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Corazones fuertes para Nueva York: un estudio rural de prevención de enfermedades cardíacas

3 de enero de 2022 actualizado por: Cornell University

Corazones fuertes para Nueva York: un programa de prevención de ECV de la comunidad rural

Strong Hearts for New York es un estudio de investigación cuyo objetivo es reducir las enfermedades cardiovasculares (ECV), mejorar la calidad de vida y reducir los costos de atención médica relacionados con las ECV en las comunidades rurales. Nuestro objetivo es comprender mejor cómo los cambios en el estilo de vida pueden afectar la salud de las mujeres rurales y otras personas en sus comunidades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen notables disparidades en cuanto a enfermedades cardiovasculares (CVD, por sus siglas en inglés) entre las personas que viven en entornos rurales, en particular en áreas rurales médicamente desatendidas. Factores complejos como la desventaja socioeconómica, la dinámica social y cultural, las distancias/barreras geográficas y el acceso limitado a la atención médica, los alimentos saludables y/o las oportunidades de actividad física contribuyen al problema. El objetivo de Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) es reducir las disparidades rurales de CVD a través del compromiso cívico y la implementación de una intervención comunitaria en 11 comunidades desatendidas de Nueva York. SHHC se basa en una colaboración de larga data con los educadores de extensión cooperativa del Instituto Nacional de Alimentos y Agricultura, quienes implementarán el proyecto. Existe un conocimiento limitado acerca de cómo los programas y servicios pueden ir más allá de los enfoques de nivel individual de uso común, que tienen limitaciones en términos de costo, impacto, alcance y sostenibilidad, para reducir de manera efectiva las disparidades de salud de las ECV rurales utilizando una comunidad integrada de múltiples niveles. -Enfoque comprometido. El objetivo de Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) es abordar esta brecha en el conocimiento y la práctica al trabajar con residentes, médicos, educadores de salud, líderes locales y otras partes interesadas en 11 comunidades rurales médicamente desatendidas en Nueva York para probar un programa integral. diseñado para: a) mejorar la dieta y los comportamientos de actividad física, b) promover los recursos del entorno construido local, y c) cambiar las normas sociales sobre la vida activa y la alimentación saludable a través del compromiso cívico, el desarrollo de capacidades y la programación basada en la comunidad.

INTERVENCIÓN ALEATORIA E INTERVENCIÓN RETARDADA: En la fase actual del proyecto, la eficacia del plan de estudios del programa SHHC se evaluará en un ensayo de intervención retrasada de 24 semanas. Los investigadores compararán los cambios en los parámetros antropométricos, fisiológicos, conductuales y psicosociales relacionados con la ECV entre sujetos en 5 comunidades de intervención y 6 comunidades retrasadas en el estado de Nueva York. Además, se evaluarán los cambios en el comportamiento, las actitudes y el conocimiento entre la "red social" de los sujetos de intervención de SHHC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Clyde, New York, Estados Unidos, 14433
        • Clyde
      • Cobleskill, New York, Estados Unidos, 12043
        • Cobleskill
      • Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
        • Cooperstown
      • Dolgeville, New York, Estados Unidos, 13329
        • Dolgeville and Little Falls
      • Hamilton, New York, Estados Unidos, 13346
        • Hamilton
      • Hartwick, New York, Estados Unidos, 13348
        • Hartwick
      • Herkimer, New York, Estados Unidos, 13350
        • Herkimer, Mohawk and Ilion
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Ithaca
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Seguin Research Lab, Cornell University
      • Milford, New York, Estados Unidos, 13807
        • Milford
      • Morrisville, New York, Estados Unidos, 13408
        • Morrisville
      • Newark, New York, Estados Unidos, 14513
        • Newark
      • Sharon Springs, New York, Estados Unidos, 13459
        • Sharon Springs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25
  • Si el IMC es inferior a 30, actualmente no está físicamente activo
  • La presión arterial es inferior a 160/100 mm Hg
  • La frecuencia cardíaca está entre 60-100 lpm
  • Habla ingles
  • Capaz y dispuesto a obtener la aprobación del médico para participar en la intervención a partir de marzo de 2017 o septiembre de 2017
  • Dispuesto a participar en actividades de evaluación.
  • Dispuesto a comprometerse firmemente a participar en la intervención a partir de la primavera o el otoño de 2017

Criterio de exclusión:

  • IMC inferior a 25
  • Si el IMC es inferior a 30, actualmente físicamente activo
  • Hipertensión no tratada
  • Frecuencia cardíaca inferior a 60 o superior a 100 lpm
  • No hablan inglés
  • No puede o no quiere obtener la aprobación del médico para participar
  • No está interesado o dispuesto a participar en las actividades de evaluación
  • No puede o no quiere hacer un compromiso firme para participar en la intervención a partir de la primavera o el otoño de 2017

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (Intervención)
Los participantes de la Intervención completa se reunirán dos veces por semana durante una hora cada vez, durante aproximadamente 6 meses. Los participantes aprenderán y practicarán una buena nutrición y actividad física para mejorar la salud individual, familiar y comunitaria.
Conductual: Grupo 1 (Intervención)
Los investigadores evaluarán la eficacia del plan de estudios SHHC en un ensayo de intervención diferida aleatorio basado en la comunidad de 24 semanas. Compararán los cambios en los parámetros antropométricos, fisiológicos, conductuales y psicosociales relacionados con la ECV entre sujetos en 5 comunidades de intervención y 6 comunidades de intervención tardía. Además, los investigadores evaluarán los cambios en el comportamiento, las actitudes y el conocimiento entre la "red social" de los sujetos de intervención del SHHC.
Experimental: Grupo 2 (Intervención tardía)
Los participantes de intervención tardía participarán en las mismas actividades que el Grupo 1 pero 6 meses después del Grupo 1.
Conductual: Grupo 2 (Intervención tardía)
Los investigadores evaluarán la eficacia del plan de estudios SHHC en un ensayo de intervención diferida aleatorio basado en la comunidad de 24 semanas. Compararán los cambios en los parámetros antropométricos, fisiológicos, conductuales y psicosociales relacionados con la ECV entre sujetos en 5 comunidades de intervención y 6 comunidades de intervención tardía. Además, los investigadores evaluarán los cambios en el comportamiento, las actitudes y el conocimiento entre la "red social" de los sujetos de intervención del SHHC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas
Línea de base a 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 48 semanas
Línea de base a 48 semanas
Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la proteína c reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la circunferencia de la cadera.
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la acelerometría de 7 días
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en el recordatorio dietético de 7 días
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la autoeficacia alimentaria saludable evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la autoeficacia del ejercicio evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en las actitudes de alimentación saludable de la red social de los participantes evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en las actitudes de ejercicio de la red social de los participantes evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la autoeficacia alimentaria saludable de la red social de los participantes evaluados mediante cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Cambios en la autoeficacia del ejercicio de la red social de los participantes evaluados por cuestionario
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas
Línea de base a 24 semanas, 48 ​​semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cornell University

Colaboradores

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare
Cornell Cooperative Extension

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #: 1402004505-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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