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系统性遗传性胰腺癌风险评估及其对个体化治疗的启示

2026年3月25日 更新者:Matthew B. Yurgelun, MD、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究正在观察患有胰腺癌的人,以寻找可以解释基因突变存在的临床因素

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

正在进行这项研究以确定哪些胰腺癌患者应该接受基因评估。 患者的个人和家族癌症史是通常用于做出此决定的信息,但目前没有准确的、基于证据的指南来帮助医生使用这些信息做出决定。

研究人员希望通过对所有新的胰腺癌患者进行检测,他们可以确定哪些临床因素可以预测基因突变,从而创建风险评估工具。

研究人员希望确定哪些胰腺癌患者将从基因检测中受益。 为此,研究人员将为 Dana-Farber 胃肠肿瘤诊所转诊的所有胰腺癌患者提供基因评估。 在癌症遗传学和预防诊所预约时,提供者将审查患者的个人和家族癌症病史并提供基因检测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

271

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana Farber Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

达纳法伯癌症研究所诊断为胰腺导管腺癌的患者

描述

纳入标准:

  • 胰腺导管腺癌的诊断
  • 签署初始知情同意书
  • 参与者同意遗传咨询

排除标准:

  • 潜在参与者无法根据转诊医师的建议签署知情同意书。
  • 患者患有胰腺神经内分泌肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
我们将测量临床因素(例如,具有 x、y、z 个人病史的 PDAC 患者数量;具有 x、y、z 家族史的 PDAC 患者数量;具有 x、y、z 种系突变的 PDAC 患者数量) 以开发风险评估工具
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过基因检测评估患者体验
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
总结患者对遗传咨询的满意度
大体时间:长达 5 年
长达 5 年
向亲属透露基因检测结果的患者人数
大体时间:长达 5 年
长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew B Yurgelun, MD、Dana-Farber Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月24日

初级完成 (实际的)

2019年4月7日

研究完成 (估计的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月17日

首次发布 (实际的)

2017年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月25日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16-448
  • P50CA127003 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

在美国制造并从美国出口的产品

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