Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strong Hearts for New York: A Rural Heart Disease Prevention Study

3. januar 2022 oppdatert av: Cornell University

Strong Hearts for New York: A Rural Community CVD Prevention Program

Strong Hearts for New York er en forskningsstudie som tar sikte på å redusere kardiovaskulær sykdom (CVD), forbedre livskvaliteten og redusere CVD-relaterte helsekostnader i landlige samfunn. Vårt mål er å bedre forstå hvordan endringer i livsstil kan påvirke helsen til kvinner på landsbygda og andre i deres lokalsamfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bemerkelsesverdige kardiovaskulære sykdommer (CVD) forskjeller blant mennesker som bor i landlige omgivelser, spesielt medisinsk undertjente landlige områder. Komplekse faktorer som sosioøkonomisk ulempe, sosial og kulturell dynamikk, geografiske avstander/barrierer og begrenset tilgang til helsetjenester, sunn mat og/eller fysiske aktivitetsmuligheter bidrar til problemet. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) er å redusere CVD-forskjeller på landsbygda gjennom samfunnsengasjement og implementering av en fellesskapsbasert intervensjon i 11 undertjente New York-samfunn. SHHC bygger på et langvarig samarbeid med National Institute of Food and Agriculture kooperative forlengelseslærere, som vil implementere prosjektet. Det er begrenset kunnskap om hvordan programmer og tjenester kan bevege seg utover vanlige tilnærminger på individuelt nivå - som har begrensninger når det gjelder kostnader, innvirkning, rekkevidde og bærekraft - for å effektivt redusere landlige CVD-helseforskjeller ved å bruke et integrert samfunn på flere nivåer -engasjert tilnærming. Målet med Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) er å møte dette gapet i kunnskap og praksis ved å samarbeide med innbyggere, utøvere, helselærere, lokalt lederskap og andre interessenter i 11 medisinsk undertjente landlige samfunn i New York for å teste et omfattende program designet for å: a) forbedre diett og fysisk aktivitetsatferd, b) fremme lokale bygde miljøressurser, og c) endre sosiale normer om aktiv livsstil og sunn mat gjennom samfunnsengasjement, kapasitetsbygging og lokalsamfunnsbasert programmering.

RANDOMISERT INTERVENSJON OG FORSINKET INTERVENSJON: I den nåværende fasen av prosjektet vil effekten av SHHC-programmets pensum bli evaluert i en 24-ukers forsinket intervensjonsstudie. Etterforskerne vil sammenligne endringer i CVD-relaterte antropometriske, fysiologiske, atferdsmessige og psykososiale parametere mellom forsøkspersoner i 5 intervensjoner og 6 forsinkede samfunn i delstaten New York. I tillegg vil endringer i atferd, holdninger og kunnskap blant SHHC-intervensjonspersoners "sosiale nettverk" bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Clyde, New York, Forente stater, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Forente stater, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Forente stater, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Forente stater, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Forente stater, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Forente stater, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Forente stater, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Forente stater, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Forente stater, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Forente stater, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Forente stater, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Forente stater, 13459
        • Sharon Springs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25
  • Hvis BMI er mindre enn 30, ikke fysisk aktiv for øyeblikket
  • Blodtrykket er mindre enn 160/100 mm Hg
  • Hjertefrekvensen er mellom 60-100 bpm
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til å innhente leges godkjenning for å delta i intervensjon som starter enten i mars 2017 eller september 2017
  • Villig til å delta i vurderingsaktiviteter
  • Villig til å forplikte seg til å delta i intervensjon med start enten våren eller høsten 2017

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mindre enn 25
  • Hvis BMI er mindre enn 30, fysisk aktiv for øyeblikket
  • Ubehandlet hypertensjon
  • Hjertefrekvens lavere enn 60 eller høyere enn 100 bpm
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke i stand til eller villig til å innhente legens godkjenning for å delta
  • Ikke interessert eller villig til å delta i vurderingsaktiviteter
  • Ikke i stand til eller villig til å forplikte seg til å delta i intervensjon som starter verken våren eller høsten 2017

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (Intervensjon)
Deltakere i full intervensjon vil møtes to ganger per uke i en time hver gang, i omtrent 6 måneder. Deltakerne skal lære og praktisere god ernæring og fysisk aktivitet for bedre helse for individ, familie og lokalsamfunn.
Atferdsmessig: Gruppe 1 (Intervensjon)
Etterforskerne vil evaluere effekten av SHHC-pensumet i en 24-ukers fellesskapsbasert randomisert forsinket intervensjonsstudie. De vil sammenligne endringer i CVD-relaterte antropometriske, fysiologiske, atferdsmessige og psykososiale parametere mellom forsøkspersoner i 5 intervensjonsmiljøer og 6 forsinket intervensjonsmiljøer. I tillegg vil etterforskerne evaluere endringer i atferd, holdninger og kunnskap blant SHHC-intervensjonspersoners "sosiale nettverk".
Eksperimentell: Gruppe 2 (Forsinket intervensjon)
Forsinkede intervensjonsdeltakere vil delta i de samme aktivitetene som gruppe 1, men 6 måneder etter gruppe 1.
Atferdsmessig: Gruppe 2 (Forsinket intervensjon)
Etterforskerne vil evaluere effekten av SHHC-pensumet i en 24-ukers fellesskapsbasert randomisert forsinket intervensjonsstudie. De vil sammenligne endringer i CVD-relaterte antropometriske, fysiologiske, atferdsmessige og psykososiale parametere mellom forsøkspersoner i 5 intervensjonsmiljøer og 6 forsinket intervensjonsmiljøer. I tillegg vil etterforskerne evaluere endringer i atferd, holdninger og kunnskap blant SHHC-intervensjonspersoners "sosiale nettverk".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 24 uker
Baseline til 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 48 uker
Baseline til 48 uker
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i blodlipider
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i hemoglobin A1C
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i hofteomkrets
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i 7-dagers akselerometri
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i 7 dagers diettinnkalling
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i selveffektivitet ved å spise sunt vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i treningens egeneffektivitet vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i sunne spiseholdninger til sosiale nettverk av deltakere vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i treningsholdninger til sosiale nettverk av deltakere vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i selveffektiviteten til å spise sunt i sosiale nettverk av deltakere vurdert av spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker
Endringer i trenings selveffektivitet av sosiale nettverk av deltakere vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Baseline til 24 uker, 48 uker
Baseline til 24 uker, 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cornell University

Samarbeidspartnere

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #: 1402004505-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere