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Corações fortes para Nova York: um estudo rural de prevenção de doenças cardíacas

3 de janeiro de 2022 atualizado por: Cornell University

Corações Fortes por Nova York: Um Programa de Prevenção de DCV na Comunidade Rural

Strong Hearts for New York é um estudo de pesquisa que visa reduzir as doenças cardiovasculares (DCV), melhorar a qualidade de vida e reduzir os custos de saúde relacionados às DCV em comunidades rurais. Nosso objetivo é entender melhor como as mudanças no estilo de vida podem afetar a saúde das mulheres rurais e outras pessoas em suas comunidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem disparidades notáveis ​​de doenças cardiovasculares (DCV) entre as pessoas que vivem em ambientes rurais, particularmente áreas rurais carentes de atendimento médico. Fatores complexos como desvantagem socioeconômica, dinâmica social e cultural, distâncias/barreiras geográficas e acesso limitado a cuidados de saúde, alimentação saudável e/ou oportunidades de atividade física contribuem para o problema. O objetivo do Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) é reduzir as disparidades rurais de DCV por meio do engajamento cívico e da implementação de uma intervenção baseada na comunidade em 11 comunidades carentes de Nova York. O SHHC se baseia em uma colaboração de longa data com os educadores de extensão cooperativa do Instituto Nacional de Alimentos e Agricultura, que implementarão o projeto. Há conhecimento limitado sobre como os programas e serviços podem ir além das abordagens de nível individual comumente usadas - que têm limitações em termos de custo, impacto, alcance e sustentabilidade - para reduzir efetivamente as disparidades rurais de saúde cardiovascular usando uma comunidade integrada e multinível abordagem engajada. O objetivo do Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) é abordar essa lacuna no conhecimento e na prática, trabalhando com residentes, profissionais, educadores de saúde, liderança local e outras partes interessadas em 11 comunidades rurais mal atendidas em Nova York para testar um programa abrangente. projetado para: a) melhorar os comportamentos de dieta e atividade física, b) promover os recursos locais do ambiente construído e c) mudar as normas sociais sobre vida ativa e alimentação saudável por meio do engajamento cívico, capacitação e programação baseada na comunidade.

INTERVENÇÃO RANDOMIZADA E INTERVENÇÃO RETARDADA: Na fase atual do projeto, a eficácia do currículo do programa SHHC será avaliada em um ensaio de intervenção retardada de 24 semanas. Os investigadores irão comparar as mudanças nos parâmetros antropométricos, fisiológicos, comportamentais e psicossociais relacionados à DCV entre indivíduos em 5 comunidades de intervenção e 6 comunidades atrasadas no estado de Nova York. Além disso, serão avaliadas as mudanças de comportamento, atitudes e conhecimento entre a "rede social" dos sujeitos da intervenção do SHHC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Clyde, New York, Estados Unidos, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Estados Unidos, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Estados Unidos, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Estados Unidos, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Estados Unidos, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Estados Unidos, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Estados Unidos, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Estados Unidos, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Estados Unidos, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Estados Unidos, 13459
        • Sharon Springs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 25
  • Se o IMC for inferior a 30, não fisicamente ativo no momento
  • A pressão arterial é inferior a 160/100 mm Hg
  • A frequência cardíaca está entre 60-100 bpm
  • fala inglês
  • Capaz e disposto a obter a aprovação do médico para participar da intervenção a partir de março de 2017 ou setembro de 2017
  • Disposto a participar de atividades de avaliação
  • Disposto a assumir um compromisso firme de participar da intervenção a partir da primavera ou outono de 2017

Critério de exclusão:

  • IMC menor que 25
  • Se o IMC for inferior a 30, atualmente fisicamente ativo
  • hipertensão não tratada
  • Frequência cardíaca inferior a 60 ou superior a 100 bpm
  • não fala inglês
  • Não é capaz ou deseja obter a aprovação do médico para participar
  • Não está interessado ou disposto a participar das atividades de avaliação
  • Incapaz ou disposto a assumir um compromisso firme de participar da intervenção a partir da primavera ou outono de 2017

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (Intervenção)
Os participantes da Intervenção Completa se reunirão duas vezes por semana, durante uma hora cada vez, por aproximadamente 6 meses. Os participantes aprenderão e praticarão boa nutrição e atividade física para melhorar a saúde individual, familiar e comunitária.
Comportamental: Grupo 1 (Intervenção)
Os investigadores avaliarão a eficácia do currículo do SHHC em um estudo de intervenção randomizado tardio de 24 semanas baseado na comunidade. Eles irão comparar as mudanças nos parâmetros antropométricos, fisiológicos, comportamentais e psicossociais relacionados à DCV entre indivíduos em 5 comunidades de intervenção e 6 comunidades de intervenção tardia. Além disso, os investigadores avaliarão mudanças no comportamento, atitudes e conhecimento entre os sujeitos da intervenção SHHC na "rede social".
Experimental: Grupo 2 (intervenção tardia)
Os participantes da intervenção tardia participarão das mesmas atividades do Grupo 1, mas 6 meses após o Grupo 1.
Comportamental: Grupo 2 (intervenção tardia)
Os investigadores avaliarão a eficácia do currículo do SHHC em um estudo de intervenção randomizado tardio de 24 semanas baseado na comunidade. Eles irão comparar as mudanças nos parâmetros antropométricos, fisiológicos, comportamentais e psicossociais relacionados à DCV entre indivíduos em 5 comunidades de intervenção e 6 comunidades de intervenção tardia. Além disso, os investigadores avaliarão mudanças no comportamento, atitudes e conhecimento entre os sujeitos da intervenção SHHC na "rede social".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base para 24 semanas
Linha de base para 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações no peso corporal
Prazo: Linha de base para 48 semanas
Linha de base para 48 semanas
Alterações na pressão arterial
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações nos lipídios do sangue
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações na proteína c-reativa
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações na hemoglobina A1C
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações na circunferência do quadril
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações na acelerometria de 7 dias
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações no recordatório alimentar de 7 dias
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Mudanças na autoeficácia alimentar saudável avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Mudanças na autoeficácia do exercício avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Mudanças nas atitudes alimentares saudáveis ​​dos participantes da rede social avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Mudanças nas atitudes de exercício da rede social dos participantes avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Mudanças na autoeficácia alimentar saudável de participantes da rede social avaliadas por questionário
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Alterações na autoeficácia do exercício da rede social dos participantes avaliados por questionário
Prazo: Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas
Linha de base para 24 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cornell University

Colaboradores

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #: 1402004505-2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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