit des SHHC-Lehrplans in einer 24-wöchigen Community-basierten randomisierten Studie mit verzögerter Intervention bewerten. Sie werden Veränderungen in CVD-bedingten anthropometrischen, physiologischen, verhaltensbezogenen und psychosozialen Parametern zwischen Probanden in 5 Interventions- und 6 verzögerten Interventionsgemeinschaften vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher Verhaltens-, Einstellungs- und Wissensänderungen im „sozialen Netzwerk“ der SHHC-Interventionsteilnehmer bewerten.
Experimental: Gruppe 2 (Verzögerter Eingriff)
Teilnehmer mit verzögerter Intervention nehmen an denselben Aktivitäten wie Gruppe 1 teil, jedoch 6 Monate nach Gruppe 1.
Die Forscher werden die Wirksamkeit des SHHC-Lehrplans in einer 24-wöchigen Community-basierten randomisierten Studie mit verzögerter Intervention bewerten. Sie werden Veränderungen in CVD-bedingten anthropometrischen, physiologischen, verhaltensbezogenen und psychosozialen Parametern zwischen Probanden in 5 Interventions- und 6 verzögerten Interventionsgemeinschaften vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher Verhaltens-, Einstellungs- und Wissensänderungen im „sozialen Netzwerk“ der SHHC-Interventionsteilnehmer bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert bis 48 Wochen
Ausgangswert bis 48 Wochen
Veränderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen der Blutfette
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen im c-reaktiven Protein
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen des Hämoglobins A1C
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen des Hüftumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Änderungen in der 7-Tage-Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen in der 7-Tage-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen der Selbstwirksamkeit gesunder Ernährung, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen der Selbstwirksamkeit beim Training, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen in der Einstellung zu gesunder Ernährung im sozialen Netzwerk der Teilnehmer anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen in der Trainingseinstellung des sozialen Netzwerks der Teilnehmer anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit gesunder Ernährung des sozialen Netzwerks der Teilnehmer, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Veränderungen in der Trainingsselbstwirksamkeit des sozialen Netzwerks der Teilnehmer, bewertet durch Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen
Ausgangswert bis 24 Wochen, 48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #: 1402004505-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe 1 (Intervention)

3
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